Cognito bắt đầu nghiên cứu con dấu ấn sinh học trong thử nghiệm thiết bị chữa bệnh Alzheimer

Cognito Therapeutics đã ghi danh bệnh nhân đầu tiên vào một nghiên cứu phụ về dấu ấn sinh học trong thử nghiệm then chốt HOPE đánh giá thiết bị kích thích cảm giác ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer.

Nghiên cứu HOPE (NCT05637801) đang đánh giá hiệu quả của hệ thống Kích thích GammaSense của Cognitio ở những đối tượng mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình. Thử nghiệm thiết kế thích ứng, mù đôi, kiểm soát giả, ngẫu nhiên nhằm mục đích thực hiện liệu pháp này cho 530 đối tượng mắc bệnh Alzheimer trong 12 tháng.

Nghiên cứu phụ sẽ đánh giá hình ảnh cộng hưởng từ (MRI), dấu ấn sinh học dịch não tủy và huyết tương. Nghiên cứu chính sẽ đo lường hiệu quả của các xét nghiệm bệnh Alzheimer như Nghiên cứu hợp tác về bệnh Alzheimer-Hoạt động sinh hoạt hàng ngày (ADCS-ADL).

Liệu pháp Cognito không giống như nhiều bệnh Alzheimer sự phát triển của ngành dược phẩm. Phương pháp tiếp cận không dùng thuốc liên quan đến việc kích thích hoạt động não ở tần số gamma thông qua kích thích thị giác và cảm giác âm thanh không xâm lấn thông qua tai nghe mà bệnh nhân có thể sử dụng tại nhà. Công ty có trụ sở tại Hoa Kỳ cho biết công nghệ của họ có khả năng làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer.

A mô hình thị trường của GlobalData ước tính thị trường thiết bị điều biến thần kinh toàn cầu sẽ trị giá 11.4 tỷ USD vào năm 2033, tăng từ mức 6 tỷ USD vào năm 2022.

Cognito sử dụng ý tưởng rằng hoạt động não ở tần số gamma – cần thiết cho chức năng não – bị suy giảm ở những người mắc bệnh Alzheimer. Công ty cho biết việc đánh giá các dấu ấn sinh học trong nghiên cứu phụ sẽ giúp đưa ra các phản ứng dự đoán sớm hơn đối với liệu pháp Cognito và xác định rõ hơn những bệnh nhân đáp ứng tốt nhất với điều trị.

Thiết bị của Cognito, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp chỉ định thiết bị mang tính đột phá vào tháng 2021 năm 03556280, đã gây sóng gió khi dữ liệu chứng minh nó làm giảm tình trạng teo não và suy giảm ADCS-ADL mà không có bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) hoặc điều trị -hạn chế các biến cố bất lợi nghiêm trọng. Dữ liệu được lấy từ nghiên cứu OVERTURE giai đoạn II của Cognito (NCTXNUMX), với kết quả tích cực được công ty công bố trong Tháng Mười 2023.

Vào tháng 2023 năm 73, Cognito đã huy động được XNUMX triệu USD trong vòng tài trợ Series B, với sự hỗ trợ từ Quỹ Khám phá Thuốc chữa bệnh Alzheimer, để thúc đẩy quá trình phát triển lâm sàng của thiết bị.

Giám đốc y tế của Cognito, Ralph Kern cho biết: “Chúng tôi đang trên đà hoàn thành nghiên cứu trong thời gian dự kiến, với hơn 240 bệnh nhân hiện đang đăng ký tham gia nghiên cứu HOPE trên 60 địa điểm đang hoạt động trên khắp Hoa Kỳ.

“Chúng tôi đang ở vị trí thuận lợi để đạt được các mục tiêu về thời gian nghiên cứu của mình, khi chúng tôi tiến tới khả năng được phê duyệt đối với liệu pháp điều chỉnh bệnh không dùng thuốc đầu tiên đối với bệnh Alzheimer.”

Ở những nơi khác trong không gian công nghệ y tế, Giải pháp chăm sóc sức khỏe tế bào điện tử (ECHS) là cũng đang thử nghiệm một thiết bị đeo trên đầu để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình.

Đăng ký để nhận tin tức hàng ngày của chúng tôi!

Mang lại lợi thế cho doanh nghiệp của bạn với những hiểu biết hàng đầu về ngành của chúng tôi.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/