MaximBio giành được giải thưởng Y tế Hoa Kỳ trị giá 49.5 triệu đô la để sản xuất các bộ xét nghiệm Covid-19

MaximBio giành được giải thưởng Y tế Hoa Kỳ trị giá 49.5 triệu đô la để sản xuất các bộ xét nghiệm Covid-19

Dấu thời gian: ngày 5 tháng 2024 năm 7 43:XNUMX sáng
Nút nguồn: 3047954

Xét nghiệm kháng nguyên tại nhà ClearDetect Covid-19 tại nhà của MaximBio đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép sử dụng trong chẩn đoán in vitro vào năm 2022. Tín dụng hình ảnh: MaximBio.

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) đã trao 49.5 triệu đô la cho MaximBio có trụ sở tại Maryland để củng cố khả năng sản xuất các xét nghiệm chẩn đoán.

Khoản tài trợ này được trao thông qua Cơ quan Quản lý Chuẩn bị và Ứng phó Chiến lược Hoa Kỳ (ASPR) và là một phần trong sáng kiến ​​rộng lớn hơn của chính quyền Biden-Harris.

Sáng kiến ​​Biden-Harris bao gồm việc giải ngân khoản tài trợ 600 triệu USD cho 12 nhà sản xuất bộ xét nghiệm Covid-19 có trụ sở tại Hoa Kỳ. Ngoài ra, HHS đã mở lại COVIDTests.gov để cung cấp các xét nghiệm Covid-19 miễn phí cho các hộ gia đình trên khắp Hoa Kỳ.

Xét nghiệm kháng nguyên tại nhà ClearDetect Covid-19 của MaximBio là được phát triển bằng cách sử dụng tài trợ từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ (DoD) và Viện Y tế Quốc gia (NIH) thông qua sáng kiến ​​Tăng tốc Chẩn đoán Nhanh (RADx). Xét nghiệm phát hiện kháng nguyên đặc hiệu Covid-19 trong dịch mũi.

Bài kiểm tra ClearDetect của MaximBio đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng trong trường hợp chẩn đoán in vitro vào năm 2022. Vào tháng 2023 năm 24, MaximBio đã cập nhật các xét nghiệm ClearDetect để tăng thời hạn sử dụng của xét nghiệm lên 4 tháng khi được bảo quản ở 30° C-XNUMX°C.

Đã có một mối quan tâm mới về Covid-19 chẩn đoán và điều trị dựa trên các biến thể phụ Omicron mới. Thị trường chẩn đoán in vitro Covid-19 được dự báo trị giá khoảng 3 tỷ USD vào năm 2030, theo Mô hình thị trường của GlobalData.

Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.

Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu

Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến

Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây

Bởi GlobalData

Vào tháng 2023 năm XNUMX, Phòng thí nghiệm ACON có trụ sở tại Hoa Kỳ đã nhận được giải phóng mặt bằng tiếp thị 510(k) từ FDA cho xét nghiệm kháng nguyên Flowflex Covid-19 tại nhà. Xét nghiệm kháng nguyên nhanh không kê đơn có thể phát hiện biến thể Covid-19 mới.

Tháng XNUMX năm ngoái, gợi ý sức khỏe cũng nhận được giấy phép de novo từ FDA cho thử nghiệm Covid-19 tại nhà, thử nghiệm phân tử Cue Covid-19. Xét nghiệm khuếch đại axit nucleic phân tử có thể phát hiện vi rút SARS-CoV-2 và có thể được sử dụng ở cả cơ sở chăm sóc tại nhà và tại nhà.

Những người nhận khoản tài trợ HHS trị giá 600 triệu đô la khác bao gồm iHealth Lab có trụ sở tại California, đã nhận được 167 triệu đô la cho xét nghiệm nhanh kháng nguyên iHealth Covid-19. Access Bio có trụ sở tại New Jersey và CorDx có trụ sở tại California lần lượt nhận được 88.7 triệu USD và 86.4 triệu USD cho các xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên, xét nghiệm CorDx Covid-19 Ag và Xét nghiệm kháng nguyên CareStart Covid-19 tại nhà.


Dấu thời gian:

Thêm từ Mạng thiết bị y tế