Nhận trước Quy định Liên bang với Tuân thủ GMP

Mọi thứ thay đổi hàng ngày trong không gian cần sa và điều đó sẽ không sớm dừng lại. Ngành công nghiệp này là hoàn toàn mới và mặc dù có nhiều mức độ hợp pháp khác nhau ở hơn một nửa Hoa Kỳ, cần sa vẫn là một loại thuốc theo Bảng I ở cấp liên bang. Vì sự khác biệt đó, các cơ quan quản lý liên bang đã chậm bắt buộc áp dụng các giao thức an toàn cho người tiêu dùng vốn là tiêu chuẩn trong mọi ngành khác tạo ra thực phẩm hoặc dược phẩm cho con người.

Với những lời bàn tán về việc hợp pháp hóa cần sa liên bang và hủy bỏ kế hoạch ngày càng nhiều hơn, giờ là lúc để những người trồng trọt, nhà sản xuất và nhà chế biến xem xét nghiêm túc Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), còn được gọi là “Thực hành Sản xuất Tốt” (cGMP) hiện tại. Đơn giản thôi, tuân thủ GMP dựa vào một hệ thống giúp các công ty duy trì mức chất lượng cao, mở rộng quy mô hoạt động một cách an toàn, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tránh các vấn đề tốn kém tiềm ẩn liên quan đến việc ngừng hoạt động.

Thực hiện bước tiếp theo

Các công ty cần sa ở hầu hết các khu vực pháp lý đã phải chịu sự kiểm tra của các sở y tế địa phương. Nhưng ngoài các quy định của địa phương, không có áp lực thực sự nào đối với người trồng trọt, nhà sản xuất và nhà bán lẻ để thực hiện bước tiếp theo và đạt được chứng nhận GMP.

Chà, tôi sẽ chỉ nói điều đó: Nếu bạn muốn tồn tại trong bối cảnh được liên bang quản lý, thì việc tuân thủ GMP sẽ là điều cần thiết. Nếu bạn được chứng nhận ngay bây giờ, trước khi hợp pháp hóa, bạn sẽ vượt lên dẫn trước đối thủ. Ngay cả khi việc hợp pháp hóa liên bang bị trì hoãn—một lần nữa—bạn vẫn sẽ ở vị trí tốt hơn để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của người tiêu dùng về chất lượng và tính minh bạch, đồng thời bạn sẽ có thể mở rộng quy mô kinh doanh của mình cùng với các thị trường đang phát triển. Trong bất kỳ trường hợp nào, chứng nhận GMP về cần sa là đôi bên cùng có lợi.

GMP giúp bảo vệ người tiêu dùng, đặc biệt là trong các ngành như thực phẩm và dược phẩm. Vì người tiêu dùng thường khó phát hiện chất lượng, nồng độ hoặc công thức hóa học của các thành phần trong bất kỳ sản phẩm cụ thể nào, nên GMP dùng để cung cấp xác minh, đảm bảo chất lượng, v.v.

GMP được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) ủy quyền cho dược phẩm và nhiều sản phẩm sản xuất khác. Vì các sản phẩm cần sa được tiêu thụ như một loại thuốc tại các thị trường hợp pháp trên toàn quốc, nên dĩ nhiên FDA sẽ bắt buộc áp dụng quy trình chứng nhận tương tự cho các sản phẩm cần sa.

Một kế hoạch tổng thể

Chứng nhận GMP không chỉ là về thành phẩm được sản xuất. Chúng bao gồm chất lượng của vật liệu được sử dụng; sự an toàn, sạch sẽ và hiệu quả của máy móc và cơ sở; phương pháp lưu trữ; huấn luyện nhân viên; giao thức; tài liệu; và hơn thế nữa.

Bạn không thể giả mạo tài liệu tốt, chuỗi cung ứng hoặc kho lưu trữ an toàn và một bài kiểm tra chất lượng duy nhất từ ​​phòng thí nghiệm của bên thứ ba không thể bù đắp cho các lỗ hổng khác trong quy trình sản xuất hoặc giảm khả năng nhiễm bẩn trong tương lai do các giao thức xử lý hoặc lưu trữ kém . Chất lượng phải được đảm bảo trong suốt quá trình, và đó là lúc GMP xuất hiện.

Tin tốt: Trong nhiều trường hợp, các công ty cần sa—mà không hề hay biết—đã thực sự gần đạt được các tiêu chuẩn do GMP đặt ra. Rốt cuộc, GMP là mức tối thiểu cơ bản. Điều đó có nghĩa là việc đáp ứng tiêu chuẩn hoặc được chứng nhận đôi khi chỉ yêu cầu những thay đổi hoặc điều chỉnh nhỏ đối với quy trình, chuỗi cung ứng hoặc phương pháp tài liệu của doanh nghiệp.

Một thương hiệu CBD nổi tiếng của Hoa Kỳ đã làm việc với các đồng nghiệp của tôi và tôi chỉ trong tám tháng trước khi đạt được chứng nhận cGMP thành công. Để chuẩn bị cho việc chứng nhận, chúng tôi đã tiến hành một cuộc đánh giá mô phỏng tại chỗ, bao gồm tất cả các lĩnh vực quản lý chất lượng và an toàn thực phẩm. Khách hàng đã vượt qua quá trình kiểm tra thực tế mà không gặp vấn đề gì, minh họa cho quá trình này không cần phải quá phức tạp.

Chứng nhận GMP có thể giúp tạo nên sự khác biệt cho doanh nghiệp của bạn và điều đó nằm trong tầm tay. Không có gì làm chậm lại cần sa, và những người điều hành bận rộn có thể bỏ qua thứ này. Nhưng tôi mong bạn thực hiện nghiên cứu của mình và đặt mục tiêu được chứng nhận GMP càng sớm càng tốt. Về lâu dài, bạn sẽ cảm ơn chính mình và tránh được bất kỳ sự gián đoạn nào sau khi việc hợp pháp hóa liên bang trở thành hiện thực.

Kim bị mắc kẹt là người sáng lập và Giám đốc điều hành của Allay Consulting, một nhà cung cấp dịch vụ và chiến lược tuân thủ phục vụ ngành công nghiệp gai dầu và cần sa. Trước đây, cô phục vụ cho Thành phố Denver với tư cách là điều tra viên về trồng trọt, sản xuất và bán lẻ cần sa. Stuck nắm giữ các chứng nhận bao gồm chứng nhận kiểm toán viên chất lượng (CQA) và chứng nhận chuyên gia về an toàn thực phẩm (CP-FS). Cô ấy đã là thành viên của ủy ban tiêu chuẩn cần sa của ASTM International kể từ khi thành lập.

Nguồn: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/