Az FDA Útmutatótervezete az 506J szakasz szerinti további értesítésekről | FDA
Forrás csomópont: 3093775
Időbélyeg: 1. február 2024.
Reg Desk
MDCG Útmutató a klinikai értékeléshez: Speciális szempontok | MDCG
Forrás csomópont: 3093777
Időbélyeg: 1. február 2024.
FDA Útmutatótervezet a harmadik fél felülvizsgálati programjáról: FDA elvárások | FDA
Forrás csomópont: 3083152
Időbélyeg: 23. január 2024.
TGA Útmutató a határ- és kombinációs termékekhez: Határtermékek | TGA
Forrás csomópont: 3083154
Időbélyeg: 23. január 2024.
MDCG Útmutató a klinikai vizsgálatokhoz: idővonalak | MDCG
Forrás csomópont: 3068527
Időbélyeg: 18. január 2024.
FDA Útmutatótervezet a harmadik fél felülvizsgálati programjáról: Dokumentáció és jelentés | Egyesült Államok
Forrás csomópont: 3068529
Időbélyeg: 18. január 2024.
SAHPRA irányelvek a létesítmények engedélyezésére vonatkozóan: általános kérdések | SAHPRA
Forrás csomópont: 3071325
Időbélyeg: 18. január 2024.
SFDA Útmutató a termékosztályozáshoz: Speciális kategóriák | SFDA
Forrás csomópont: 3071327
Időbélyeg: 18. január 2024.
FDA Útmutató-tervezet a harmadik fél felülvizsgálati programjáról: A folyamat legfontosabb elemei | FDA
Forrás csomópont: 3075260
Időbélyeg: 18. január 2024.
Az SFDA útmutatója a termékosztályozáshoz: Bevezetés | SFDA
Forrás csomópont: 3075262
Időbélyeg: 18. január 2024.
FDA Útmutatótervezet a valós bizonyítékokról: Speciális szempontok | FDA
Forrás csomópont: 3078546
Időbélyeg: 18. január 2024.
FDA Útmutató a számítógépes modellezés és szimuláció hitelességének értékeléséhez: Különleges szempontok | FDA
Forrás csomópont: 3078548
Időbélyeg: 18. január 2024.
FDA Útmutató a megszüntetés vagy megszakítás bejelentéséhez: Feltételek | FDA
Forrás csomópont: 3062595
Időbélyeg: 15. január 2024.
BfArM útmutató a digitális egészségügyi alkalmazások gyorsított folyamatához: díjak és szószedet | BfArM
Forrás csomópont: 3062597
Időbélyeg: 15. január 2024.
CHMP kérdés-felelet dokumentum a kiegészítő diagnosztikai termékek fejlesztéséről és értékeléséről | CHMP
Forrás csomópont: 3043437
Időbélyeg: 2. január 2024.
FDA Útmutató a megszüntetésről vagy megszakításról szóló értesítéshez: Áttekintés | Egyesült Államok
Forrás csomópont: 3038286
Időbélyeg: 28. december 2023.
FDA Útmutató a számítógépes modellezés és szimuláció hitelességének értékeléséhez: tényezők, célok és megfelelőség értékelése | FDA
Forrás csomópont: 3038289
Időbélyeg: 28. december 2023.
SAHPRA iránymutatások a letelepedés engedélyezéséről: költségek, dokumentumok és együttműködés | SAHPRA
Forrás csomópont: 3038376
Időbélyeg: 28. december 2023.
FDA Útmutató a számítógépes modellezés és szimuláció hitelességének értékeléséhez: Hitelesség bizonyítékai 2. rész | FDA
Forrás csomópont: 3038380
Időbélyeg: 28. december 2023.
BfArM útmutató a digitális egészségügyi alkalmazások gyorsított folyamatához: Időkeretek | BfArM
Forrás csomópont: 3039357
Időbélyeg: 28. december 2023.