HSA Útmutató az orvostechnikai eszközök hirdetéséhez Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1121576Időbélyeg: 6. október 2021.
FDA Útmutató az orvosi eszközök újrafeldolgozásához: A tisztítás érvényesítése Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1121578Időbélyeg: 4. október 2021.
TGA Útmutató a COVID-hoz kapcsolódó IVD-kre vonatkozó követelményekhez Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1121580Időbélyeg: 4. október 2021.
FDA Útmutató a tervezési validációhoz Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1121582Időbélyeg: 1. október 2021.
Health Canada Útmutató a bejelentett orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos problémák kivizsgálásához: kockázatértékelés és ellenőrzés Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1121584Időbélyeg: 30. szeptember 2021.
FDA az orvosi eszközök szoftverére vonatkozó, forgalomba hozatal előtti beadványok tartalmáról: Részletes dokumentumok Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1875292Időbélyeg: 20. szeptember 2021.
MDCG Útmutató a tanúsítási tevékenységekhez Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1867045Időbélyeg: 17. szeptember 2021.
FDA Útmutató a visszahívási stratégiához: fejlesztés és végrehajtás Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019246Időbélyeg: 13. augusztus 2021.
Az EMA útmutatója az orvosi eszközökben használt gyógyszerek dokumentálásához Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019248Időbélyeg: 12. augusztus 2021.
FDA Útmutató a tervezési vezérléshez: Tervezési bemenet Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1861121Időbélyeg: 12. augusztus 2021.
HSA-konzultáció az önálló orvosi mobilalkalmazások (SaMD) kockázati osztályozásáról Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019256Időbélyeg: 11. augusztus 2021.
MDCG magyarázó megjegyzés az IVDR kódokhoz Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019259Időbélyeg: 11. augusztus 2021.
FDA a szoftverváltozásokról: További tényezők Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019422Időbélyeg: 10. augusztus 2021.
Az FDA szoftverfunkciókra vonatkozó szabályzata Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019426Időbélyeg: 10. augusztus 2021.
FDA útmutató az in vitro diagnosztikai eszközök címkézéséhez Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1019428Időbélyeg: 9. augusztus 2021.
FDA útmutató az infúziós szivattyúkhoz: Áttekintés Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 997045Időbélyeg: 1. augusztus 2021.
MDCG közös végrehajtási terv az IVDR számára Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 997047Időbélyeg: 1. augusztus 2021.
FDA Útmutató az általános eszközök címkézéséhez Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1859125Időbélyeg: 30. július 2021.
Health Canada Kérdések és válaszok az engedélykérelmek típusairól Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1859115Időbélyeg: 30. július 2021.
FDA az elektronikus forrásadatokról a klinikai vizsgálatokban Forrás klaszter: RegDesk Blog | RegDesk Forrás csomópont: 1859009Időbélyeg: 29. július 2021.