ABM Respiratory Care Announces The FDA Clearance Of The BiWaze Clear System

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EAGAN, Minn., Dec. 29, 2022 /PRNewswire/ -- ABM Beatmungsgeräte, ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und weltweite Vermarktung neuartiger integrierter Atemwegsfreigabe- und Beatmungslösungen konzentriert, gab heute bekannt, dass US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) 510(k) Freigabe des BiWaze^® Klares System. Dieses neue System zur Freihaltung der Atemwege hilft Patienten, ihre Atemwege zu reinigen und Atelektasen durch die Therapie mit oszillierender Lungenexpansion (OLE) vorzubeugen oder zu behandeln. BiWaze^® Clear kann zur Behandlung akuter und chronischer Atemwegserkrankungen im Krankenhaus, in der Langzeitpflege und zu Hause eingesetzt werden.

Die OLE-Therapie ist eine Behandlung, die verwendet wird, um bei Menschen mit Atemwegserkrankungen wie Mukoviszidose, Bronchiektasen und neuromuskulären Erkrankungen zu helfen, Sekrete aus den Atemwegen zu entfernen. Es wird seit über einem Jahrzehnt in Krankenhäusern eingesetzt und hat sich als wirksame Therapie zur Atemwegsreinigung erwiesen. Eine aktuelle Studie mit postoperativen Patienten zeigte, dass die OLE-Therapie postoperative pulmonale Komplikationen um 31 % verringerte und die durchschnittliche Verweildauer im Krankenhaus um 1.6 Tage verkürzte ¹.

Der innovative BiWaze^® Das Clear-System ist tragbar und kann dank seines leichten und batteriebetriebenen Designs überall eingesetzt werden. Es bietet eine OLE-Therapie mit einem einzigartigen Dual Lumen Breathing Circuit™, der verhindert, dass ausgeatmetes Aerosol aus dem Handgerät oder Atemschlauch entweicht, bis es durch einen koaxialen Bakterien-/Virenfilter gefiltert wird. BiWaze® Clear liefert drei Therapien: Lungenerweiterung, Hochfrequenzoszillation und Vernebelung mit dem Aerogen^® Allein.

"We are continuing to expand our portfolio of respiratory care products to help more people with our technologies" said the CEO of ABM Respiratory Care, Vinay Joshi. "The BiWaze Clear System has been designed to help prevent the spread of bacterial and viral infections like COVID-19. We are proud to introduce this innovative OLE therapy system."

Über ABM Respiratory Care

ABM Respiratory Care wurde 2017 gegründet und widmet sich der Verbesserung der Patientenversorgung durch die Entwicklung intelligenter, klinisch differenzierter und innovativer Beatmungslösungen, die Menschen dabei helfen, innerhalb und außerhalb des Krankenhauses besser zu atmen. Unsere vernetzte Plattform wurde entwickelt, um die Atemtherapie zu verbessern, indem sie eine tiefere Atmung, einen verbesserten Sauerstoffaustausch, eine geringere Exposition gegenüber Aerosolemissionen und eine Kommunikation für ein besseres Krankheitsmanagement für Menschen mit beeinträchtigten Atemwegen in jedem Pflegeumfeld auf der ganzen Welt ermöglicht. Für weitere Informationen besuchen Sie, www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication, Journal of the American College of Surgeons (2019)

Investoren- und Medienkontakt:
Leah Noaeill
Vizepräsident für Marketing und klinische Angelegenheiten, ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

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