Francis Medical gibt bekannt, dass der erste Patient in der zulassungsrelevanten VAPOR-2-Studie zur Wasserdampfablation von Prostatakrebs behandelt wurde

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MINNEAPOLIS, 19. Juli 2023 / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen, das eine innovative und proprietäre Wasserdampfablationstherapie zur Behandlung von Prostata-, Nieren- und Blasenkrebs entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der zulassungsrelevanten klinischen Studie VAPOR 2 des Unternehmens behandelt wurde, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von untersucht wird seine minimalinvasive Wasserdampfablationstherapie Vanquish zur Behandlung von Prostatakrebs.

VAPOR 2 ist eine prospektive, multizentrische, einarmige Studie, in der 235 Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko an bis zu 30 klinischen Standorten in den USA behandelt werden. DR. Arvin George für Johns Hopkins und Dr. Samir Taneja von der NYU Langone sind Co-Hauptforscher der Studie, und der erste Patienteneingriff wurde von Dr. erfolgreich abgeschlossen. Naveen Kella des Urology Place in San Antonio, Texas.

„Ich freue mich sehr, an der VAPOR-2-Studie teilzunehmen, und es ist ein großes Privileg, den ersten Patienten behandeln zu dürfen“, sagte Dr. Kella. „Derzeit stehen Prostatakrebspatienten vor der schwierigen Lage, die onkologischen Risiken der Krankheit mit den lebensverändernden Nebenwirkungen in Einklang zu bringen, die häufig mit herkömmlichen Behandlungen einhergehen können. Die Wasserdampftherapie ist vielversprechend, um Patienten eine weitere Möglichkeit zu bieten, ihr Krebsrisiko proaktiv zu steuern und gleichzeitig ihre Lebensqualität zu erhalten.“

Nach Schätzungen der American Cancer Society wird bei jedem achten amerikanischen Mann im Laufe seines Lebens Prostatakrebs diagnostiziert, da es sich um die zweithäufigste Krebsart bei US-Männern handelt. Prostatakrebs ist eine schwere Erkrankung, die häufig mit Therapien behandelt wird, die Komplikationen wie Harninkontinenz und erektile Dysfunktion verursachen. Die Vanquish-Wasserdampftechnologie von Francis Medical nutzt die in einigen Tropfen sterilem Wasser gespeicherte Wärmeenergie, um das Krebsgewebe durch einen einfachen transurethralen Eingriff gezielt zu behandeln. Die Therapie zielt darauf ab, Krebszellen abzutöten und gleichzeitig die umliegenden Strukturen zu schützen, wodurch die Wahrscheinlichkeit lebensverändernder Nebenwirkungen verringert wird, die bei anderen Prostatakrebsbehandlungen häufig auftreten.

„Der erste in der VAPOR-2-Studie behandelte Patient ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen“, sagte er Michael Kujak, Präsident und CEO von Francis Medical. „Wir möchten unseren Mitarbeitern, Investoren, Patienten und Ärztepartnern dafür danken, dass sie uns in diese Phase gebracht haben. Wir sind zuversichtlicher denn je, dass diese bahnbrechende Technologie letztendlich zur Erstbehandlung der Wahl für Männer und ihre Ärzte werden wird.“

Das Unternehmen geht davon aus, die einjährigen Follow-up-Daten der VAPOR 2-Studie zur Unterstützung eines FDA-Antrags für die Marktzulassung in den USA zu verwenden. VAPOR 2-Patienten werden über einen Zeitraum von fünf Jahren beobachtet, um längerfristige Krebsergebnisse zu ermitteln. Weitere Informationen zur VAPOR 2-Studie finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05683691).

„Die Vision, mit der dieses Unternehmen gegründet wurde und die uns weiterhin antreibt, besteht darin, den Patienten ein besseres Erlebnis zu bieten“, sagte er Michael Höy, Gründer und Chief Technology Officer von Francis Medical. „Wasserdampf ist ein ideales Werkzeug, um dieses Ziel zu erreichen. Es ist einfach, natürlich und sanft, aber kraftvoll. Die erste VAPOR 2-Studienbehandlung ist ein wichtiger Meilenstein, der uns einen Schritt näher daran bringt, diese bahnbrechende Technologie in die Hände von Urologen und ihren Patienten zu bringen.“

Über Francis Medical:
Francis Medical hat sich der Entwicklung urologischer Krebsbehandlungen verschrieben, die krebserregend und schonend für Patienten sind, mit der mitfühlenden Überzeugung, dass minimal-invasive Therapien Krebsgewebe effektiv behandeln können. Die Gründung des Unternehmens ist eine Hommage an und ein Vermächtnis des Vaters des Erfinders, Franz Hoey, der Prostatakrebsbehandlungen erlitt, die schwerwiegende Auswirkungen auf sein tägliches Leben hatten, bevor die Krankheit 1991 sein Leben kostete. Leider unterscheiden sich die aktuellen Prostatakrebsbehandlungen nicht wesentlich von dem, was Franz Hoey auftreten, mit den typischen Nebenwirkungen wie Harninkontinenz und erektiler Dysfunktion. Im Gegensatz dazu wendet die Wasserdampftechnologie die in sterilem Wasserdampf gespeicherte Wärmeenergie über einen einfachen transurethralen Eingriff auf Krebsgewebe an und minimiert so möglicherweise lebensverändernde Nebenwirkungen. Weitere Informationen zu Francis Medical finden Sie unter www.francismedical.com oder telefonisch unter (763) 951-0370.

Kontakt: Michael Kujak, Geschäftsführer
612-910-9790
Shelli Lissick, Bellmont Partner
651-276-6922

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