Agilis RoboticsTM schließt neue Runde von Versuchen an lebenden Tieren mit miniaturisierten Roboterinstrumenten für die endoskopische Chirurgie ab

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HONGKONG, 16. Januar 2023 /PRNewswire/ — Agilis-Robotik^TM (Agilis), ein führender Entwickler von flexiblen Roboterinstrumenten, die endoskopische Operationen durch natürliche Körperöffnungen (z. B. entlang des Magen-Darm-Trakts und in der Blase) unterstützen, hat kürzlich die zweite Runde von Tierversuchen mit seinem proprietären Roboter abgeschlossen. Dr. Jason YK Chan, Mitbegründer von Agilis Robotics^TM , führten den Test mit dem Gerät der zweiten Generation des Unternehmens an einer lebenden Schweineprobe durch und entfernten erfolgreich künstliche Tumore unter Verwendung der En-bloc-Resektion von Blasentumoren (ERBT). Die Testergebnisse erfüllten die Erwartungen und zeigten vielversprechende Ergebnisse für die Genauigkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des medizinischen Robotersystems des Unternehmens.

Basierend auf den Ratschlägen von Chirurgen in früheren Experimenten hat das Forschungsteam mehrere technische Verbesserungen am ursprünglichen System vorgenommen, die die Effizienz der Operation erhöht haben.

Die 2^nd Das Prototypsystem der Generation wurde für eine optimierte chirurgische Kontrolle optimiert

Die Agilis-Robotik^TM system ist eine chirurgische Roboterlösung, die für die endoskopische Chirurgie entwickelt wurde. Das System umfasst einen Satz flexibler chirurgischer Roboterinstrumente, einen Positionierungswagen und einen Steuerstuhl für den Chirurgen. Die flexiblen Roboterinstrumente mit einem Durchmesser von weniger als 2.8 mm können Tumorgewebe greifen und wegschneiden, um es vollständig zu entfernen.

Das in diesem Test verwendete Prototypsystem der zweiten Generation enthält mehrere Verbesserungen gegenüber dem ursprünglichen System. Mit einer kleineren Standfläche ist der aktualisierte Positionierungswagen 50 % kleiner, wodurch er sehr kompakt und einfach im Operationssaal zu positionieren ist.

Zweitens bietet der neu entwickelte Endoskophalter dem Chirurgen eine große Flexibilität bei der Positionierung des Endoskops und der Roboterinstrumente. Während der Operation kann der Chirurg das Endoskop dank des Sensors der Halterung bequem mit nur einer Hand bewegen. Der Halter verfügt über einen automatischen Verriegelungsmechanismus, der verhindert, dass sich das Gerät frei bewegt, wodurch die Arbeit des Chirurgen rationalisiert und die Sicherheit des Verfahrens verbessert wird.

Die chirurgischen Instrumente wurden in dieser Prototyp-Iteration ebenfalls verbessert, sodass der Chirurg das Operationsfeld über die Instrumente hinaus klarer visualisieren und seine Belastbarkeit erhöhen kann, um anspruchsvolleren Anforderungen gerecht zu werden. Das elektrochirurgische Messerinstrument wurde ebenfalls verbessert, um eine bipolare Diathermie zu ermöglichen, die die Wirksamkeit des Gewebeschneidens bei der Resektion von Blasentumoren erheblich verbessert. Die bemerkenswertesten Verbesserungen wurden an der Steuerung und dem mechanischen Getriebe in Bezug auf Präzision und reduzierte Steuerlatenzzeit vorgenommen. Dies gibt dem Chirurgen im Vergleich zur manuellen Bedienung ein intuitiveres und reaktionsschnelleres Steuerungserlebnis. Neben der Steuerung hat das Team auch das ergonomische Design des Systems und den Trainingssimulator erheblich verbessert.

Als nächstes wird das Unternehmen das System an Tieren für die endoskopische Submukosadissektion (ESD) des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts (GI) testen. Dies wird ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen sein und sein Potenzial auf dem beträchtlichen Markt für GI-Erkrankungen unter Beweis stellen.

Agilis-Robotik^TM lud Dr. Peter Chan Chun Wing, einen bekannten Spezialisten für Gastroenterologie und Hepatologie, ein, das System vor seinem Eintritt in den Verdauungstraktmarkt zu evaluieren. Dr. Chan verfügt über fast 20 Jahre medizinische Spezialpraxis mit Schwerpunkt auf Endoskopie und Magen-Darm-Chirurgie. Dr. Chan ist als Koloskopie-Anbieter im Darmkrebs-Früherkennungsprogramm des Gesundheitsministeriums von Hongkong aufgeführt und bietet für berechtigte Personen Beratung vor dem Screening und Koloskopien an.

Als erster Internist, der das System einsetzte, führte Dr. Chan nicht nur Ev-vivo-Geweberesektionstests durch, sondern gab auch Hinweise zum Potenzial des Systems für den GI-Markt. Er sieht die Zugänglichkeit des Systems in allgemeinen Endoskopiekliniken und -zentren voraus, was entscheidend dafür ist, dass das System in allen Gesundheitseinrichtungen weit verbreitet ist.

Agilis-Robotik^TM stellt mit seiner unübertroffenen Intuitivität Konventionen in Frage, da sich minimal-invasive endoskopische Verfahren schnell weiterentwickeln

Eine große Anzahl neuer minimal-invasiver endoskopischer Techniken, darunter EMR (endoskopische Mukosaresektion) und ESD, sind entstanden, um der zunehmenden Erkennung von submukösen Tumoren, frühen Krebsarten und präkanzerösen Läsionen im Verdauungstrakt entgegenzuwirken, was aufgrund des Anstiegs ein positives Ergebnis darstellt im Gesundheitsbewusstsein der Bevölkerung. Durch den Wegfall äußerer Einschnitte und die Förderung einer schnellen Genesung hat die praktische Anwendung dieser Techniken die Ergebnisse für die Patienten verbessert und die Beschwerden verringert.

Endoskopische minimal-invasive Interventionstechniken haben sich in den letzten Jahren schnell weiterentwickelt und gewinnen bei der Behandlung von Verdauungsstörungen zunehmend an Bedeutung.

Interventionelle Verfahren sind bei Patienten beliebter, da sie weniger invasiv sind und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt erfordern. Durch die Ermöglichung einer vollständigen Entfernung von erkranktem Gewebe bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der normalen Funktion des Verdauungstrakts kann der Ansatz das Risiko postoperativer Komplikationen wie Infektionen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen (z. B. größere Operationen wie offenes Herz und offenes Abdomen) verringern. .

Patienten, die sich einer endoskopischen Operation unterzogen haben, erholen sich schnell und bleiben viel kürzer im Krankenhaus – normalerweise 2 bis 3 Tage oder weniger – bevor sie entlassen werden. Die Behandlungskosten betragen nur 1/3 bis 1/2 einer allgemeinen Operation. Brancheninsider haben gesagt, dass allgemeine Operationen zwar zwischen 20,000 und 40,000 Yuan kosten, endoskopische minimal-invasive Eingriffe jedoch für nur 20,000 Yuan durchgeführt werden können.

Im Gegensatz zu früheren Prototypentests lud das Unternehmen Laien ohne medizinisches Fachpersonal zur Beobachtung ein. Sie verwendeten kurz einen virtuellen Trainingssimulator und führten dann eine Gewebedissektion in einem Ex-vivo-Gewebemodell durch.

Die Teilnehmer kommentierten: „Der Operationsroboter Agilis ist bemerkenswert, selbst für einen unerfahrenen Lernenden, da er bereits nach etwa 20 Minuten Training mit dem Simulator künstliche Tumore aus Ex-vivo-Gewebe entfernen kann.“ Die Besucher behaupteten, die Technologie sei einfach zu bedienen und erfordere wenig Schulung. Ärzte, die in endoskopischen Verfahren erfahren sind, müssen in der Lage sein, sich die Fähigkeiten schnell anzueignen. Sie äußerten sich auch optimistisch über das Kommerzialisierungspotenzial des Geräts.

Das Agilis-System soll auch das Training mit künstlicher Intelligenz (KI) unterstützen. Empirische endoskopische Bildgebung wird im KI-System für Deep Learning verwendet, um die chirurgische Ausbildung des Operateurs zu verbessern. Die Lernkurve für die Durchführung einer en-bloc-Tumorresektion sollte im Vergleich zu manuellen ESD-Operationen, die nur von Chirurgen mit umfassender Erfahrung durchgeführt werden, erheblich verkürzt werden.

Ein 100-Millionen-US-Dollar-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Robotergeräten für die endoskopische Chirurgie konzentriert

Operationsroboter in der Laparoskopie, orthopädischen Chirurgie, Neurochirurgie, Gefäßintervention und anderen Spezialgebieten sind jetzt beliebte Themen in China. Unternehmen müssen jedoch darüber nachdenken, wie sie angesichts des hart umkämpften Marktes den Engpass der technologischen Innovation überwinden können.

Bei der Entwicklung von Robotern für die endoskopische Chirurgie wurden mehrere Herausforderungen identifiziert. Zum Beispiel erfordern allgemeine Endoskop-Arbeitskanäle (2.8–3.7 mm Durchmesser) eine beträchtliche Flexibilität, um sich an die sich ändernde Form anzupassen, wenn das Endoskop durch die engen Passagen im menschlichen Körper wandert, was zu hohen Anforderungen an die Größe und das ergonomische Design des Ganzen führt System.

Agilis-Robotik^TM ist das erste Unternehmen, das ein solches Robotersystem entwickelt hat, um diese Herausforderungen zu meistern. Das Unternehmen hat ein chirurgisches Robotergerät entwickelt, das sich nahtlos in bestehende chirurgische Verfahren integrieren lässt, insbesondere für die GI- und urologischen Systeme, um die chirurgische Effizienz zu steigern und die Lernkurve für die endoskopische Chirurgie zu verkürzen. Die Roboterinstrumente des Unternehmens sind völlig flexibel und haben eine Reihe von technologischen Errungenschaften erreicht.

Als eine Art transluminale endoskopische Chirurgie mit natürlicher Öffnung (NOTES) unterscheidet sich die endoskopische Chirurgie von der Laparoskopie und erfordert deutlich andere technologische Fähigkeiten. Große Global Player wie Johnson & Johnson, Intuitive Surgical und Medtronic haben eigene chirurgische Robotersysteme entwickelt, jedoch arbeitet keiner mit dem Ansatz, herkömmliche Endoskope und deren Arbeitskanäle zu nutzen. Derzeit konzentriert sich die F&E für NOTES auf den Bronchialsektor in China, von denen keines auch im Land eine Zulassung zur Verwendung erhalten hat.

Laut dem in den USA ansässigen Unternehmensberatungsunternehmen Frost & Sullivan wird erwartet, dass der globale NOTES-Robotermarkt von 88.2 bis 2016 mit einer CAGR von 2026 % wachsen wird, ein signifikantes Wachstum beibehalten wird und auf dem besten Weg ist, bis 12.53 von 2026 auf 457 Milliarden Yuan zu wachsen Millionen Yuan im Jahr 2020.

Der Markt für endoskopische Operationsroboter für die Urologie und das Verdauungssystem bietet noch Wachstumspotenzial. Als erstes chinesisches Unternehmen, das einen endoskopischen Operationsroboter baute, Agilis Robotics^TM hat mit einem Produkt, das bereits Gestalt annimmt und Pläne für vorklinische Tests hat, einen Vorsprung gegenüber der Konkurrenz auf dem Markt.

Der verwendete Prototyp der zweiten Generation hat den Aufbau und die Integration der flexiblen Roboterinstrumente des Unternehmens in vielerlei Hinsicht optimiert. „Unser nächster Schritt besteht darin, das Design und die Steuerungsfunktionen der Robotersteuerung und -konsole zu verbessern, um die chirurgische Genauigkeit und Effizienz weiter zu verbessern“, sagt Agilis Robotics^TM aufgedeckt. Das Unternehmen plant Prototypentests der nächsten Iteration und erwartet, den ersten Versuch am Menschen in den kommenden zwei Jahren abzuschließen.

Im Juni 2022, Agilis Robotics^TM schloss seine Spendensammlung der Serie A ab. Joe Hui, Mitbegründer und CFO, sagte, dass der fortschrittliche Prototyp im zweiten Quartal dieses Jahres für zusätzliche Tests an das Krankenhaus der Universität von Hongkong-Shenzhen geliefert wird. Das Unternehmen wird außerdem seine NMPA-Tests im dritten Quartal 2023 abschließen und dann eine PRE-B-Finanzierungsrunde mit einer Mindestinvestition von 10 Millionen US-Dollar starten. Der COVID-19-Ausbruch im vergangenen Jahr hinderte Investoren daran, Hongkong zu besuchen, um das System in Roadshows der Serie A zu testen und zu erleben. Um Investoren anzulocken, hat das Unternehmen nun eine Sonderserie A+ in Höhe von 5 Millionen US-Dollar aufgelegt.

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