Neue Artikel verbessern das Verständnis des tiefen TMS-Sicherheitsprofils und der Suchtforschung
BURLINGTON, Mass. und JERUSALEM, 03. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — BrainsWay Ltd. (NASDAQ & TASE: BWAY) („BrainsWay“ oder das „Unternehmen“), ein weltweit führender Anbieter fortschrittlicher nichtinvasiver Neurostimulationsbehandlungen für psychische Störungen, gab heute drei aktuelle Veröffentlichungen bekannt, in denen seine tiefe transkranielle Magnetstimulation (Deep TMS™) bei führenden Konkurrenten hervorgehoben wird -rezensierte medizinische Fachzeitschriften.
Zwei der Veröffentlichungen verbessern das Verständnis des Sicherheitsprofils von TMS. Die erste, veröffentlicht in Hirnstimulationbietet einen kurzen Überblick über das Nebenwirkungsprofil der H1-, H4- und H7-Spulen, wie es in fünf (5) großen, multizentrischen, randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) untersucht wurde. Es ist die transparenteste Überprüfung der Sicherheitsbilanz eines TMS-Geräts und die einzige ihrer Art, die von einem TMS-Hersteller veröffentlicht wurde. Die zweite, veröffentlicht in der Journal ofKlinische Psychiatrie und Psychiater.com, bietet praktische Empfehlungen zur Durchführung von TMS bei Patienten mit Metallimplantaten, einer häufigen Kontraindikation für alle Formen von TMS.
Der dritte, veröffentlicht in Gehirnwissenschaftenist eine umfassende Übersicht über den Einsatz von TMS zur Behandlung der Rauchsucht, einer bestehenden Indikation, die durch klinisch nachgewiesene Wirksamkeit gestützt wird, und potenzieller Indikationen, einschließlich Alkoholkonsumstörung (AUD) und anderer Substanzgebrauchsstörungen (SUDs). BrainsWay Deep TMS™ für Rauchersucht ist die einzige von der FDA zugelassene TMS-Lösung für jede Sucht. Die Veröffentlichung beleuchtet vorläufige Forschungsergebnisse zu Deep TMS bei verschiedenen anderen Suchterkrankungen und unterstreicht die Notwendigkeit weiterer randomisierter, kontrollierter klinischer Studien zu diesen schwer zu behandelnden Erkrankungen.
„Eine der drei Säulen von BrainsWay ist ‚überlegene Evidenz‘, und wir sind bestrebt, den Bereich der Neurowissenschaften durch ein besseres Verständnis dieser lebensverändernden Technologie für Patienten mit psychischen Erkrankungen, ihre Betreuer und Anbieter voranzutreiben“, sagte Colleen Hanlon, Ph. D., BrainsWays Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten und Direktor für Innovation. „Die Beweislage, die Deep TMS unterstützt, ist in Tiefe und Breite beispiellos und wir freuen uns darauf, weiterhin Forschung zu betreiben und bestehende Datensätze zu analysieren, um unseren Kundenpartnern fundierte wissenschaftliche Erkenntnisse für die bestmögliche Behandlung ihrer Patienten zu bieten.“
Über BrainsWay
BrainsWay ist ein weltweit führender Anbieter fortschrittlicher nichtinvasiver Neurostimulationsbehandlungen für psychische Störungen. Das Unternehmen treibt die Neurowissenschaften mit seiner proprietären Plattformtechnologie Deep Transcranial Magnetic Stimulation (Deep TMS™) mutig voran, um die Gesundheit zu verbessern und Leben zu verändern. BrainsWay ist das erste und einzige TMS-Unternehmen, das drei von der FDA zugelassene Indikationen erhalten hat, die durch entscheidende klinische Studien gestützt werden, die eine klinisch nachgewiesene Wirksamkeit belegen. Zu den aktuellen Indikationen gehören eine schwere depressive Störung (einschließlich Verringerung der Angstsymptome, allgemein als ängstliche Depression bezeichnet), eine Zwangsstörung und eine Rauchsucht. Das Unternehmen ist bestrebt, durch überlegene Wissenschaft eine Führungsrolle zu übernehmen und auf seinem beispiellosen Bestand an klinischen Erkenntnissen aufzubauen. Weitere klinische Studien mit Deep TMS bei verschiedenen psychiatrischen, neurologischen und Suchterkrankungen sind im Gange. BrainsWay wurde 2003 mit Niederlassungen in Burlington, MA und Jerusalem, Israel, gegründet und setzt sich dafür ein, das weltweite Bewusstsein für Deep TMS zu stärken und einen breiten Zugang dazu zu ermöglichen. Die neuesten Nachrichten und Informationen zu BrainsWay finden Sie unter www.brainsway.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solchen Aussagen können die Wörter „beabsichtigen“, „können“, „werden“, „planen“, „erwarten, ” „antizipiert“, „prognostiziert“, „prognostiziert“, „schätzt“, „strebt an“, „glaubt“, „hofft“, „potenziell“ oder ähnliche Wörter. Diese zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Auswirkungen basieren ausschließlich auf den aktuellen Erwartungen des Managements des Unternehmens und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Darüber hinaus garantieren historische Ergebnisse oder Schlussfolgerungen aus wissenschaftlicher Forschung und klinischen Studien nicht, dass zukünftige Ergebnisse ähnliche Schlussfolgerungen nahelegen oder dass historische Ergebnisse, auf die hierin Bezug genommen wird, im Lichte zusätzlicher Forschung oder anderweitig ähnlich interpretiert werden. Unter anderem könnten die folgenden Faktoren dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen: Unzureichende finanzielle Ressourcen, um zukünftige Kapitalanforderungen zu erfüllen; Änderungen in Technologie und Marktanforderungen; Verzögerungen oder Hindernisse beim Start und/oder erfolgreichen Abschluss geplanter Studien und klinischer Versuche; Versäumnis, Genehmigungen von Aufsichtsbehörden im erwarteten Zeitrahmen des Unternehmens oder überhaupt zu erhalten; Unfähigkeit, wichtige Mitarbeiter zu halten oder anzuziehen, deren Wissen für die Entwicklung von Deep TMS-Produkten unerlässlich ist; unvorhergesehene Schwierigkeiten mit Deep TMS-Produkten und -Prozessen und/oder Unfähigkeit, notwendige Verbesserungen zu entwickeln; unerwartete Kosten im Zusammenhang mit Deep TMS-Produkten; Versäumnis, einen angemessenen Schutz des geistigen Eigentums des Unternehmens zu erlangen und aufrechtzuerhalten, einschließlich des an das Unternehmen lizenzierten geistigen Eigentums; das Potenzial für Produkthaftung; Änderungen der Gesetzgebung und geltender Regeln und Vorschriften; ungünstige Marktwahrnehmung und Akzeptanz der Deep TMS-Technologie; unzureichende oder verspätete Erstattung durch Drittzahler, einschließlich Versicherungsunternehmen und Medicare; Unfähigkeit, Deep TMS, auch international, durch das Unternehmen oder über Drittanbieter zu kommerzialisieren; Produktentwicklung durch Wettbewerber; Unfähigkeit, rechtzeitig neue Technologien, Produkte und Anwendungen zu entwickeln und einzuführen, was dazu führen könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen des Unternehmens erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen abweichen.
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