FDA udkast til vejledning om yderligere meddelelser i henhold til afsnit 506J | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3093775Tidsstempel: Februar 1, 2024
MDCG-vejledning om klinisk evaluering: specifikke aspekter | MDCG Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3093777Tidsstempel: Februar 1, 2024
FDA-udkast til vejledning om tredjepartsgennemgangsprogram: FDA-forventninger | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3083152Tidsstempel: Jan 23, 2024
TGA-vejledning om grænse- og kombinationsprodukter: grænseprodukter | TGA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3083154Tidsstempel: Jan 23, 2024
MDCG-vejledning om klinisk undersøgelse: Tidslinjer | MDCG Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3068527Tidsstempel: Jan 18, 2024
FDA-udkast til vejledning om tredjepartsgennemgangsprogram: dokumentation og rapportering | Forenede Stater Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3068529Tidsstempel: Jan 18, 2024
SAHPRA retningslinjer for etableringslicenser: Generelle spørgsmål | SAHPRA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3071325Tidsstempel: Jan 18, 2024
SFDA-vejledning om produktklassificering: specifikke kategorier | SFDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3071327Tidsstempel: Jan 18, 2024
FDA-udkast til vejledning om tredjepartsgennemgangsprogram: proceshøjdepunkter | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3075260Tidsstempel: Jan 18, 2024
SFDA-vejledning om produktklassificering: Introduktion | SFDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3075262Tidsstempel: Jan 18, 2024
FDA-udkast til vejledning om beviser fra den virkelige verden: specifikke aspekter | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3078546Tidsstempel: Jan 18, 2024
FDA-vejledning om vurdering af troværdigheden af beregningsmodellering og simulering: særlige overvejelser | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3078548Tidsstempel: Jan 18, 2024
FDA-vejledning om underretning om afbrydelse eller afbrydelse: Betingelser | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3062595Tidsstempel: Jan 15, 2024
BfArM-vejledning om fast-track-proces for digitale sundhedsapplikationer: Gebyrer og ordliste | BfArM Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3062597Tidsstempel: Jan 15, 2024
CHMP Q&A-dokument om udvikling og vurdering af ledsagende diagnostiske produkter | CHMP Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3043437Tidsstempel: Jan 2, 2024
FDA-vejledning om meddelelse om afbrydelse eller afbrydelse: Oversigt | Forenede Stater Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3038286Tidsstempel: December 28, 2023
FDA-vejledning om vurdering af troværdigheden af beregningsmodellering og simulering: Faktorer, mål og vurdering af tilstrækkelighed | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3038289Tidsstempel: December 28, 2023
SAHPRA-retningslinjer for etableringslicenser: omkostninger, dokumenter og samarbejde | SAHPRA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3038376Tidsstempel: December 28, 2023
FDA-vejledning om vurdering af troværdigheden af beregningsmodellering og simulering: troværdighedsbevis del 2 | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3038380Tidsstempel: December 28, 2023
BfArM-vejledning om fast-track-proces for digitale sundhedsapplikationer: Tidsrammer | BfArM Kildeklynge: Reg Desk Kildeknude: 3039357Tidsstempel: December 28, 2023