Giám đốc điều hành của doanh nghiệp trị liệu kỹ thuật số Freespira nói về phương pháp tiếp cận chứng rối loạn lo âu

Dean Sawyer, Giám đốc điều hành của Xoắn khuẩn tự do, đã đưa ra một cái nhìn tổng quan về cách công ty của anh ấy đang điều trị chứng rối loạn lo âu bằng một liệu pháp kỹ thuật số đã được FDA chấp thuận, để trả lời các câu hỏi được gửi qua email.

Tại sao bạn thành lập công ty này? 

Những người sáng lập Freespira là Beth và Russell Siegelman. Ý tưởng thành lập công ty ra đời từ kinh nghiệm của Beth với tư cách là một trong những đối tượng trong nghiên cứu của Đại học Stanford thử nghiệm một phương pháp mới để điều trị những bệnh nhân được chẩn đoán mắc các cơn hoảng sợ lặp đi lặp lại, được gọi là rối loạn hoảng sợ. Cách tiếp cận tiêu chuẩn vào thời điểm đó là điều trị chứng rối loạn hoảng sợ và các tình trạng liên quan như rối loạn căng thẳng sau sang chấn (PTSD) bằng liệu pháp tâm lý hoặc thuốc, hoặc cả hai. Đó vẫn là cách điều trị tiêu chuẩn ngày nay.

Các nhà nghiên cứu Stanford đã thực hiện một cách tiếp cận khác. Họ đưa ra giả thuyết rằng những người mắc chứng rối loạn hoảng sợ có một tình trạng sinh lý cơ bản - rối loạn thở mãn tính, do quá mẫn cảm tiềm ẩn với carbon dioxide (CO2) và rằng các yếu tố rủi ro sinh lý này tạo tiền đề cho các cơn hoảng loạn, đôi khi dường như xảy ra 'bất ngờ' hoặc khi người đó gặp căng thẳng hoặc các tình huống gây kích động. Nghiên cứu đã kiểm tra giả thuyết rằng việc bình thường hóa hơi thở bị rối loạn bằng cách dạy các đối tượng điều chỉnh CO của họ2 và tốc độ hô hấp sẽ làm giảm hoặc loại bỏ các cơn hoảng loạn. Các nhà nghiên cứu đã phát triển một phác đồ điều trị kêu gọi các phiên phản hồi sinh lý ngắn, hai lần mỗi ngày bằng cách sử dụng các thiết bị đo lường chất lượng của bệnh viện và một máy phát băng âm thanh cung cấp âm thanh nhịp thở. 

Nó đã làm việc. Trải nghiệm tham gia vào nghiên cứu đó đã thay đổi cuộc đời của Beth. Cô ấy rất vui mừng khi thoát khỏi những cơn hoảng loạn làm suy nhược cơ thể và quyết tâm thành lập một công ty để giúp đỡ những người khác bị những cơn hoảng loạn tái diễn. Mục tiêu của cô là một mục tiêu đầy tham vọng - phát triển và sản xuất cảm biến di động cấp thương mại, chi phí thấp đầu tiên trên thế giới mà bệnh nhân có thể sử dụng tại nhà riêng của họ để đo lường, theo dõi và cuối cùng là bình thường hóa lượng COXNUMX thở ra từ hơi thở đến hơi thở của họ.2 mức độ và tốc độ hô hấp (nghĩa là bình thường hóa kiểu thở bị rối loạn của họ). Chồng của Beth, Russell, lúc đó là đối tác của công ty đầu tư mạo hiểm huyền thoại Kleiner Perkins Caufield & Byers, đã cùng cô thành lập công ty. Ông hiện là Chủ tịch của Freespira. Siegelmans đã thành lập công ty với nguồn tài trợ thiên thần và xây dựng một nhóm với Giám đốc điều hành sáng lập Debra Reisenthel và CTO Simon Thomas, người đã phát triển và cấp bằng sáng chế cho hệ thống Freespira, đồng thời được FDA chứng nhận về chứng rối loạn hoảng sợ và PTSD dựa trên các nghiên cứu lâm sàng báo cáo lợi ích lâm sàng đáng kể và lâu dài. Dean Sawyer được thuê làm Giám đốc điều hành vào tháng 2019 năm XNUMX để lãnh đạo giai đoạn tăng trưởng của công ty.  

Bạn đang tìm cách giải quyết nhu cầu / vấn đề gì trong chăm sóc sức khỏe? 

Tình trạng sức khỏe hành vi nói chung là cực kỳ gây khó chịu cho người Mỹ cũng như người sử dụng lao động của họ. Nhìn chung, 200 triệu ngày làm việc mỗi năm bị mất do các tình trạng sức khỏe hành vi, chi phí sử dụng lao động lên đến 44 tỷ đô la hàng năm. Nhận thức cộng đồng về tình trạng sức khỏe hành vi phổ biến nhất - rối loạn lo âu - gần đây đã tăng lên nhờ nghiên cứu cho thấy sự gia tăng mạnh mẽ số ca mắc trong đại dịch Covid-19. Thực tế ít được biết đến hơn là rối loạn hoảng sợ và PTSD là một trong những loại rối loạn lo âu phổ biến nhất và là hai trong số các tình trạng hành vi gây suy nhược nhất trong bất kỳ loại nào. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, chứng rối loạn hoảng sợ và PTSD là nguyên nhân số 1 và thứ 2 của 'Ngày mất việc' ở các quốc gia có thu nhập cao, một thuật ngữ có nghĩa là không có khả năng làm việc hoặc thực hiện các hoạt động bình thường. Những người mắc chứng rối loạn hoảng sợ trung bình mất 45.6 ngày mỗi năm, so với 31.5 ngày đối với bệnh nhân ung thư và 32.3 ngày đối với những người bị chứng đau nửa đầu. 

Những tình trạng suy giảm cuộc sống này đã trở nên trầm trọng hơn đáng kể do lo lắng và chấn thương từ đại dịch Covid-19. Mới đây Khảo sát của Kaiser Health Foundation phát hiện 40% người trưởng thành ở Hoa Kỳ có các triệu chứng lo âu và trầm cảm trong đại dịch Covid-19, tăng so với 10% trước đại dịch. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, đặc biệt là những người ở tuyến đầu, đặc biệt có nguy cơ phát triển PTSD liên quan đến Covidien-19 , với tỷ lệ phổ biến cao tới 35%.  Tôi nghĩ rằng chúng ta sẽ thấy những tỷ lệ đó tăng lên. Khi ai đó bị chấn thương, PTSD thường xảy ra sáu tháng sau đó, vì vậy tôi cho rằng một đợt tăng đột biến thực sự lớn đang ở phía trước. Sự gia tăng đột biến đó có thể sẽ bao gồm những người nhiễm coronavirus được đưa vào bệnh viện, đặc biệt nếu họ được đặt máy thở, cũng như những thành viên thân thiết trong gia đình họ không thể đến thăm những người thân bị nhiễm bệnh của họ trong bệnh viện. 

Sự phổ biến ngày càng tăng của các tình trạng này được kết hợp bởi thực tế là các phương pháp điều trị hiện có—nói chung là liệu pháp tâm lý và thuốc men—thường không hiệu quả hoặc khó tiếp cận đối với nhiều người. Họ cũng không giải quyết được thành phần sinh lý cơ bản của những tình trạng này. Mặc dù liệu pháp tâm lý hữu ích đối với một số bệnh nhân bị hoảng loạn và PTSD, thời gian điều trị dài (khuyến nghị 12 tuần) có thể gây trở ngại cho việc tiếp cận, khả năng chi trả và tuân thủ theo thời gian. Liệu pháp nói chuyện có tỷ lệ bỏ cuộc cao, đặc biệt đối với các liệu pháp dựa trên phơi nhiễm thường được sử dụng để giải quyết PTSD cũng như chứng hoảng sợ. Các loại thuốc được sử dụng phổ biến nhất, đặc biệt là thuốc chống trầm cảm, thường tạo ra tác dụng phụ dẫn đến các vấn đề về tuân thủ điều trị và tỷ lệ bỏ dở cao. Ví dụ, thuốc benzodiazepin không được khuyến cáo sử dụng kéo dài và có nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc. Kết quả là, hàng trăm nghìn và có thể hàng triệu bệnh nhân không được điều trị hiệu quả cho tình trạng của họ.  

Chi phí cho xã hội là đáng kể. Chi phí hàng năm cho tất cả các loại rối loạn lo âu được ước tính là hơn 42 tỷ đô la theo đô la năm 1990, chắc chắn là một sự đánh giá quá thấp so với chi phí ngày nay. Trong số các chứng rối loạn lo âu, rối loạn hoảng sợ và PTSD là những chứng bệnh tốn kém nhất để điều trị – và chúng cũng nằm trong số năm nguyên nhân y tế hàng đầu khiến bạn phải nghỉ làm. Chi phí chăm sóc sức khỏe hàng năm cho một bệnh nhân mắc chứng rối loạn hoảng sợ trung bình là 6,812 USD, cao hơn sáu lần so với chi phí điều trị cho một bệnh nhân trung bình trong nhóm đối chứng phù hợp về mặt y tế. Đối với PTSD, đó là hơn 10,000 đô la mỗi năm. Quốc gia của chúng ta rất cần các liệu pháp kỹ thuật số, tại nhà tốt hơn cho chứng rối loạn hoảng sợ và PTSD để bổ sung vào hộp công cụ trị liệu.

Sản phẩm của bạn làm được gì? Làm thế nào nó hoạt động?

Các nhà nghiên cứu đã kết luận rằng hầu hết bệnh nhân mắc chứng rối loạn hoảng sợ hoặc PTSD đều có các yếu tố sinh lý cơ bản (rối loạn nhịp hô hấp) khiến họ dễ phát triển các cơn hoảng loạn hoặc các triệu chứng PTSD do quá mẫn cảm với CO2. Freespira giúp những cá nhân này bình thường hóa lượng CO2 và tốc độ hô hấp của họ bằng cách sử dụng phản hồi sinh lý. Phương pháp này thu hẹp khoảng cách cho những bệnh nhân đã thất bại với các liệu pháp khác, cần tăng cường điều trị hiện tại hoặc những người hiện không được điều trị cho tình trạng của họ. Nó cũng loại bỏ các rào cản hiện tại đối với việc tiếp cận dịch vụ chăm sóc bằng cách cho phép bệnh nhân tiến hành điều trị tại nhà của họ với sự hỗ trợ của huấn luyện chăm sóc sức khỏe từ xa.

Freespira là phương pháp điều trị kỹ thuật số đầu tiên được FDA công nhận đã được chứng minh là làm giảm hoặc loại bỏ đáng kể các triệu chứng của cơn hoảng sợ, rối loạn hoảng sợ và PTSD, chỉ trong một đợt điều trị kéo dài 28 ngày. Freespira đại diện cho một bước đột phá trong việc điều trị các tình trạng phổ biến này bằng phương pháp tiếp cận không dùng thuốc (hoặc thuốc hỗ trợ), đây là phương pháp đầu tiên giải quyết các yếu tố sinh lý cơ bản liên quan đến hoảng loạn, thay vì giải quyết vấn đề nhận thức và cảm xúc hoặc chất dẫn truyền thần kinh.

Là một liệu pháp kỹ thuật số đã được FDA chứng nhận, Freespira được kê đơn/đặt hàng bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép, bao gồm các bác sĩ lâm sàng có hợp đồng với Freespira, những người tuân theo quy trình đánh giá dựa trên bằng chứng. Bệnh nhân nhận được một hệ thống hoàn chỉnh bao gồm một cảm biến đo CO thở ra theo thời gian thực2 mức độ và nhịp hô hấp, được kết nối không dây với một máy tính bảng chuyên dụng được cài đặt sẵn Ứng dụng hướng dẫn họ điều trị. Nhiệm vụ đối với bệnh nhân cực kỳ đơn giản nhưng đòi hỏi sự cam kết cam kết để thay đổi thói quen suốt đời. Người dùng thở đồng bộ với âm thanh tăng và giảm, dạy cách thở theo nhịp độ. Đồng thời, người dùng nhìn thấy biểu đồ nhịp thở và mức CO2 thở ra, khiến họ điều chỉnh thể tích thở để đạt được mục tiêu hô hấp bình thường. Nó gần giống như chơi một trò chơi điện tử. Phác đồ điều trị chỉ định sử dụng Freespira tại nhà trong 17 phút hai lần một ngày và trong 28 ngày điều trị, các kỹ năng thở mới trở thành một loại trí nhớ cơ bắp. Với nhận thức được cải thiện về nhịp thở không đều, người dùng học cách chuyển sang kiểu thở mới, điều này có liên quan chặt chẽ đến sự cải thiện lâu dài hoặc thậm chí thuyên giảm. 

Sau khi hệ thống Freespira được chuyển đến nhà bệnh nhân, chúng tôi sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe từ xa để kết nối người dùng với các huấn luyện viên được chứng nhận làm việc với bệnh nhân trong 28 ngày để đào tạo họ cách sử dụng hệ thống, những gì mong đợi và đảm bảo rằng họ sẽ nhận được kết quả họ muốn. Không giống như các giải pháp dựa trên ứng dụng, chúng tôi thu thập dữ liệu sinh lý học để huấn luyện viên của chúng tôi được cung cấp đầy đủ thông tin; họ có thể thấy hơi thở và CO của người dùng2 cấp độ từ tất cả các phiên trước đó và xu hướng của chúng. Họ cũng có thể xem liệu người dùng có tiến hành các phiên của họ mỗi ngày hay không và trong bao lâu. Thông tin đó cho phép họ cung cấp huấn luyện cụ thể và được cá nhân hóa lại cho các thành viên để duy trì sự tuân thủ và tăng cường giảm triệu chứng theo thời gian. Do đó, Freespira giúp bệnh nhân phát triển các kỹ năng tự quản lý mà họ cần để tránh và ngăn chặn các cơn hoảng loạn và các triệu chứng PTSD.

Đây có phải là công ty khởi nghiệp chăm sóc sức khỏe đầu tiên của bạn không? Nền tảng của bạn trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe là gì?

Tôi có hơn 20 năm kinh nghiệm với tư cách là Người sáng lập, Giám đốc điều hành và lãnh đạo cho các công ty khởi nghiệp được hỗ trợ bởi liên doanh và các công ty giai đoạn đầu trong lĩnh vực sức khỏe kỹ thuật số, thiết bị y tế, AI, sức khỏe hành vi và không gian hồ sơ sức khỏe điện tử. Tôi đồng sáng lập công ty khởi nghiệp đầu tiên của mình, MyDrugRep.com (nay là Lathian Health), nơi chúng tôi đã giành chiến thắng trong cuộc thi lập kế hoạch kinh doanh lớn nhất thế giới, khoản đầu tư trị giá 5 triệu đô la của Hummer-Winblad Venture Partners. Sau MyDrugRep, tôi được Glen Tullman thuê tại Allscripts, nơi tôi là một trong 200 nhân viên đầu tiên và vươn lên trở thành phó chủ tịch phụ trách bán hàng và giúp tăng doanh thu từ 180 lên XNUMX triệu đô la trong giai đoạn đầu áp dụng ngành kê đơn điện tử và EHR . Sau đó, tôi là Giám đốc Doanh thu tại Aptus Health (được Merck mua lại), nơi tôi đã giúp thương mại hóa một trong những công cụ hỗ trợ ra quyết định trên thiết bị di động đầu tiên dành cho các chuyên gia y tế và là một trong những kênh bán hàng kỹ thuật số đầu tiên trong ngành dược phẩm. Gần đây nhất, tôi là Đồng sáng lập kiêm Giám đốc điều hành của Sentrian, một công ty trí tuệ nhân tạo trong lĩnh vực theo dõi bệnh nhân từ xa, dự đoán các trường hợp nhập viện vì suy tim mãn tính (CHF) và COPD trước năm ngày. Tôi cũng là đối tác của một công ty đầu tư mạo hiểm và công ty khởi nghiệp, nơi tôi đã giúp thành lập và tư vấn cho các công ty khởi nghiệp về dữ liệu lớn. 

Mô hình kinh doanh của công ty bạn là gì?

Chúng tôi bán thuốc điều trị rối loạn hoảng sợ và PTSD kéo dài 28 ngày cho các chương trình sức khỏe, người sử dụng lao động tự bảo hiểm và cho Cơ quan quản lý cựu chiến binh. Chương trình bao gồm: 

• Xác định cả bệnh nhân được chẩn đoán và chưa được chẩn đoán, và các dịch vụ kích hoạt;
• Điều trị bao gồm sử dụng cảm biến di động đo lượng CO2 thở ra từ hơi thở đến hơi thở và tốc độ hô hấp, máy tính bảng được kết nối với ứng dụng thuật toán điều trị chuyên dụng; 
• Huấn luyện Telehealth, báo cáo và các dịch vụ khác.  

Chúng tôi đóng gói phần cứng, phần mềm và dịch vụ thành một gói duy nhất cho mỗi lần điều trị, gói này có thể được thanh toán dưới dạng quyền lợi y tế, chương trình EAP hoặc chi phí hành chính.  

Khách hàng của bạn là ai

Theo mô hình B2B2C của Freespira, khách hàng chính của chúng tôi là các chương trình sức khỏe Medicaid thương mại và được quản lý, cũng như các chủ lao động tự bảo hiểm lớn và Cơ quan Quản lý Cựu chiến binh. Khách hàng tham khảo là: Comcast/NBCUUniversal, Highmark Health, chương trình bảo hiểm sức khỏe Blue Cross Blue Shield lớn thứ ba toàn quốc và CCHP (nhà cung cấp Medicaid tại WI).  

Chúng tôi cũng phục vụ từng thành viên, nhân viên hoặc cựu chiến binh bị hoảng loạn và PTSD thông qua một số tùy chọn thanh toán hợp lý. 

Làm thế nào để bạn tạo ra doanh thu?  

Về cơ bản, tỷ lệ trường hợp được đóng gói đầy đủ của Freespira thường được thanh toán dưới dạng quyền lợi y tế. Nó cũng có thể thuộc EAP, v.v.   

Chúng tôi cho rằng thị trường đã chín muồi để áp dụng Freespira. Chẳng hạn, 44% các nhà lãnh đạo nhân sự cho biết tổ chức của họ có kế hoạch tăng khả năng tiếp cận các dịch vụ sức khỏe tâm thần cho nhân viên của họ, theo một nghiên cứu. Báo cáo ngày 2021 tháng XNUMX từ Evernorth. 

Bạn có xác nhận lâm sàng cho sản phẩm của mình không?

Đúng. Hiệu quả kinh tế và lâm sàng của Freespira đã được chứng minh trong bốn nghiên cứu lâm sàng được đánh giá ngang hàng đã công bố, với một nghiên cứu khác đang chờ công bố. Những nghiên cứu này cho thấy Freespira có kết quả lâm sàng tốt hơn hầu như bất kỳ sản phẩm nào khác trên thị trường hiện nay, cũng như các kết quả kinh tế tích cực, đáng kể.

 Vào năm 2017, Tiến sĩ David Tolin, Giám đốc Trung tâm Rối loạn Lo âu & Trung tâm Trị liệu Hành vi Nhận thức tại Hartford Healthcare, đã tiến hành một nghiên cứu trên nhiều địa điểm để xác nhận rằng những người tìm cách điều trị cơn hoảng loạn của họ có kết quả giống như kết quả trong một nghiên cứu chính thức. môi trường. Kết quả của Tiến sĩ Tolin, trong thực hành lâm sàng, phản ánh kết quả từ các thử nghiệm học thuật trước đó: 85% người tham gia hoàn thành điều trị bằng Freespira có cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng vào cuối 28 ngày và 82% đã được cải thiện sau một năm điều trị . Bảy mươi phần trăm những người tham gia đã thuyên giảm sau điều trị cả năm. Sự suy giảm chức năng của họ trong công việc, trường học, đời sống xã hội và gia đình giảm từ trung bình xuống nhẹ sau điều trị và giảm thêm sau sáu tháng. Không có tác dụng phụ đáng kể hoặc sự kiện bất lợi đã được báo cáo.

Một nghiên cứu khác, được công bố vào năm ngoái và được thực hiện như một phần của Chương trình cải thiện chất lượng VITAL của Highmark Health / Allegheny Health Network, đã xem xét cả hiệu quả của liệu pháp Freespira cũng như tác động của nó đối với chi phí chăm sóc sức khỏe. Nghiên cứu đó cho thấy 68% bệnh nhân được điều trị đã thuyên giảm sau một năm điều trị và 91% các triệu chứng của họ giảm đáng kể sau một năm điều trị. Tổng chi phí y tế giảm 35% trong năm sau khi điều trị. Chi phí dược phẩm giảm 68% và chi phí Khoa cấp cứu giảm 65% cho những người tham gia. Sau khi hoàn thành chương trình, 90% người tham gia cho biết họ sẽ giới thiệu Freespira.

Freespira cũng liên tục đạt tỷ lệ tuân thủ điều trị trên 75%. Một nghiên cứu được đánh giá ngang hàng năm 2020 về các nhân viên của Comcast/NBCUUniversal được điều trị bằng Freespira cho thấy họ rất gắn bó và tuân thủ điều trị. Các nghiên cứu trước đó cho thấy tỷ lệ hài lòng cao (84%) và tỷ lệ tuân thủ (88%). Cả hai đều là biện pháp mạnh mẽ của sự tham gia. Việc điều trị có thể dung nạp được với tác dụng phụ tối thiểu hoặc không có. 

Sản phẩm chính của bạn đang ở giai đoạn phát triển nào?

Freespira đã có mặt trên thị trường, có sẵn trên thị trường và được FDA (510) chứng nhận về chứng rối loạn hoảng sợ và PTSD cho người lớn, cộng với thanh thiếu niên từ 13-17 tuổi theo chương trình Miễn trừ Covid-19 của FDA. 

Ảnh: Hình ảnh SI, Getty Images

Nguồn: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/