Vi khuẩn kháng thuốc gắn liền với các sản phẩm nhập khẩu từ Ấn Độ

Vi khuẩn kháng thuốc gắn liền với các sản phẩm nhập khẩu từ Ấn Độ

Dấu thời gian: Ngày 3 tháng 2023 năm 12 00:XNUMX sáng
Nút nguồn: 2561468

Kháng thuốc cao “superbug” bacteria có liên quan đến thuốc nhỏ mắt nhập khẩu từ Ấn Độ và lây lan từ người sang người tại một trung tâm chăm sóc dài hạn ở Connecticut đã làm dấy lên lo ngại rằng chủng này có thể có chỗ đứng ở Mỹ và nêu bật các vấn đề xung quanh việc thiếu sự giám sát của các nhà sản xuất ở xa.

Tờ New York Times đưa tin, trong những tháng gần đây, ba trường hợp tử vong, tám trường hợp mù lòa và hàng chục ca nhiễm trùng được cho là do nước mắt nhân tạo EzriCare, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), dẫn đến một đợt thu hồi rộng rãi trong năm nay. .

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), cơ quan quản lý thuốc không kê đơn, đã ngừng nhập khẩu sản phẩm này. Nhưng những đợt bùng phát này làm nổi bật những lỗ hổng pháp lý trong việc kiểm soát nhập khẩu thuốc từ nước ngoài.

Cách tiếp cận thiển cận trong quản lý chuỗi cung ứng không giúp ích được gì. Global Pharma đã không trả lời các câu hỏi vào tháng 1. Nhưng vào ngày XNUMX tháng XNUMX, công ty cho biết họ “chưa xác định được liệu cơ sở sản xuất của chúng tôi có phải là nguồn gây ô nhiễm hay không”. EzriCare cho biết trên trang web của mình rằng họ đã tiếp thị loại thuốc nhỏ này nhưng không có vai trò gì trong việc “sản xuất thực tế sản phẩm này”. Wal-Mart và Amazon, trong số các nhà bán lẻ lớn hơn đã bán đợt giảm giá này, đã không trả lời yêu cầu bình luận.

FDA từ lâu đã bị chỉ trích vì những sai sót trong việc kiểm tra hoạt động sản xuất ở nước ngoài ở Trung Quốc và Ấn Độ, hai nước sản xuất thuốc và nguyên liệu thô chính cho thuốc. Mặc dù FDA yêu cầu kiểm tra trước khi phê duyệt các nhà máy sản xuất thuốc theo toa, nhưng không có quy định nào như vậy đối với những nhà sản xuất thuốc không kê đơn như nước mắt nhân tạo.

Vấn đề càng phức tạp hơn khi số lượng cuộc thanh tra mà cơ quan này thực hiện đã giảm mạnh kể từ khi đại dịch bắt đầu.

Dấu thời gian:

Thêm từ Bộ não chuỗi cung ứng