ABM Respiratory Care tillkännager FDA-godkännandet av BiWaze Clear-systemet

Återutgiven av Platon

anhängare: 0

EAGAN, Minn., 29 december 2022 /PRNewswire/ -- ABM Respiratory Care, ett medicinteknikföretag fokuserat på att utveckla och globalt kommersialisera nya integrerade luftvägsrensnings- och ventilationslösningar, tillkännagav idag US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) godkännande av BiWaze^® Rensa System. Detta nya luftvägsrensningssystem hjälper patienter att rensa sina luftvägar samt förebygga eller behandla atelektaser genom att använda Oscillerande lungexpansion (OLE). BiWaze^® Clear kan användas för att behandla både akuta och kroniska andningssjukdomar på sjukhus, långtidsvård och hemmiljö.

OLE-terapi är en behandling som används för att hjälpa till att rensa sekret från luftvägarna hos personer med andningssjukdomar som cystisk fibros, bronkiektasis och neuromuskulära tillstånd. Det har använts på sjukhus i över ett decennium och har visat sig vara en effektiv behandling för luftvägsrensning. En nyligen genomförd studie som involverade postoperativa patienter visade att OLE-behandling minskade postoperativa lungkomplikationer med 31 % och förkortade den genomsnittliga vistelsetiden på sjukhuset med 1.6 dagar ¹.

Den innovativa BiWaze^® Clear system är portabelt och kan användas var som helst, tack vare dess lätta och batteridrivna design. Den levererar OLE-terapi med hjälp av en unik Dual Lumen Breathing Circuit™, som förhindrar utandad aerosol från att fly handenheten eller andningsslangen tills den har filtrerats av ett koaxiellt bakterie-/viralt filter. BiWaze® Clear levererar tre behandlingar: lungexpansion, högfrekvent oscillation och nebulisering med Aerogen^® Ensam.

"Vi fortsätter att utöka vår portfölj av andningsvårdsprodukter för att hjälpa fler människor med vår teknologi", säger VD för ABM Respiratory Care, Vinay Joshi. "BiWaze Clear System har utformats för att hjälpa till att förhindra spridning av bakteriella och virusinfektioner som COVID-19. Vi är stolta över att introducera detta innovativa OLE-terapisystem."

Om ABM Respiratory Care

ABM Respiratory Care grundades 2017 och är dedikerade till att utveckla patientvården genom att utveckla intelligenta, kliniskt differentierade och innovativa andningsvårdslösningar för att hjälpa människor att andas bättre inom och utanför sjukhuset. Vår uppkopplade plattform är utformad för att förbättra andningsterapi genom att tillhandahålla djupare andning, förbättrat syreutbyte, minska exponeringen av aerosolutsläpp och kommunikation för bättre sjukdomshantering för personer med nedsatta andningsorgan, i alla vårdmiljöer runt om i världen. För mer information besök, www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication, Journal of the American College of Surgeons (2019)

Investerare och mediekontakt:
Leah Noaeill
VP för marknadsföring och kliniska frågor, ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

KÄLLA ABM Respiratory Care