Gent, Belgien - 22 Mars2023 - Sequana Medical NV(Euronext Bryssel: SEQUA) ("Företag"Eller"SequanaSjukvård“), en pionjär inom behandling av vätskeöverbelastning vid leversjukdom, hjärtsvikt och cancer, tillkännager idag ytterligare förstärkning av den intellektuella egendomsportföljen för sitt DSR-program (Direct Sodium Removal). Ett patent på nyckelsammansättningen tilläts i Kina och ytterligare patent på arbetsmetoden beviljades i USA.
Kinesisk patentansökan nummer 201880045801.6 godkändes den 7 mars 2023. Detta nyckelpatent med titeln "Direct sodium removal method, solution and device to reduce fluid overload in heart failure patients" har redan beviljats i USA och Europa och är ansökt i andra regioner, t.ex. som Australien, Kanada och Japan. Det skyddar användningen av ett natriumfritt eller lågt natriuminfusat som administreras i en patients bukhåla för att direkt avlägsna natrium och därmed vätska från kroppen för att lindra vätskeöverbelastning hos hjärtsviktspatienter med kvarvarande njurfunktion.
Det amerikanska patentet nr 11,602,583 2 14 B2023 beviljades den XNUMX mars XNUMX och täcker utbyggnaden av operationsmetoden för Sequana Medicals DSR-terapi med hjälp av ett implanterbart pumpsystem. Medan företagets nuvarande fokus ligger på kortvarig DSR-terapi med hjälp av en peritoneal kateter, ger det ytterligare beviljade amerikanska patentet ytterligare flexibilitet att använda implanterbara pumpsystem, som t.ex. alfapump®, för att ge patienterna långsiktigt stöd.
Hittills har Sequana Medical lämnat in 16 patent för sitt DSR-program, varav 6 har beviljats, som täcker ett brett spektrum av aspekter, både för arbetssätt och sammansättning av materia.
Ian Crosbie, verkställande direktör för Sequana Medical, kommenterade:"När bevisen för DSR:s sjukdomsmodifierande effekt vid hjärtsvikt växer, we fortsätter att bygga en stark patentportfölj för vårt DSR-program och than patent tillåts i Kina är en viktig internationell förstärkning av den där. Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta orsaken till sjukvårdsbördan i Kina med 4.5 miljoner människor som lider av hjärtsvikt.1Den kinesiska marknaden erbjuder stor potential för DSRdär vi tror att det representerar ett övertygande behandlingsalternativ på denna stora och växande hjärtsviktsmarknad.
"Efter den långa-bestående kliniska fördelar observerade i vår RED DESERT och SAHARA proof-of-concept studier, vi med fokus på kortvarig DSR-terapi med en peritoneal kateter. Användning av DSR-terapi medett implanterbart pumpsystem som t.ex våralfapump kan vara av stor relevans in särskilda populationer av patienter med kronisk hjärtsvikt som behöver regelbunden DSR-terapi. Dagens tillkännagivande ger detta tillvägagångssätt ytterligare ett starkt patentskydd."
För mer information, vänligen kontakta:
Sequana Medical
Lies Vanneste
Direktör Investor Relations
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimal strategisk kommunikation
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Om oss DSR vid kongestiv hjärtsvikt
Sequana Medical anser att dess proprietära DSR är en sjukdomsmodifierande behandling för kronisk hjärtsvikt. Vätskeansamling hos hjärtsviktspatienter orsakas av retention av för mycket natrium. DSR-läkemedelsbaserade tillvägagångssätt tar sig direkt an detta viktiga kliniska problem med natriumöverbelastning och arbetar i samarbete med njurarna för att säkert och snabbt eliminera överflödig vätska. Som komplement till befintliga hjärtsviktsterapier har kliniska proof-of-concept-studier med företagets första generationens DSR-produkt (DSR 1.0) visat att DSR kan i) säkert, effektivt och snabbt eliminera vätskeöverbelastning hos hjärtsviktspatienter, ii) förbättra hjärtats hälsa och bevara njurfunktionen, och iii) återställa njurens förmåga att hantera vätska och natrium naturligt, vilket resulterar i en stor och långvarig minskning av behovet av diuretika. Hos DSR-behandlade patienter har det inte förekommit några överbelastningsrelaterade återinläggningar under studiens uppföljningsperiod, alla patienter förbättrade sin NYHA-status med minst en klass och de kliniska fördelarna som observerades i de kliniska studierna resulterade i en 75 % minskning av förutspådd ettårig mortalitet för patienter före- vs. postintensiv DSR-terapi baserat på Seattle Heart Failure Model. Företaget förbereder för närvarande en IND-ansökan för sin andra generationens DSR-produkt (DSR 2.0) i USA och planerar att påbörja en amerikansk randomiserad kontrollerad fas 1/2a klinisk prövning under andra kvartalet 2.
Om Sequana Medical
Sequana Medical NV är en pionjär inom behandling av vätskeöverbelastning, en allvarlig och frekvent klinisk komplikation hos patienter med leversjukdom, hjärtsvikt och cancer. Dessa patienter kan ha upp till 15 liter extra vätska i sina kroppar, vilket orsakar stora medicinska problem, inklusive ökad dödlighet, upprepade sjukhusvistelser, svår smärta, svår andning och begränsad rörlighet som allvarligt påverkar det dagliga livet. Även om diuretika är standardvård, är problemet att de hos många patienter inte längre är effektiva och/eller tolererbara. Det finns begränsade effektiva behandlingsalternativ för dessa patienter, vilket resulterar i dåliga kliniska resultat, höga kostnader och stor påverkan på deras livskvalitet. Sequana Medical strävar efter att tillhandahålla innovativa behandlingsalternativ för denna stora och växande "diuretikaresistenta" patientpopulation.
alfapump® och DSR® är Sequana Medicals egenutvecklade plattformar som arbetar med kroppen för att behandla överbelastning av diuretikaresistenta vätskor, vilket ger stora kliniska fördelar och livskvalitetsfördelar för patienterna och minskar kostnaderna för sjukvårdssystemen. Företaget har rapporterat positiva primära endpointdata från den nordamerikanska pivotala POSEIDON-studien alfapumpa in återkommande eller refraktär ascites på grund av levercirros, vilket gör det möjligt att lämna in en ansökan om Pre-Market Approval (PMA) hos FDA, planerad till H2 2023. Efter att ha levererat kliniskt bevis för DSR som ett sjukdomsmodifierande läkemedelsprogram för behandling av hjärtsvikt planerar företaget att påbörja MOJAVE, en amerikansk multicenterad randomiserad kontrollerad fas 1/2a klinisk prövning av DSR 2.0, under andra kvartalet 2.
Sequana Medical är noterat på Euronext Bryssel (Ticker: SEQUA.BR) och har sitt huvudkontor i Gent, Belgien. För ytterligare information, besök www.sequanamedical.com.
Viktiga ansvarsfriskrivningar
Smakämnen alfapump®-systemet är för närvarande inte godkänt i USA eller Kanada. I USA och Kanada är alfapump Systemet är för närvarande under klinisk undersökning (POSEIDON Försök) och studeras hos vuxna patienter med refraktär eller återkommande ascites på grund av cirros. För mer information om POSEIDON kliniska rättegång se www.poseidonstudy.com. DSR®-terapi är fortfarande under utveckling och det bör noteras att alla uttalanden om säkerhet och effekt härrör från pågående prekliniska och kliniska undersökningar som ännu inte har slutförts. DSR-terapi är för närvarande inte godkänd för klinisk forskning i USA eller Kanada. Det finns ingen koppling mellan DSR-terapi och pågående utredningar med alfapump system i Europa, USA eller Kanada.
Notera: alfapump® är ett registrerat varumärke. DSR® är ett registrerat varumärke i Benelux, Kina, EU, Storbritannien och Hong Kong.
Framåtblickande uttalanden
Detta pressmeddelande kan innehålla förutsägelser, uppskattningar eller annan information som kan betraktas som framåtblickande uttalanden. Sådana framåtblickande uttalanden är inte garantier för framtida resultat. Dessa framåtriktade uttalanden representerar Sequana Medicals nuvarande bedömning av vad framtiden innebär och är föremål för risker och osäkerhetsfaktorer som kan orsaka att faktiska resultat skiljer sig väsentligt. Sequana Medical avsäger sig uttryckligen varje skyldighet eller åtagande att släppa uppdateringar eller ändringar av framtidsinriktade uttalanden i detta pressmeddelande, förutom om det specifikt krävs enligt lag eller reglering. Du bör inte förlita dig i onödan på framåtblickande uttalanden, som endast återspeglar Sequana Medicals åsikter från och med dagen för detta pressmeddelande.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
bilagor
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Källa: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :är
- $UPP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- förmåga
- ackumulering
- Annat
- administreras
- Vuxen
- AL
- Alla
- lindra
- redan
- Även
- amerikan
- och
- Tillkännagivande
- tillkännager
- Ansökan
- tillvägagångssätt
- godkännande
- godkänd
- ÄR
- AS
- aspekter
- At
- Australien
- baserat
- BE
- börja
- Där vi får lov att vara utan att konstant prestera,
- Belgien
- tro
- Fördelarna
- mellan
- BioSpace
- kropp
- andas
- bred
- bryssel
- SLUTRESULTAT
- belastning
- by
- KAN
- Kanada
- Cancer
- vilken
- Orsak
- orsakas
- orsakar
- chef
- verkställande direktör
- Kina
- kinesisk
- Kinesisk marknad
- klass
- Klinisk
- COM
- kommenterade
- företag
- Företagets
- övertygande
- komplementär
- Avslutade
- anses
- anser
- kontakta
- fortsätta
- kontrolleras
- Kostar
- kunde
- beläggning
- omfattar
- CSS
- Aktuella
- För närvarande
- dagligen
- datum
- Datum
- levereras
- leverera
- ÖKEN
- Utveckling
- skilja sig
- svårt
- rikta
- direkt
- friskriver
- Sjukdom
- drog
- Läkemedel
- under
- effekt
- Effektiv
- effektivt
- eliminera
- möjliggör
- Slutpunkt
- uppskattningar
- EU
- Euronext
- Europa
- Giltigt körkort
- bevis
- Utom
- verkställande
- Direktör
- befintliga
- expansionen
- uttryckligen
- extra
- Misslyckande
- FDA
- Arkivering
- Flexibilitet
- vätska
- Fokus
- För
- framåtblickande
- frekvent
- från
- fungera
- ytterligare
- framtida
- ger
- beviljats
- Odling
- Växer
- garantier
- Har
- har
- huvudkontor
- Hälsa
- hälso-och sjukvård
- Hjärta
- Hjärtsvikt
- Hög
- innehar
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- Inverkan
- Konsekvenser
- med Esport
- förbättra
- förbättras
- in
- I andra
- Inklusive
- ökat
- informationen
- innovativa
- intellektuella
- immateriella rättigheter
- Internationell
- Undersökningen
- Undersökningar
- investerare
- problem
- IT
- DESS
- Japan
- tidskriften
- Nyckel
- njure
- njurar
- Kingdom
- Kong
- Large
- Lag
- ledande
- livet
- Begränsad
- LINK
- Noterade
- Lever
- logotyp
- lång sikt
- längre
- större
- hantera
- många
- Mars
- marknad
- väsentligt
- Materia
- medicinsk
- metod
- kanske
- miljon
- mobilitet
- modell
- mer
- Behöver
- Nord
- noterade
- antal
- NV
- of
- Erbjudanden
- Officer
- on
- ONE
- pågående
- drift
- Åsikter
- Alternativet
- Tillbehör
- Övriga
- Smärta
- Partnerskap
- patent
- Patent
- Patienten
- patienter
- väntan
- Personer
- prestanda
- perioden
- fas
- pionjär
- svängbara
- Plats
- planeras
- planering
- planer
- Plattformar
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- snälla du
- dålig
- befolkning
- populationer
- portfölj
- positiv
- potentiell
- förutsagda
- Förutsägelser
- förbereda
- tryck
- Pressmeddelande
- primär
- Problem
- Produkt
- Program
- egenskapen
- proprietary
- ge
- pump
- Q2
- kvalitet
- randomized
- område
- snabbt
- Red
- minska
- reducerande
- reflektera
- om
- regioner
- registrerat
- reglering
- regulatorer
- frigöra
- tillit
- avlägsnande
- ta bort
- upprepade
- Rapporterad
- representerar
- representerar
- Obligatorisk
- forskning
- begränsad
- resulterande
- Resultat
- retentionstid
- revideringar
- risker
- s
- på ett säkert sätt
- Säkerhet
- Seattle
- söker
- allvarlig
- svår
- Kort
- skall
- visas
- So
- Samhället
- lösning
- specifikt
- standard
- uttalanden
- Uttalanden ang
- Stater
- status
- Fortfarande
- Strategisk
- förstärkning
- stark
- studerade
- studier
- Läsa på
- ämne
- sådana
- lidande
- stödja
- system
- System
- Tackles
- den där
- Smakämnen
- Framtiden
- deras
- terapi
- vari
- Dessa
- ticker
- till
- i dag
- dagens
- alltför
- varumärke
- behandla
- behandling
- behandling
- rättegång
- oklarheter
- under
- United
- Storbritannien
- USA
- Uppdateringar
- us
- användning
- Besök
- vs
- Vad
- som
- medan
- med
- Arbete
- fungerar
- zephyrnet