Francis Medical tillkännager första patienten som behandlades i VAPOR 2 pivotal studie för vattenångablation av prostatacancer

Återutgiven av Platon

anhängare: 0

MINNEAPOLIS, Juli 19, 2023 / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., ett privatägt företag för medicintekniska produkter som utvecklar en innovativ och egenutvecklad vattenångablationsterapi för behandling av prostata-, njur- och blåscancer, tillkännagav idag att den första patienten har behandlats i företagets VAPOR 2 pivotala kliniska studie som utvärderar säkerheten och effekten av dess Vanquish minimalt invasiva vattenångablationsterapi för att hantera prostatacancer.

VAPOR 2 är en prospektiv, multicenter, enarmad studie som kommer att behandla 235 patienter med lokaliserad prostatacancer med medelrisk vid upp till 30 amerikanska kliniska platser. Dr. Arvin George från Johns Hopkins och dr. Samir Taneja från NYU Langone är huvudutredare för studien, och det första patientförfarandet genomfördes framgångsrikt av Dr. Naveen Kella från The Urology Place in San Antonio, Texas.

"Jag är glad över att få delta i VAPOR 2-studien och det är ett stort privilegium att få behandla den första patienten", säger Dr. Kella. "För närvarande befinner sig prostatacancerpatienter i den svåra situationen att balansera de onkologiska riskerna med sjukdomen med de livsförändrande biverkningar som ofta kan följa med traditionella behandlingar. Vattenångbehandling visar ett stort löfte att ge patienterna ett annat alternativ för att proaktivt hantera sin cancerrisk samtidigt som livskvaliteten bevaras."

Som den näst vanligaste cancerformen hos män i USA, uppskattar American Cancer Society att en av åtta amerikanska män kommer att få diagnosen prostatacancer under sin livstid. Prostatacancer är en allvarlig sjukdom som ofta behandlas med terapier som orsakar komplikationer, såsom urininkontinens och erektil dysfunktion. Francis Medicals Vanquish-vattenångteknologi applicerar den termiska energin som lagras i några droppar sterilt vatten för att leverera riktade behandlingar till cancervävnaden genom en enkel transuretral procedur. Behandlingen är utformad för att ta bort cancerceller samtidigt som den skyddar omgivande strukturer, vilket minskar sannolikheten för livsförändrande biverkningar som är vanliga med andra prostatacancerbehandlingar.

"Den första patienten som behandlades i VAPOR 2-studien är en viktig milstolpe för företaget," sa Michael Kujak, Francis Medicals president och verkställande direktör. "Vi vill tacka våra anställda, investerare, patienter och läkarpartners för att de tagit oss till det här stadiet. Vi är mer övertygade än någonsin om att denna banbrytande teknik i slutändan kommer att bli den förstahandsbehandling som valts för män och deras läkare."

Företaget räknar med att använda ettåriga uppföljningsdata från VAPOR 2-studien till stöd för en FDA-inlämning om marknadsgodkännande i USA. VAPOR 2-patienter kommer att följas under en period av fem år för att samla långsiktiga cancerutfall. Ytterligare information om VAPOR 2-studien finns på clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"Visionen som startade det här företaget och fortsätter att driva oss är att skapa en bättre upplevelse för patienten," sa Michael Hoey, Francis Medicals grundare och teknikchef. "Vattenånga är ett idealiskt verktyg för att uppnå detta mål. Det är enkelt, naturligt och skonsamt, men kraftfullt. Den första VAPOR 2-studiebehandlingen är en viktig milstolpe som tar oss ett steg närmare att få denna banbrytande teknologi i händerna på urologer och deras patienter.”

Om Francis Medical:
Francis Medical har åtagit sig att utveckla urologiska cancerbehandlingar som är tuffa mot cancer och skonsamma mot patienter, med en medkännande tro att minimalt invasiva behandlingar effektivt kan behandla cancervävnad. Företagets grund är en hyllning till och arv från uppfinnarens far, Francis Hoey, som uthärda prostatacancerbehandlingar som hade hårda konsekvenser för hans vardag innan sjukdomen tog sitt liv 1991. Tyvärr skiljer sig nuvarande prostatacancerbehandlingar inte mycket från vad Francis Hoey stött på, med de typiska biverkningarna inklusive urininkontinens och erektil dysfunktion. Däremot applicerar vattenångteknik den termiska energin som lagras i steril vattenånga på cancervävnad via en enkel transuretral procedur, vilket potentiellt minimerar livsförändrande biverkningar. För mer information om Francis Medical, besök www.francismedical.com eller ring (763) 951-0370.

Kontakt: Michael Kujak, VD
612-910-9790
Shelli Lissick, Bellmont Partners
651-276-6922

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html