Administrerende direktør i digital terapeutisk virksomhet Freespira forteller om sin tilnærming til angstlidelser

Dean Sawyer, administrerende direktør i Freespira, tilbød en oversikt over hvordan selskapet hans behandler angstlidelser med et FDA-godkjent digitalt terapeutisk middel, som svar på spørsmål via e-post.

Hvorfor startet du dette selskapet? 

Grunnleggerne av Freespira er Beth og Russell Siegelman. Ideen til selskapet ble født av Beths erfaring som et av fagene i en forskningsstudie fra Stanford University som testet en ny tilnærming til behandling av pasienter diagnostisert med gjentatte panikkanfall, kjent som panikklidelse. Standardtilnærmingen på den tiden var å behandle panikklidelse og relaterte tilstander som posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med psykoterapi eller medisiner, eller begge deler. Det er fortsatt standardbehandlingen i dag.

Stanford-forskerne tok en annen tilnærming. De teoretiserte at panikklidende har en underliggende fysiologisk tilstand - kronisk dysregulert pust, fra en underliggende overfølsomhet for karbondioksid (CO)2) og at disse fysiologiske risikofaktorene setter scenen for panikkanfall, som noen ganger ser ut til å komme "ut av det blå" eller når personen blir utsatt for stress eller utløsende situasjoner. Studien testet hypotesen om å normalisere den dysregulerte pusten ved å lære forsøkspersoner å regulere deres CO2 og respirasjonsfrekvens vil redusere eller eliminere panikkanfallene. Forskerne utviklet en behandlingsprotokoll som krever korte fysiologiske tilbakemeldingsøkter to ganger daglig ved bruk av måleenheter av sykehuskvalitet og en lydbåndspiller som gir tempofylte pustetoner. 

Det funket. Opplevelsen av å delta i den studien var livsforandrende for Beth. Hun var henrykt over å være fri fra de ødeleggende panikkanfallene og fast bestemt på å starte et selskap for å hjelpe andre mennesker som lider av tilbakevendende panikkanfall. Målet hennes var et ambisiøst mål - å utvikle og produsere verdens første rimelige, kommersielle bærbare sensor som kan brukes av pasienter i deres egne hjem for å måle, overvåke og til slutt normalisere deres pust-til-pust utåndet CO2 nivåer og respirasjonsfrekvens (dvs. normalisere deres dysregulerte pustemønster). Beths ektemann, Russell, som da var partner i det legendariske venturekapitalfirmaet Kleiner Perkins Caufield & Byers, ble med henne for å lansere selskapet. Han fungerer for tiden som Freespiras styreleder. Siegelmans lanserte selskapet med englefinansiering og bygde et team med grunnleggersjef Debra Reisenthel og CTO Simon Thomas som utviklet og patenterte Freespira-systemet og mottok FDA-godkjenning for panikklidelse og PTSD basert på kliniske studier som rapporterte betydelig og varig klinisk fordel. Dean Sawyer ble ansatt som administrerende direktør i desember 2019 for å lede vekstfasen av selskapet.  

Hvilket behov / problem søker du å ta opp i helsetjenester? 

Atferdsmessige helseforhold generelt er ekstremt forstyrrende for amerikanere så vel som deres arbeidsgivere. Totalt går 200 millioner arbeidsdager per år tapt på grunn av atferdsmessige helsemessige forhold, koster arbeidsgivere opptil 44 milliarder dollar årlig. Offentlig bevissthet om den mest utbredte atferdshelsetilstanden – angstlidelser – har økt nylig takket være studier viser en dramatisk økning i tilfeller under Covid-19-pandemien. Mindre kjent er det faktum at panikklidelse og PTSD er blant de vanligste typene angstlidelser og to av de mest ødeleggende atferdstilstandene av noe slag. I følge Verdens helseorganisasjon er panikklidelse og PTSD årsakene nr. 1 og 2 til «Days out of Role» i høyinntektsnasjoner, et begrep som betyr manglende evne til å arbeide eller utføre normale aktiviteter. Personer med panikklidelse i gjennomsnitt 45.6 dager utenfor rollen per år, sammenlignet med 31.5 dager for kreftpasienter, og 32.3 dager for de med migrene. 

Disse livsforringende tilstandene har blitt betydelig forverret av angst og traumer fra Covid-19-pandemien. En nylig Kaiser Health Foundation-undersøkelse fant at 40 % av amerikanske voksne hadde symptomer på angst og depressive tilstander under Covid-19-pandemien, opp fra 10 % før pandemien. Helsepersonell, spesielt de i frontlinjen, er spesielt utsatt for å utvikle PTSD relatert til Covidien-19 med prevalens så høy som 35 %.  Jeg tror vi vil se disse prisene øke. Når noen er utsatt for traumer, oppstår PTSD vanligvis seks måneder senere, så jeg forventer at en virkelig stor økning ligger foran oss. Denne toppen vil sannsynligvis inkludere personer med koronaviruset som er innlagt på sykehuset, spesielt hvis de blir plassert på en respirator, så vel som deres nære familiemedlemmer som ikke er i stand til å besøke sine infiserte kjære på sykehuset. 

Den økende utbredelsen av tilstandene forsterkes av det faktum at eksisterende behandlinger – vanligvis psykoterapi og medisiner – ofte er ineffektive eller vanskelig tilgjengelige for mange mennesker. De klarer heller ikke å adressere den underliggende fysiologiske komponenten av disse tilstandene. Mens psykoterapi er nyttig for noen pasienter med panikkanfall og PTSD, kan den lange behandlingsvarigheten (12 uker anbefales) utgjøre hindringer for tilgang, rimelighet og etterlevelse over tid. Samtaleterapi har høye frafallsrater, spesielt for eksponeringsbaserte terapier som vanligvis brukes for å håndtere PTSD så vel som panikk. De mest brukte medisinene, spesielt antidepressiva, gir ofte bivirkninger som fører til overholdelsesproblemer og høye frafallsrater. Benzodiazepiner, for eksempel, anbefales ikke for langvarig bruk og medfører risiko for misbruk og avhengighet. Som et resultat står hundretusener og kanskje millioner av pasienter uten effektiv behandling for tilstanden deres.  

Samfunnets kostnad er betydelig. De årlige kostnadene for angstlidelser av alle typer er estimert til å være mer enn 42 milliarder dollar i 1990-dollar, sikkert en enorm underdrivelse av dagens kostnader. Av angstlidelsene er panikklidelse og PTSD de dyreste å behandle – og de er også begge blant de fem beste medisinske årsakene til manglende arbeidsdager. Den årlige helsekostnaden for en gjennomsnittlig pasient med panikklidelse er $6,812 10,000, mer enn seks ganger kostnaden for å behandle en gjennomsnittlig pasient i en medisinsk matchet kontrollgruppe. For PTSD er det mer enn $XNUMX XNUMX per år. Nasjonen vår trenger desperat bedre digitale hjemmeterapier for panikklidelse og PTSD for å legge til den terapeutiske verktøykassen.

Hva gjør produktet ditt? Hvordan virker det?

Forskere har konkludert med at de fleste pasienter med panikklidelse eller PTSD har underliggende fysiologiske faktorer (respiratorisk dysrytmi) som gjør dem mye mer sannsynlig å utvikle panikkanfall eller PTSD-symptomer på grunn av underliggende CO2-overfølsomhet. Freespira hjelper disse personene med å normalisere CO2- og respirasjonsfrekvensen ved hjelp av fysiologisk tilbakemelding. Tilnærmingen lukker gapet for pasienter som har mislyktes med andre terapier, trenger å forsterke sin nåværende behandling, eller som for øyeblikket er ubehandlet for sin tilstand. Det fjerner også gjeldende barrierer for tilgang til omsorg ved å gjøre det mulig for pasienter å utføre behandlingen i hjemmene sine, med støtte fra telehelsecoaching.

Freespira er det første FDA-godkjente digitale terapeutiske midlet som har vist seg å redusere eller eliminere symptomer på panikkanfall, panikklidelse og PTSD i en enkelt 28-dagers behandlingsepisode. Freespira representerer et gjennombrudd i behandlingen av disse vanlige tilstandene med sin medisinfrie (eller medikamentadjunktive) tilnærming som er den første som adresserer de underliggende fysiologiske faktorene relatert til panikk, i stedet for å adressere kognisjoner og følelser eller nevrotransmittere.

Som et FDA-godkjent digitalt terapeutisk middel, er Freespira foreskrevet/bestilt av en lisensiert helsepersonell, inkludert Freespira-kontrakterte klinikere som følger en evidensbasert evalueringsprosess. Pasienter får et komplett system som består av en sensor som måler utåndet CO i sanntid2 nivå og respirasjonsfrekvens, trådløst koblet til en dedikert nettbrett forhåndslastet med en app som veileder dem gjennom behandlingen. Oppgaven for pasienten er ekstremt enkel, men krever engasjert engasjement for å endre livslange vaner. Brukeren puster synkronisert med en stigende og fallende lydtone, som lærer tempoet pusting. Samtidig ser brukeren grafer over deres respirasjonsfrekvens og utåndede CO2-nivåer, noe som ber dem justere pustevolumet for å treffe normale respirasjonsmål. Det er nesten som å spille et videospill. Behandlingsprotokollen spesifiserer bruk av Freespira hjemme i 17 minutter to ganger daglig, og i løpet av den 28 dager lange behandlingen blir de nye pusteferdighetene et slags muskelminne. Med forbedret bevissthet om uregelmessig pust lærer brukerne hvordan de kan skifte til den nye pustestilen, som er sterkt assosiert med langsiktig forbedring eller til og med remisjon. 

Når Freespira-systemet er levert til pasientens hjem, bruker vi telehelse til å koble brukere med godkjente trenere som jobber med pasienten i løpet av de 28 dagene for å lære dem hvordan de skal bruke systemet, hva de kan forvente, og sørge for at de får resultater de ønsker. I motsetning til appbaserte løsninger, samler vi inn fysiologiske data slik at våre trenere er svært informerte; de kan se brukerens åndedrett og CO2 nivåer fra alle tidligere økter og hvordan de trender. De kan også se om en bruker har gjennomført øktene sine hver dag og hvor lenge. Denne informasjonen lar dem gi personlig og spesifikk coaching tilbake til medlemmene for å opprettholde etterlevelse og bygge på symptomreduksjoner over tid. Som et resultat hjelper Freespira pasienter med å utvikle selvledelsesevnen de trenger for å avverge og forhindre panikkanfall og PTSD-symptomer.

Er dette din første helsestart? Hva er bakgrunnen din innen helsetjenester?

Jeg har mer enn 20 års erfaring som grunnlegger, administrerende direktør og leder for venture-støttede startups og tidligfasebedrifter innen digital helse, medisinsk utstyr, AI, atferdshelse og elektroniske helsejournalområder. Jeg var med å grunnlegge min første oppstart, MyDrugRep.com (nå Lathian Health), hvor vi vant den største forretningsplankonkurransen i verden, en investering på 5 millioner dollar av Hummer-Winblad Venture Partners. Etter MyDrugRep ble jeg ansatt av Glen Tullman hos Allscripts, hvor jeg var en av de første 200 ansatte og ble visepresident for salg og bidro til å øke inntektene fra null til $180 millioner under den tidlige bruksfasen av e-resept- og EPJ-bransjen . Etter det var jeg Chief Revenue Officer i Aptus Health (oppkjøpt av Merck) hvor jeg hjalp til med å kommersialisere et av de første mobile beslutningsstøtteverktøyene for medisinske fagfolk og en av de første digitale salgskanalene i farmasøytisk industri. Senest var jeg medgründer og administrerende direktør i Sentrian, et kunstig intelligensselskap i det eksterne pasientovervåkingsområdet som forutsier sykehusinnleggelser for kronisk hjertesvikt (CHF) og KOLS opptil fem dager i forveien. Jeg var også partner i et venturekapitalselskap og oppstartsstøperi der jeg hjalp til med å opprette og gi råd til oppstart av big data. 

Hva er bedriftens forretningsmodell?

Vi selger en 28-dagers panikklidelse og PTSD-behandling til helseplaner, selvforsikrede arbeidsgivere og til Veterans Administration. Programmet inkluderer: 

• Identifikasjon av både diagnostiserte og udiagnostiserte pasienter, og aktiveringstjenester;
• Behandling inkludert bruk av en bærbar sensor som måler pust-til-pust utåndet CO2 og respirasjonsfrekvens, tilkoblet nettbrett med dedikert behandlingsalgoritme-app; 
• Telehelse coaching, rapportering og andre tjenester.  

Vi pakker maskinvaren, programvaren og tjenestene i en enkelt pakke per behandling, som kan betales som medisinsk fordel, EAP-program eller administrative utgifter.  

Hvem er kunden din?

Under Freespiras B2B2C-modell er våre primære kunder kommersielle og administrerte Medicaid helseplaner, samt store selvforsikrede arbeidsgivere og Veterans Administration. Referansekunder er: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, landets tredje største Blue Cross Blue Shield helseplan, og CCHP (Medicaid-leverandør i WI).  

Vi betjener også de enkelte medlemmene, ansatte eller veteraner med panikk og PTSD via en rekke rimelige betalingsalternativer. 

Hvordan genererer du inntekter?  

I hovedsak utbetales en Freespira fullstendig samlet saksrate vanligvis som en medisinsk fordel. Det kan også falle inn under en EAP osv.   

Vi tror markedet er modent for adopsjon av Freespira. For eksempel sier 44 prosent av HR-ledere at organisasjonene deres planlegger å øke tilgangen til psykisk helsetjenester for sine ansatte, ifølge en 2021. mars rapport fra Evernorth. 

Har du klinisk validering for produktet ditt?

Ja. Den kliniske og økonomiske effekten av Freespira har blitt demonstrert i fire publiserte fagfellevurderte kliniske studier, med en annen studie som venter på publisering. Disse studiene viser at Freespira har bedre kliniske resultater enn praktisk talt noe annet produkt på markedet i dag, samt betydelige, positive økonomiske resultater.

 I 2017 gjennomførte Dr. David Tolin, direktør for angstlidelsessenteret og senteret for kognitiv atferdsterapi ved Hartford Healthcare, en multi-site studie for å validere at individer som søker behandling for sine panikkanfall har de samme resultatene som i en formell forskning miljø. Dr. Tolins resultater, i klinisk praksis, speilet resultatene fra de tidligere akademiske studiene: 85 % av deltakerne som fullførte Freespira-behandlingen hadde klinisk signifikant forbedring ved slutten av de 28 dagene, og 82 % ble forbedret ett år etter at behandlingen ble avsluttet. . Sytti prosent av deltakerne var i remisjon et helt år etter behandling. Deres funksjonsnedsettelse i arbeid, skole og sosialt liv og familieliv reduserte fra moderat til mild etterbehandling og reduserte ytterligere seks måneder senere. Ingen signifikante bivirkninger eller uønskede hendelser ble rapportert.

En annen studie, publisert i fjor og utført som en del av Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Quality Improvement Program, så på både effekten av Freespira-terapien og dens innvirkning på helsekostnader. Den studien fant at 68 % av de behandlede pasientene var i remisjon ett år etter behandling og 91 % hadde betydelig reduserte symptomer ett år etter behandling. De totale medisinske kostnadene falt med 35 % for året etter behandling. Legemiddelkostnadene falt med 68 % og legevaktkostnadene falt med 65 % for deltakerne. Etter å ha fullført programmet sa 90 % av deltakerne at de ville anbefale Freespira.

Freespira oppnår også konsekvent en overholdelsesgrad på over 75 %. En fagfellevurdert studie fra 2020 av Comcast/NBCUniversal-ansatte behandlet med Freespira fant at de var svært engasjerte og fulgte behandlingen. Tidligere studier fant høye tilfredshetsrater (84 %) og overholdelsesrater (88 %). Begge er sterke mål på engasjement. Behandlingen tåles med minimale eller ingen bivirkninger. 

På hvilket utviklingsstadium er ditt hovedprodukt?

Freespira er på markedet, kommersielt tilgjengelig, og har FDA (510k) godkjenning for panikklidelse og PTSD for voksne, pluss ungdommer i alderen 13-17 år under FDAs Covid-19 Waiver-program. 

Foto: SIphotography, Getty Images

Kilde: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/