Ontwerprichtlijn van de FDA voor aanvullende kennisgevingen op grond van sectie 506J | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3093775Tijdstempel: Februari 1, 2024
MDCG-richtsnoer voor klinische evaluatie: specifieke aspecten | MDCG Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3093777Tijdstempel: Februari 1, 2024
FDA-ontwerprichtlijn voor beoordelingsprogramma door derden: FDA-verwachtingen | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3083152Tijdstempel: Jan 23, 2024
TGA-richtlijn voor grens- en combinatieproducten: grensproducten | TGA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3083154Tijdstempel: Jan 23, 2024
MDCG-richtsnoer voor klinisch onderzoek: tijdlijnen | MDCG Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3068527Tijdstempel: Jan 18, 2024
FDA-ontwerprichtlijn voor beoordelingsprogramma door derden: documentatie en rapportage | Verenigde Staten Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3068529Tijdstempel: Jan 18, 2024
SAHPRA-richtlijnen voor het verlenen van vergunningen aan vestigingen: algemene vragen | SAHPRA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3071325Tijdstempel: Jan 18, 2024
SFDA-richtsnoer voor productclassificatie: specifieke categorieën | SFDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3071327Tijdstempel: Jan 18, 2024
FDA-ontwerprichtlijn voor beoordelingsprogramma door derden: proceshoogtepunten | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3075260Tijdstempel: Jan 18, 2024
SFDA-richtsnoer voor productclassificatie: Inleiding | SFDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3075262Tijdstempel: Jan 18, 2024
FDA-ontwerprichtlijn voor bewijsmateriaal uit de praktijk: specifieke aspecten | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3078546Tijdstempel: Jan 18, 2024
FDA-richtlijnen voor het beoordelen van de geloofwaardigheid van computationele modellering en simulatie: speciale overwegingen | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3078548Tijdstempel: Jan 18, 2024
FDA-richtlijnen voor het melden van stopzetting of onderbreking: voorwaarden | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3062595Tijdstempel: Jan 15, 2024
BfArM-richtlijnen voor versnelde processen voor digitale gezondheidszorgtoepassingen: vergoedingen en woordenlijst | BfArM Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3062597Tijdstempel: Jan 15, 2024
CHMP Vraag- en antwoorddocument over de ontwikkeling en beoordeling van producten voor Companion Diagnostics | CHMP Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3043437Tijdstempel: Jan 2, 2024
FDA-richtlijnen voor kennisgeving van stopzetting of onderbreking: overzicht | Verenigde Staten Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3038286Tijdstempel: December 28, 2023
FDA-richtlijnen voor het beoordelen van de geloofwaardigheid van computationele modellering en simulatie: factoren, doelen en beoordeling van de adequaatheid | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3038289Tijdstempel: December 28, 2023
SAHPRA-richtlijnen voor vestigingslicenties: kosten, documenten en samenwerking | SAHPRA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3038376Tijdstempel: December 28, 2023
FDA-richtlijnen voor het beoordelen van de geloofwaardigheid van computationele modellering en simulatie: geloofwaardigheidsbewijs Deel 2 | FDA Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3038380Tijdstempel: December 28, 2023
BfArM-richtlijnen voor versnelde processen voor digitale gezondheidszorgtoepassingen: tijdschema's | BfArM Broncluster: Registratiebalie Bronknooppunt: 3039357Tijdstempel: December 28, 2023