FDA:n ohjeluonnos 506J:n mukaisista lisäilmoituksista | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3093775Aikaleima: Helmikuu 1, 2024
MDCG:n ohjeet kliinisestä arvioinnista: erityiset näkökohdat | MDCG Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3093777Aikaleima: Helmikuu 1, 2024
FDA:n ohjeluonnos kolmannen osapuolen tarkistusohjelmaan: FDA:n odotukset | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3083152Aikaleima: Jan 23, 2024
TGA:n ohjeet raja- ja yhdistelmätuotteista: Rajatuotteet | TGA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3083154Aikaleima: Jan 23, 2024
MDCG:n ohjeet kliiniseen tutkimukseen: aikajanat | MDCG Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3068527Aikaleima: Jan 18, 2024
FDA:n ohjeluonnos kolmannen osapuolen tarkistusohjelmasta: dokumentointi ja raportointi | Yhdysvallat Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3068529Aikaleima: Jan 18, 2024
SAHPRA:n ohjeet sijoittautumislupien myöntämisestä: Yleisiä kysymyksiä | SAHPRA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3071325Aikaleima: Jan 18, 2024
SFDA:n tuoteluokitusohjeet: erityisluokat | SFDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3071327Aikaleima: Jan 18, 2024
FDA:n ohjeluonnos kolmannen osapuolen tarkistusohjelmasta: prosessin kohokohdat | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3075260Aikaleima: Jan 18, 2024
SFDA:n tuoteluokitusohjeet: Johdanto | SFDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3075262Aikaleima: Jan 18, 2024
FDA:n ohjeluonnos tosielämän todisteista: erityisiä näkökohtia | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3078546Aikaleima: Jan 18, 2024
FDA:n ohjeet laskennallisen mallinnuksen ja simulaation uskottavuuden arvioimiseksi: erityisiä huomioita | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3078548Aikaleima: Jan 18, 2024
FDA:n ohjeet lopettamisesta tai keskeyttämisestä ilmoittamisesta: ehdot | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3062595Aikaleima: Jan 15, 2024
BfArM-opas digitaalisten terveyssovellusten nopeasta prosessista: maksut ja sanasto | BfArM Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3062597Aikaleima: Jan 15, 2024
CHMP:n kysymys- ja vastausasiakirja täydentävien diagnostisten tuotteiden kehittämisestä ja arvioinnista | CHMP Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3043437Aikaleima: Jan 2, 2024
FDA:n ohjeet käytön lopettamisesta tai keskeytyksestä: Yleiskatsaus | Yhdysvallat Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3038286Aikaleima: Joulukuu 28, 2023
FDA:n ohjeet laskennallisen mallinnuksen ja simulaation uskottavuuden arvioimiseksi: tekijät, tavoitteet ja riittävyyden arviointi | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3038289Aikaleima: Joulukuu 28, 2023
SAHPRA:n ohjeet perustamislupien myöntämisestä: kustannukset, asiakirjat ja yhteistyö | SAHPRA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3038376Aikaleima: Joulukuu 28, 2023
FDA:n ohjeet laskennallisen mallinnuksen ja simuloinnin uskottavuuden arvioimiseksi: uskottavuustodisteet, osa 2 | FDA Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3038380Aikaleima: Joulukuu 28, 2023
BfArM-ohjeet digitaalisten terveyssovellusten nopeasta prosessista: aikakehykset | BfArM Lähde klusteri: Reg Työpöytä Lähdesolmu: 3039357Aikaleima: Joulukuu 28, 2023