Cognito aloittaa biomarkkerialatutkimuksen Alzheimerin laitekokeissa

Cognito Therapeutics on ottanut ensimmäisen potilaan biomarkkerialatutkimukseen HOPE-keskeisessä tutkimuksessaan, jossa arvioidaan Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden sensorista stimulaatiolaitetta.

HOPE-tutkimuksessa (NCT05637801) arvioidaan Cognition GammaSense-stimulaatiojärjestelmän tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa, mukautuvan suunnittelun tutkimuksessa pyritään antamaan hoitoa 530 Alzheimerin tautia sairastavalle potilaalle 12 kuukauden ajan.

Osatutkimuksessa arvioidaan magneettikuvausta (MRI), aivo-selkäydinnestettä ja plasman biomarkkereita. Päätutkimuksessa mitataan Alzheimerin tautitestien, kuten Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksen päivittäisen elämän toiminnan (ADCS-ADL) tehokkuutta.

Cogniton hoito on toisin kuin suuri osa Alzheimerin taudista kehitystä lääketeollisuudessa. Ei-farmakologiseen lähestymistapaan kuuluu gammataajuisen aivotoiminnan aikaansaaminen ei-invasiivisen visuaalisen ja audiosensorisen stimulaation avulla kuulokkeiden avulla, joita potilas voi käyttää kotona. Yhdysvaltalainen yritys sanoo, että sen teknologia voi hidastaa Alzheimerin taudin etenemistä.

A GlobalDatan markkinamalli Arvioiden mukaan maailmanlaajuisten neuromodulaatiolaitteiden markkinoiden arvo on 11.4 miljardia dollaria vuoteen 2033 mennessä, kun se vuonna 6 oli 2022 miljardia dollaria.

Cognito käyttää ajatusta, että gammataajuinen aivojen toiminta, joka on välttämätöntä aivojen toiminnalle, on heikentynyt potilailla, joilla on Alzheimerin tauti. Yhtiö sanoo, että biomarkkerien arvioiminen alatutkimuksessa auttaa ennakoimaan Cognito-hoidon aikaisempia vasteita ja tunnistamaan paremmin potilaat, jotka reagoivat parhaiten hoitoon.

Cogniton laite, jolle Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi tammikuussa 2021 läpimurtolaitteen nimen, teki aaltoja, kun tiedot osoittivat sen vähentävän aivojen surkastumista ja ADCS-ADL:n laskua ilman amyloidiin liittyviä kuvantamishäiriöitä (ARIA) tai hoitoa. - rajoitetusti vakavia haittavaikutuksia. Tiedot ovat peräisin Cogniton Phase II OVERTURE -tutkimuksesta (NCT03556280), jossa Yhtiö ilmoitti positiivisista tuloksista lokakuussa 2023.

Maaliskuussa 2023 Cognito sai 73 miljoonaa dollaria B-sarjan rahoituskierroksella, jota tuettiin Alzheimer's Drug Discovery Foundation -säätiöltä, edistääkseen laitteen kliinistä kehitystä.

Cogniton ylilääkäri Ralph Kern sanoi: "Olemme oikealla tiellä saavuttaaksemme tutkimuksen päätökseen ennustetuissa aikatauluissamme, sillä HOPE-tutkimukseen on tällä hetkellä ilmoittautunut yli 240 potilasta 60 aktiivisessa paikassa ympäri Yhdysvaltoja.

"Olemme hyvissä asemissa saavuttaaksemme tutkimuksen aikataulutavoitteemme, kun etenemme kohti mahdollista hyväksyntää ensimmäiselle ei-farmakologiselle sairautta modifioivalle Alzheimerin taudin terapialle."

Muualla lääketieteen alalla Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) on kokeillaan myös puettavaa sankalaitetta lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.

Ilmoittaudu päivittäiseen uutiskierrokseen!

Anna yrityksellesi etulyöntiasema johtavien toimialojemme näkemyksillämme.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/