MaximBio Wins $49.5m US Health Award To Manufacture Covid-19 Tests

Julkaissut Platon

seuraajia: 0

MaximBion ClearDetect Covid-19 -antigeenikotitesti hyväksyttiin in vitro diagnostiseen käyttöön Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hätäkäyttöluvalla vuonna 2022. Kuvan luotto: MaximBio.

Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö (HHS) on myöntänyt 49.5 miljoonaa dollaria Marylandissa sijaitsevalle MaximBiolle vahvistaakseen sen tuotantokapasiteettia diagnostisia testejä varten.

Rahoitus myönnettiin Yhdysvaltain strategisen valmiuden ja reagoinnin hallinnon (ASPR) kautta, ja se on osa Biden-Harrisin hallinnon laajempaa aloitetta.

Biden-Harrisin aloite sisälsi 600 miljoonan dollarin apurahan maksamisen 12 yhdysvaltalaiselle Covid-19-testivalmistajalle. Lisäksi, HHS avasi uudelleen COVIDTests.govin toimittaakseen Covid-19-testejä ilmaiseksi kotitalouksille kaikkialla Yhdysvalloissa.

MaximBion ClearDetect Covid-19 -antigeenikoti oli kehitetty apurahoilla Yhdysvaltain puolustusministeriö (DoD) ja National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) -aloitteen kautta. Testi havaitsee Covid-19-spesifiset antigeenit nenäpyyhkäisestä.

MaximBion ClearDetect-testi hyväksyttiin in vitro diagnostiseen käyttöön Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hätäkäyttöluvalla vuonna 2022. Syyskuussa 2023 MaximBio päivitti ClearDetect-testit pidentämään testin säilyvyysajan 24 kuukauteen, kun sitä säilytetään 4°:ssa. C - 30 °C.

On ollut a uusi kiinnostus Covid-19:ää kohtaan diagnostiikka ja hoito uusien Omicron-alavarianttien valossa. Covid-19 in vitro -diagnostiikkamarkkinoiden ennustetaan olevan noin 3 miljardia dollaria vuonna 2030. GlobalDatan markkinamalli.

Käytä kattavimpia yritysprofiileja
markkinoilla GlobalDatan avulla. Säästä tutkimustunteja. Hanki kilpailuetua.

Yritysprofiili – ilmainen
näyte

Lataussähköpostisi saapuu pian

Olemme varmoja siitä
unique
yritysprofiilien laatua. Haluamme kuitenkin, että saat kaiken irti
suotuisa
päätöksen yrityksellesi, joten tarjoamme ilmaisen näytteen, jonka voit ladata
lähettämällä alla oleva lomake

Tekijä: GlobalData

Marraskuussa 2023 yhdysvaltalainen ACON Laboratories sai 510(k) markkinointiluvan FDA:lta Flowflex Covid-19 -antigeenin kotitestiin. Reseptivapaalla antigeenipikatestillä voidaan havaita uusi Covid-19-variantti.

Viime kesäkuussa, Terveys myös saanut de novo -lupa FDA:lta Covid-19-kotitestiään varten Cue Covid-19 -molekyylitesti. Molekyylinukleiinihapon monistustesti voi havaita SARS-CoV-2-viruksen, ja sitä voidaan käyttää sekä hoitopisteessä että kotona.

Muita US HHS:n 600 miljoonan dollarin apurahan saajia olivat Kaliforniassa sijaitseva iHealth Lab, joka sai 167 miljoonaa dollaria iHealth Covid-19 -antigeenin pikatestistä. New Jerseyssä sijaitseva Access Bio ja Kaliforniassa sijaitseva CorDx saivat 88.7 miljoonaa dollaria ja 86.4 miljoonaa dollaria lateraalivirtausimmunomäärityksistään, CorDx Covid-19 Ag -testistä ja XNUMX miljoonaa dollaria. CareStart Covid-19 -antigeenikoti.