ABM Respiratory Care ilmoittaa FDA:n hyväksynnän BiWaze Clear -järjestelmälle

ABM Respiratory Care ilmoittaa FDA:n hyväksynnän BiWaze Clear -järjestelmälle

Lähdesolmu: 1850070

EAGAN, Minn., Dec. 29, 2022 /PRNewswire/ -- ABM hengitysteiden hoito, lääketieteen teknologiayritys, joka keskittyy kehittämään ja maailmanlaajuisesti kaupallistamaan uusia integroituja hengitysteiden raivaus- ja ilmanvaihtoratkaisuja, julkisti tänään Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) 510(k) BiWazen selvitys® Tyhjennä järjestelmä. Tämä uusi hengitysteiden puhdistumajärjestelmä auttaa potilaita puhdistamaan hengitysteitä sekä ehkäisemään tai hoitamaan atelektaasia käyttämällä oscillating Lung Expansion (OLE) -hoitoa. BiWaze® Cleara voidaan käyttää sekä akuuttien että kroonisten hengitystiesairauksien hoitoon sairaalassa, pitkäaikaishoidossa ja kotiympäristössä.

OLE-hoito on hoito, jota käytetään eritteiden poistamiseen hengitysteistä ihmisillä, joilla on hengityselinten sairaus, kuten kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus ja hermo-lihassairaus. Sitä on käytetty sairaaloissa yli vuosikymmenen ajan ja sen on osoitettu olevan tehokas hengitysteiden puhdistumahoito. Tuore tutkimus, jossa oli mukana leikkauksen jälkeisiä potilaita, osoitti, että OLE-hoito vähensi leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita 31 % ja lyhensi keskimääräistä sairaalassaoloaikaa 1.6 päivällä. 1.

Innovatiivinen BiWaze® Clear järjestelmä on kannettava ja sitä voidaan käyttää missä tahansa sen kevyen ja akkukäyttöisen rakenteensa ansiosta. Se tarjoaa OLE-hoitoa ainutlaatuisella Dual Lumen Breathing Circuit™ -hengityspiirillä, joka estää uloshengitettyä aerosolia karkaamasta luurista tai hengitysletkusta, kunnes se suodattuu koaksiaalisella bakteeri-/virussuodattimella. BiWaze® Clear tarjoaa kolme hoitomuotoa: keuhkojen laajennus, korkeataajuinen värähtely ja sumutus Aerogenilla® Yksin.

"We are continuing to expand our portfolio of respiratory care products to help more people with our technologies" said the CEO of ABM Respiratory Care, Vinay Joshi. "The BiWaze Clear System has been designed to help prevent the spread of bacterial and viral infections like COVID-19. We are proud to introduce this innovative OLE therapy system."

Tietoja ABM Respiratory Caresta

Vuonna 2017 perustettu ABM Respiratory Care on omistautunut potilashoidon edistämiseen kehittämällä älykkäitä, kliinisesti eriteltyjä ja innovatiivisia hengityshoitoratkaisuja, jotka auttavat ihmisiä hengittämään paremmin sairaalassa ja sen ulkopuolella. Yhdistetty alustamme on suunniteltu parantamaan hengitysterapiaa tarjoamalla syvempää hengitystä, parantamalla hapenvaihtoa, vähentämällä altistumista aerosolipäästöille ja kommunikaatiota parantaakseen sairauksien hallintaa ihmisille, joiden hengityselimet ovat vaarantuneet kaikissa hoitoympäristöissä ympäri maailmaa. Lisätietoja on osoitteessa www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Compplication, Journal of the American College of Surgeons (2019)

Sijoittajien ja median yhteyshenkilöt:
Leah Noaeill
Markkinoinnin ja kliinisten asioiden johtaja, ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

Cision Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

LÄHDE ABM Respiratory Care

Aikaleima:

Lisää aiheesta BioSpace