Gent, Belgia - 22 maaliskuu2023 - Sequana Medical NV(Euronext Bryssel: SEQUA) ("Yhtiö"Tai"Sequanalääketieteellinen“), joka on edelläkävijä nesteylikuormituksen hoidossa maksasairauksissa, sydämen vajaatoiminnassa ja syövässä, ilmoittaa tänään vahvistavansa edelleen DSR-ohjelmansa (Direct Sodium Removal) immateriaaliomaisuutta. Aineen avainkoostumuspatentti sallittiin Kiinassa ja lisäpatentti toimintatavalle myönnettiin Yhdysvalloissa.
Kiinalainen patenttihakemus numero 201880045801.6 hyväksyttiin 7. maaliskuuta 2023. Tämä avainpatentti nimeltä "Suora natriuminpoistomenetelmä, -liuos ja -laitteisto nesteylikuormituksen vähentämiseksi sydämen vajaatoimintapotilailla" on jo myönnetty Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja se on vireillä muilla alueilla, kuten kuten Australiassa, Kanadassa ja Japanissa. Se suojaa natriumittoman tai vähänatriumisen infusaatin käyttöä, joka annetaan potilaan vatsaonteloon natriumin ja siten nesteen poistamiseksi suoraan kehosta nesteylikuormituksen lievittämiseksi sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
US-patentti numero 11,602,583 2 14 B2023 myönnettiin XNUMX. maaliskuuta XNUMX ja se kattaa Sequana Medicalin DSR-hoidon toimintatavan laajentamisen implantoitavalla pumppujärjestelmällä. Vaikka Yhtiö keskittyy tällä hetkellä lyhytaikaiseen DSR-hoitoon peritoneaalikatetrilla, myönnetty US-patentti lisää joustavuutta implantoitavien pumppujärjestelmien, kuten alfapump®, joka tarjoaa potilaille pitkäaikaista tukea.
Tähän mennessä Sequana Medical on jättänyt DSR-ohjelmaansa varten 16 patenttia, joista 6 on myönnetty ja jotka kattavat laajan joukon näkökohtia sekä toimintatavan että aineen koostumuksen osalta.
Ian Crosbie, Sequana Medicalin toimitusjohtaja, Kommentoi:"Kun näyttö DSR:n sairautta modifioivasta vaikutuksesta sydämen vajaatoiminnassa kasvaa, wJatkamme vahvan patenttisalkun rakentamista DSR-ohjelmallemme ja thän patentoi sallittu Kiinassa on tärkeä kansainvälinen vahvistus että. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava terveydenhuollon taakan aiheuttaja Kiinassa, sillä 4.5 miljoonaa ihmistä kärsii sydämen vajaatoiminnasta.1Kiinan markkinat tarjoavat valtava mahdollisuus DSRjossa uskomme sen olevan vakuuttava hoitovaihtoehto näillä suurilla ja kasvavilla sydämen vajaatoiminnan markkinoilla.
"Pitkän jälkeen-kestävä vuonna havaittuja kliinisiä etuja meidän RED Desert ja SAHARA proof-of-concept tutkimukset, olemme keskitytään lyhytaikaiseen DSR-hoitoon peritoneaalikatetrin avulla. Käyttö DSR-terapia withimplantoitava pumppujärjestelmä, kuten meidänalfapumppu voisi olla suurta merkitystä in tietyt populaatiot kongestiivinen sydämen vajaatoiminta potilailla säännöllinen DSR-terapia. Tämänpäiväinen ilmoitus antaa tälle lähestymistavalle lisää vahvaa patenttisuojaa."
Lisätietoja ja kuvapyynnöt:
Sequana Medical
Valheita Vanneste
Sijoittajasuhdejohtaja
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimaalinen strateginen viestintä
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Meistä DSR kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa
Sequana Medical katsoo, että sen oma DSR on sairautta modifioiva terapia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Nesteen kertyminen sydämen vajaatoimintapotilailla johtuu liiasta natriumin pidättymisestä. DSR-lääkepohjainen lähestymistapa ratkaisee suoraan tätä keskeistä kliinistä natriumylikuormitusongelmaa ja toimii yhteistyössä munuaisten kanssa poistaakseen ylimääräisen nesteen turvallisesti ja nopeasti. Nykyisiä sydämen vajaatoiminnan hoitoja täydentävät kliiniset proof-of-konseptitutkimukset, joissa käytettiin yhtiön ensimmäisen sukupolven DSR-tuotetta (DSR 1.0), ovat osoittaneet, että DSR voi i) poistaa sydämen vajaatoimintapotilaiden nesteylikuormituksen turvallisesti, tehokkaasti ja nopeasti, ii) parantaa sydämen vajaatoimintaa. sydämen terveyttä ja munuaisten toiminnan säilyttämistä, ja iii) palauttaa munuaisten kyky hallita nestettä ja natriumia luonnollisesti, mikä johtaa suureen ja pitkäkestoiseen vähenemiseen diureettisten lääkkeiden tarpeessa. DSR:llä hoidetuilla potilailla ei ole ollut ruuhkiin liittyviä uudelleensairaalahoitoja tutkimuksen seurantajakson aikana, kaikki potilaat paransivat NYHA-statustaan vähintään yhdellä luokalla ja kliinisissä tutkimuksissa havaitut kliiniset hyödyt johtivat 75 %:n laskuun potilaiden ennustettu vuoden kuolleisuus ennen intensiivistä DSR-hoitoa, perustuen Seattlen sydämen vajaatoimintamalliin. Yhtiö valmistelee parhaillaan IND-hakemusta toisen sukupolven DSR-tuotteelleen (DSR 2.0) Yhdysvalloissa ja suunnittelee aloittavansa Yhdysvalloissa satunnaistetun kontrolloidun vaiheen 1/2a kliinisen tutkimuksen vuoden 2 toisella neljänneksellä.
Tietoja Sequana Medicalista
Sequana Medical NV on edelläkävijä nesteylikuormituksen hoidossa, joka on vakava ja yleinen kliininen komplikaatio potilailla, joilla on maksasairaus, sydämen vajaatoiminta ja syöpä. Näiden potilaiden kehossa voi olla jopa 15 litraa ylimääräistä nestettä, mikä aiheuttaa suuria lääketieteellisiä ongelmia, kuten lisääntynyttä kuolleisuutta, toistuvia sairaalahoitoja, voimakasta kipua, hengitysvaikeutta ja liikkumisrajoituksia, jotka vaikuttavat vakavasti jokapäiväiseen elämään. Vaikka diureetit ovat tavanomaista hoitoa, ongelmana on, että monilla potilailla ne eivät ole enää tehokkaita ja/tai siedettäviä. Näille potilaille on rajallisesti tehokkaita hoitovaihtoehtoja, mikä johtaa huonoihin kliinisiin tuloksiin, korkeisiin kustannuksiin ja heikentää merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Sequana Medical pyrkii tarjoamaan innovatiivisia hoitovaihtoehtoja tälle suurelle ja kasvavalle "diureeteille vastustuskykyiselle" potilasjoukolle.
alfapump® ja DSR® ovat Sequana Medicalin patentoituja alustoja, jotka toimivat yhdessä kehon kanssa diureeteille vastustuskykyisten nesteen ylikuormituksen hoitamiseksi, mikä tuo merkittäviä kliinisiä ja elämänlaatuetuja potilaille ja alentaa terveydenhuoltojärjestelmien kustannuksia. Yhtiö on raportoinut positiiviset ensisijaiset päätetapahtumatiedot Pohjois-Amerikan keskeisestä POSEIDON-tutkimuksesta alfapumppu maksakirroosista johtuvassa toistuvassa tai refraktaarisessa askitesessa, mikä mahdollistaa Pre-Market Approval (PMA) -hakemuksen jättämisen FDA:lle, suunniteltu vuoden 2 toiselle puoliskolle. Toimitettuaan kliinisen konseptin todisteen DSR:stä sairautta modifioivana lääkeohjelmana Sydämen vajaatoiminnan hoitoon Yhtiö suunnittelee käynnistävänsä MOJAVEn, yhdysvaltalaisen monikeskisen, satunnaistetun, kontrolloidun DSR 2023:n vaiheen 1/2a kliinisen tutkimuksen vuoden 2.0 toisella neljänneksellä.
Sequana Medical on listattu Euronext Brussels -listalla (Ticker: SEQUA.BR) ja sen pääkonttori sijaitsee Gentissä, Belgiassa. Lisätietoja on osoitteessa www.sequanamedical.com.
Tärkeitä vastuuvapauslausekkeita
- alfapumppu®-järjestelmää ei tällä hetkellä ole hyväksytty Yhdysvalloissa tai Kanadassa. Yhdysvalloissa ja Kanadassa alfapumppu järjestelmä on parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa (POSEIDON Oikeudenkäynti) ja sitä tutkitaan aikuisilla potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutuva kirroosista johtuva askites. Lisätietoja POSEIDON-kliinisestä oikeudenkäynti katso www.poseidonstudy.com. DSR®-hoito on edelleen kehitteillä, ja on huomattava, että kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat lausumat johtuvat meneillään olevista prekliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista, joita ei ole vielä saatettu päätökseen. DSR-hoitoa ei tällä hetkellä ole hyväksytty kliiniseen tutkimukseen Yhdysvalloissa tai Kanadassa. DSR-hoidon ja meneillään olevien tutkimusten välillä ei ole yhteyttä alfapumppu Euroopassa, Yhdysvalloissa tai Kanadassa.
Huomautus: alfapumppu® on rekisteröity tavaramerkki. DSR® on rekisteröity tavaramerkki Benelux-maissa, Kiinassa, EU:ssa, Isossa-Britanniassa ja Hongkongissa.
Tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot
Tämä lehdistötiedote voi sisältää ennusteita, arvioita tai muuta tietoa, jota voidaan pitää tulevaisuuteen suuntautuvina lausuntoina. Tällaiset tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot eivät takaa tulevaa suorituskykyä. Nämä tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot edustavat Sequana Medicalin nykyistä päätöstä tulevaisuudesta, ja niihin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa todellisten tulosten merkittävän eron. Sequana Medical kieltäytyy nimenomaisesti kaikista velvoitteista tai sitoumuksista julkaista tämän lehdistötiedotteen tulevaisuuteen suuntautuvien lausuntojen päivitykset tai muutokset, paitsi jos laki tai asetus niin nimenomaan vaatii. Sinun ei pidä turvautua kohtuuttomasti tulevaisuuteen suuntautuneisiin lausuntoihin, jotka heijastavat Sequana Medicalin mielipiteitä vasta tämän lehdistötiedotteen päivästä lähtien.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Liitteet
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- Lähde: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :On
- $ YLÖS
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- kyky
- kertymä
- lisä-
- annettuna
- Aikuinen
- AL
- Kaikki
- lievittää
- jo
- Vaikka
- Amerikkalainen
- ja
- Ilmoitus
- ilmoittaa
- Hakemus
- lähestymistapa
- hyväksyminen
- hyväksytty
- OVAT
- AS
- näkökohdat
- At
- Australia
- perustua
- BE
- alkaa
- ovat
- Belgia
- Uskoa
- Hyödyt
- välillä
- BioSpace
- elin
- hengittäminen
- laaja
- Bryssel
- rakentaa
- taakka
- by
- CAN
- Kanada
- Syöpä
- joka
- Aiheuttaa
- aiheutti
- aiheuttaen
- päällikkö
- toimitusjohtaja
- Kiina
- kiinalainen
- Kiinan markkinat
- luokka
- Kliininen
- KOM
- kommentoi
- yritys
- Yrityksen
- pakottava
- täydentävä
- Valmistunut
- harkittu
- pitää
- ottaa yhteyttä
- jatkaa
- hallinnassa
- kustannukset
- voisi
- päällyste
- kannet
- CSS
- Nykyinen
- Tällä hetkellä
- päivittäin
- tiedot
- Päivämäärä
- toimitettu
- tuottaa
- DESERT
- Kehitys
- erota
- vaikea
- ohjata
- suoraan
- sanoutuu
- Sairaus
- huume
- Huumeet
- aikana
- vaikutus
- Tehokas
- tehokkaasti
- poistaa
- mahdollistaa
- päätepiste
- arviot
- EU
- Euronext
- Eurooppa
- Eurooppalainen
- näyttö
- Paitsi
- johtaja
- Toimitusjohtaja
- olemassa
- laajeneminen
- nimenomaan
- lisää
- Epäonnistuminen
- FDA
- Arkistointi
- Joustavuus
- neste
- Keskittää
- varten
- tulevaisuuteen
- tiheä
- alkaen
- toiminto
- edelleen
- tulevaisuutta
- antaa
- myönnetty
- Kasvava
- kasvaa
- takeita
- Olla
- ottaa
- pääkonttori
- terveys
- terveydenhuollon
- sydän
- Sydämen vajaatoiminta
- Korkea
- pitää
- Hong
- Hongkong
- HTTPS
- i
- Vaikutus
- Vaikutukset
- tärkeä
- parantaa
- parani
- in
- Muilla
- Mukaan lukien
- kasvoi
- tiedot
- innovatiivinen
- henkinen
- tekijänoikeuksien
- kansainvälisesti
- tutkimus
- Tutkimukset
- sijoittaja
- kysymykset
- IT
- SEN
- Japani
- päiväkirja
- avain
- munuainen
- munuaiset
- Valtakunta
- Kong
- suuri
- Laki
- johtava
- elämä
- rajallinen
- LINK
- lueteltu
- Maksa
- logo
- pitkän aikavälin
- kauemmin
- merkittävä
- hoitaa
- monet
- maaliskuu
- markkinat
- aineellisesti
- asia
- lääketieteellinen
- menetelmä
- ehkä
- miljoona
- liikkuvuus
- malli
- lisää
- Tarve
- Pohjoiseen
- huomattava
- numero
- NV
- of
- Tarjoukset
- upseeri
- on
- ONE
- jatkuva
- toiminta
- Lausunnot
- Vaihtoehto
- Vaihtoehdot
- Muut
- Kipu
- Kumppanuus
- patentti-
- Patentit
- potilas
- potilaat
- odotettaessa
- Ihmiset
- suorituskyky
- aika
- vaihe
- pioneeri
- keskeinen
- Paikka
- suunnitteilla
- suunnittelu
- suunnitelmat
- Platforms
- Platon
- Platonin tietotieto
- PlatonData
- Ole hyvä
- kehno
- väestö
- populaatiot
- salkku
- positiivinen
- mahdollinen
- ennusti
- Ennusteet
- valmistelee
- painaa
- Lehdistötiedote
- ensisijainen
- Ongelma
- Tuotteet
- Ohjelma
- omaisuus
- patentoitu
- toimittaa
- pumppu
- Q2
- laatu
- satunnaistettu
- alue
- nopeasti
- punainen
- vähentää
- vähentämällä
- heijastaa
- suhteen
- alueet
- kirjattu
- Asetus
- sääntelyn
- vapauta
- riippuvuus
- poistaminen
- poistaa
- toistuva
- raportoitu
- edustaa
- edustaa
- tarvitaan
- tutkimus
- rajoitettu
- Saatu ja
- tulokset
- säilyttäminen
- tarkistuksia
- riskit
- s
- turvallisesti
- Turvallisuus
- Seattle
- etsiä
- vakava
- vaikea
- Lyhyt
- shouldnt
- esitetty
- So
- yhteiskunta
- ratkaisu
- erityisesti
- standardi
- lausuntoja
- Lausunnot koskien
- Valtiot
- Tila
- Yhä
- Strateginen
- vahvistaminen
- vahva
- tutkittu
- opinnot
- tutkimus
- aihe
- niin
- kärsimystä
- tuki
- järjestelmä
- järjestelmät
- Taklaukset
- että
- -
- Tulevaisuus
- heidän
- hoito
- siten
- Nämä
- pumppu
- että
- tänään
- tämän päivän
- liian
- tavaramerkki
- kohdella
- käsittelemällä
- hoito
- oikeudenkäynti
- epävarmuus
- varten
- Yhtenäinen
- Yhdistynyt kuningaskunta
- Yhdysvallat
- Päivitykset
- us
- käyttää
- Vierailla
- vs
- Mitä
- joka
- vaikka
- with
- Referenssit
- toimii
- zephyrnet