Francis Medical ilmoitti ensimmäisestä VAPOR 2:lla hoidetusta potilaan eturauhassyövän vesihöyryablaatiosta

Julkaissut Platon

seuraajia: 0

MINNEAPOLIS, Heinäkuu 19, 2023 / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., yksityinen lääkinnällisiä laitteita valmistava yritys, joka kehittää innovatiivista ja patentoitua vesihöyryablaatiohoitoa eturauhas-, munuais- ja virtsarakon syövän hoitoon, ilmoitti tänään, että ensimmäinen potilas on hoidettu yhtiön keskeisessä VAPOR 2 -kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin sen Vanquish-minimaalisesti invasiivisen vesihöyryablaatiohoidon turvallisuutta ja tehoa eturauhassyövän hoitoon.

VAPOR 2 on prospektiivinen, monikeskus, yhden haaran tutkimus, jossa hoidetaan 235 potilasta, joilla on keskiriskin, paikallinen eturauhassyöpä jopa 30 kliinisessä paikassa Yhdysvalloissa. DR. Arvin George alkaen Johns Hopkins Ja tohtori Samir Taneja NYU Langonesta ovat tutkimuksen päätutkijoita, ja ensimmäisen potilastoimenpiteen suoritti onnistuneesti Dr. Naveen Kella The Urology Place in San Antonio, Texas.

"Olen innoissani voidessani osallistua VAPOR 2 -tutkimukseen ja on suuri etuoikeus hoitaa ensimmäistä potilasta", sanoi tohtori Kella. ”Eturauhassyöpäpotilaat ovat tällä hetkellä vaikeassa tilanteessa tasapainottaa sairauden onkologisia riskejä niiden elämää muuttavien sivuvaikutusten kanssa, jotka voivat usein liittyä perinteisiin hoitoihin. Vesihöyryhoito on lupaava tarjota potilaille toinen vaihtoehto ennakoivasti hallita syöpäriskiään säilyttäen samalla elämänlaatunsa.

Toiseksi yleisin syöpä yhdysvaltalaisilla miehillä, American Cancer Society arvioi, että joka kahdeksas amerikkalainen mies diagnosoidaan eturauhassyöpään elämänsä aikana. Eturauhassyöpä on vakava sairaus, jota usein hoidetaan hoidoilla, jotka aiheuttavat komplikaatioita, kuten virtsankarkailua ja erektiohäiriöitä. Francis Medicalin Vanquish-vesihöyryteknologia käyttää muutamaan pisaraan steriiliä vettä varastoitunutta lämpöenergiaa kohdennettujen hoitojen toimittamiseksi syöpäkudokseen yksinkertaisen virtsaputken läpi tapahtuvan toimenpiteen avulla. Hoito on suunniteltu poistamaan syöpäsoluja samalla kun suojellaan ympäröiviä rakenteita, mikä vähentää muiden eturauhassyövän hoitojen yhteydessä esiintyvien elämää muuttavien sivuvaikutusten todennäköisyyttä.

"Ensimmäinen VAPOR 2 -tutkimuksessa hoidettu potilas on tärkeä virstanpylväs yritykselle", sanoi Michael Kujak, Francis Medical presidentti ja toimitusjohtaja. ”Haluamme kiittää työntekijöitämme, sijoittajiamme, potilaitamme ja lääkäreitä yhteistyökumppaneitamme, jotka toivat meidät tähän vaiheeseen. Olemme luottavaisempia kuin koskaan, että tästä uraauurtavasta tekniikasta tulee lopulta miesten ja heidän lääkäreidensä ensisijainen hoitomuoto.

Yhtiö aikoo käyttää VAPOR 2 -tutkimuksen yhden vuoden seurantatietoja tukeakseen FDA:n hakemusta Yhdysvaltojen markkinoille saattamista varten. VAPOR 2 -potilaita seurataan viiden vuoden ajan pitempiaikaisten syövän tulosten keräämiseksi. Lisätietoja VAPOR 2 -tutkimuksesta löytyy osoitteesta clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"Visio, joka perusti tämän yrityksen ja joka edelleen ajaa meitä, on luoda parempi kokemus potilaalle", sanoi Michael Hoey, Francis Medicalin perustaja ja teknologiajohtaja. "Vesihöyry on ihanteellinen työkalu tämän tavoitteen saavuttamiseen. Se on yksinkertainen, luonnollinen ja lempeä, mutta voimakas. Ensimmäinen VAPOR 2 -tutkimushoito on tärkeä virstanpylväs, joka vie meidät askeleen lähemmäksi tämän uraauurtavan teknologian saamista urologien ja heidän potilaiden käsiin.

Tietoja Francis Medicalista:
Francis Medical on sitoutunut kehittämään syöpään kovaa ja potilaille lempeää urologista syöpähoitoa myötätuntoisella uskolla, että minimaalisesti invasiiviset hoidot voivat hoitaa syöpäkudosta tehokkaasti. Yhtiön säätiö on kunnianosoitus keksijän isälle, Francis Hoey, joka kärsi eturauhassyövän hoidoista, joilla oli ankaria vaikutuksia hänen jokapäiväiseen elämäänsä ennen kuin tauti vei hänen henkensä vuonna 1991. Valitettavasti nykyiset eturauhassyövän hoidot eivät juurikaan eroa Francis Hoey tyypillisiä sivuvaikutuksia, kuten virtsankarkailua ja erektiohäiriöitä. Sitä vastoin vesihöyryteknologia soveltaa steriiliin vesihöyryyn varastoitunutta lämpöenergiaa syöpäkudokseen yksinkertaisella transuretraalisella menettelyllä, mikä mahdollisesti minimoi elämää muuttavat sivuvaikutukset. Lisätietoja Francis Medicalista on osoitteessa www.francismedical.com tai soita (763) 951-0370.

Ottaa yhteyttä: Michael Kujak, Toimitusjohtaja
612-910-9790
Shelli Lissick, Bellmont Partners
651-276-6922

Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html