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FDA 关于第 506J 条下的附加通知的指南草案 |美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 2 月 1 日

MDCG 临床评估指南：具体方面 | MDCG

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时间戳记： 2024 年 2 月 1 日

FDA 关于第三方审查计划的指南草案：FDA 的期望美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 23 日

TGA 边界和组合产品指南：边界产品 |热重分析

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时间戳记： 2024 年 1 月 23 日

MDCG 临床研究指南：时间表 | MDCG

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

FDA 关于第三方审查计划的指南草案：文件和报告 |美国

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

SAHPRA 企业许可指南：一般问题 | SAHPRA

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

SFDA关于产品分类的指导意见：具体类别|国家食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

FDA 关于第三方审查计划的指南草案：流程要点 |美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

SFDA 产品分类指南：简介 |国家食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

FDA 关于真实世界证据的指南草案：具体方面 |美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

FDA 关于评估计算建模和仿真可信度的指南：特殊注意事项 |美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 18 日

FDA 关于中止或中断通知的指南：条件 |美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2024 年 1 月 15 日

BfArM 数字医疗应用快速通道流程指南：费用和术语表 | BfArM

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时间戳记： 2024 年 1 月 15 日

CHMP 关于伴随诊断产品开发和评估的问答文件 |人类健康管理计划

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时间戳记： 2024 年 1 月 2 日

FDA 关于停产或中断通知的指南：概述 |美国

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时间戳记： 2023 年 12 月 28 日

FDA 关于评估计算建模和仿真可信度的指南：因素、目标和充分性评估 |美国食品药品监督管理局

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时间戳记： 2023 年 12 月 28 日

SAHPRA 企业许可指南：成本、文件和合作 | SAHPRA SAHPRA

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时间戳记： 2023 年 12 月 28 日

FDA 关于评估计算建模和仿真可信度的指南：可信度证据第 2 部分 |美国FDA

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时间戳记： 2023 年 12 月 28 日

BfArM 数字医疗应用快速通道流程指南：时间表 | BfArM

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时间戳记： 2023 年 12 月 28 日