Neuro20 Technologies thông báo FDA chấp thuận hệ thống Neuro20 PRO để điều trị bệnh và chấn thương thần kinh cơ

Được xuất bản lại bởi Plato

Người theo dõi: 0

Neuro20 Technologies trở thành công ty đầu tiên có trụ sở tại Hoa Kỳ sản xuất loại vải dệt kích thích cơ điện y tế đã được FDA chứng nhận, giúp khép kín vòng lặp giữa chẩn đoán và can thiệp trong hệ điều hành không dây

Tampa, Fla., 2 Tháng ba, 2023 / PRNewswire / - Tập đoàn công nghệ Neuro20, một công ty sản xuất thiết bị y tế có thể đeo chuyên phát triển loại vải đeo không dây thế hệ tiếp theo để điều trị các chấn thương và bệnh thần kinh cơ đồng thời nâng cao kết quả hoạt động của con người, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã xóa mục 510(k) của công ty. ứng dụng phê duyệt trước khi đưa ra thị trường cho Hệ thống Neuro20 PRO của mình.

Là thiết bị đeo đầu tiên thuộc loại này, Bộ quần áo, Phần mềm và Hệ điều hành Kích thích Cơ Điện Toàn thân của Hệ thống Neuro20 PRO tự động co 42 cơ một cách độc lập hoặc bằng bất kỳ sự kết hợp đồng co nào, với tính năng kiểm soát cụ thể cho từng cơ từ 1 đến 10 bệnh nhân tại một thời điểm.

Tiến sĩ cho biết: “Công nghệ Neuro20 đã giải quyết được rào cản lớn nhất trong quá trình phục hồi chức năng: điều chỉnh những thói quen cũ được hình thành để đối phó với những vết thương cũ”. Davis W. Brockenshire, DC, của Innovative Health Solutions, một Michigandựa trên cơ sở thực hành chuyên về y học chức năng tiên tiến. “Khả năng đào tạo lại các kiểu chuyển động điều chỉnh mà không bị chấn thương hoặc kiệt sức cho phép khách hàng đạt được quyền tự do thực hiện mà không thể đạt được. Cá nhân tôi sử dụng Hệ thống Neuro20 PRO để lấy lại và duy trì các kiểu chuyển động tối ưu do chấn thương kéo dài trong suốt cuộc đời thi đấu thể thao.”

Bộ đồ của Hệ thống Neuro20 PRO có các điện cực có đường viền lớn để đảm bảo kích hoạt tế bào thần kinh vận động tối đa, giúp phân biệt nó với các hệ thống kích thích cơ điện hiện tại trên thị trường. Hệ thống Neuro20 PRO có bốn chương trình và chín chế độ phụ để tăng cường sức mạnh và khả năng phục hồi, bao gồm các chương trình PEMS (Kích thích cơ điện theo mẫu) độc quyền giúp co cơ một cách vô tình trong suốt chuỗi động cơ, sao chép các kiểu chuyển động cụ thể trong khi bệnh nhân cố gắng tự nguyện ghi đè lên các mô hình chuyển động đó. phong trào.

Kết quả kích thích điện cho thấy sự co bóp tự nguyện tối đa tăng tới 20%, sự giãn nở mạch máu lên tới 30% và sự gia tăng BDNF (yếu tố dinh dưỡng thần kinh có nguồn gốc từ não) trong khoảng 18%-30%, tùy thuộc vào biểu hiện gen. FDA đã phê duyệt Hệ thống Neuro20 PRO cho các Chỉ định Sử dụng sau: Tái tạo cơ bắp, Tăng cường Lưu thông Máu Tại chỗ, Duy trì hoặc Tăng Phạm vi Chuyển động, Thư giãn Co thắt Cơ bắp, Giảm hoặc Phòng ngừa Chứng Teo Cơ.

“Sự phê duyệt của FDA đối với Hệ thống Neuro20 PRO của chúng tôi để điều trị chấn thương và bệnh thần kinh cơ là một cột mốc quan trọng đối với Neuro20 Technologies khi chúng tôi chuẩn bị giới thiệu cho thị trường về lợi ích của tiến bộ công nghệ này,” cho biết Dennis M. Schmitt, Giám đốc điều hành của Neuro20 Technologies. “Phương pháp phục hồi thể chất tiên phong của chúng tôi có tiềm năng mang lại lợi ích đáng kể cho bệnh nhân. Chúng tôi rất vui khi phá vỡ các hoạt động hiện tại của ngành trong liệu pháp kích thích điện bằng cách cung cấp các kết quả an toàn, giá cả phải chăng, hướng đến kết quả cho các nhà cung cấp và bệnh nhân bị tổn thương và bệnh thần kinh cơ. Hệ thống Neuro20 PRO là sự khái niệm hóa lại kích thích cơ điện để làm cho nó hiệu quả hơn cho cả nhà cung cấp và bệnh nhân. Sự cho phép của FDA sẽ đưa dược phẩm điện tử vào thế kỷ 21 và chúng tôi rất vui mừng được điều chỉnh lại các khả năng trong lĩnh vực này bằng cách làm việc với các nhà cung cấp để chứng minh công nghệ mới, hiệu quả này.”

Giới thiệu về Tập đoàn Công nghệ Neuro20
Neuro20 Technologies được thành lập vào năm 2021 và là một Tập đoàn Delaware đã đăng ký có trụ sở tại Tampa, Florida. Neuro20 Technologies được đặt tại tòa nhà “Nghiên cứu và Đổi mới” tại Đại học South Florida, USF CONNECT, và là thành viên của Vườn ươm Công nghệ Vịnh Tampa. Neuro20 Technologies tập trung vào việc chuyển đổi sức khỏe thông qua các thực hành dựa trên nghiên cứu khoa học sử dụng Kích thích Cơ Điện (EMS). Chúng tôi tự hào được dẫn dắt bởi một nhóm chuyên gia có kiến thức mở rộng trên nhiều lĩnh vực, với mục tiêu chung là hiện đại hóa cách sử dụng công nghệ để thúc đẩy quá trình phục hồi và hiệu suất của con người.

Chuyển tiếp Nhìn cáo
Bản phát hành này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai nhằm mục đích đảm bảo an toàn cho Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các tuyên bố trong bản tin này liên quan đến kỳ vọng, kế hoạch, triển vọng kinh doanh hoặc hiệu suất trong tương lai của Công ty và bất kỳ tuyên bố nào khác liên quan đến các giả định được đưa ra hoặc những kỳ vọng về bất kỳ sự kiện, điều kiện, hiệu quả hoạt động hoặc các vấn đề khác trong tương lai đều là “những tuyên bố hướng tới tương lai”. Các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm các tuyên bố liên quan đến ý định, niềm tin, dự đoán, triển vọng, phân tích hoặc kỳ vọng hiện tại của chúng tôi liên quan đến những vấn đề khác: các hoạt động nghiên cứu, phát triển và quản lý cũng như kỳ vọng liên quan đến Hệ thống Neuro20 PRO của chúng tôi; tính hiệu quả của các chương trình này hoặc phạm vi áp dụng có thể có cũng như tác dụng chữa bệnh tiềm ẩn và độ an toàn trong điều trị thương tích và bệnh tật; thời gian, việc thực hiện và sự thành công của các sản phẩm lâm sàng của chúng tôi, khả năng sử dụng cơ sở sản xuất của chúng tôi để hỗ trợ nhu cầu lâm sàng và thương mại; và các yêu cầu về chi phí hoạt động và vốn trong tương lai của chúng tôi. Các tuyên bố hướng tới tương lai về bản chất có thể chứa rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố đó. Những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố đó bao gồm nhưng không giới hạn ở những rủi ro được nêu trong Mẫu 10-K, 10-Q gần đây nhất của Công ty và các hồ sơ SEC khác có sẵn thông qua EDGAR tại https://www.sec.gov/. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hay nói cách khác, sau ngày phát hành báo chí này.

Liên hệ với nhà đầu tư:
Thiên thần cựu sinh viên trường kinh doanh Harvard
Christian Schweitzer
Presidentaa@hbssouthflorida.org

Liên hệ với Media:
Micheal Finkelstein
Công nghệ thần kinh20
917-503-6876
354776@email4pr.com

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html