Movesense nhận chứng nhận thiết bị y tế cho cảm biến ECG

Movesense nhận chứng nhận thiết bị y tế cho cảm biến ECG

Dấu thời gian: Ngày 19 tháng 2023 năm 11 41:XNUMX sáng
Nút nguồn: 2596054
<!--

->
Movesense Medical là cảm biến đeo được dùng để đo ECG đơn kênh, nhịp tim, sự biến thiên của nhịp tim và chuyển động của con người. Nhà cung cấp hình ảnh: Shutterstock/Jackie Niam.

Movesense có công bố Cảm biến chuyển động và điện tâm đồ Movesense Medical (ECG) có thể đeo của nó đã được chứng nhận là thiết bị y tế Loại IIa tuân thủ Quy định về Thiết bị Y tế Châu Âu 2017/745 (MDR).

Quy định về thiết bị y tế 2017/745 (MDR) của EU đã thay thế Chỉ thị về thiết bị y tế MDD 93/42/EEC vào năm 2017, trong đó tất cả các thiết bị hiện có phải chuyển từ MDD sang MDR trước tháng 2024 năm XNUMX.

Theo công ty có trụ sở tại Phần Lan, Movesense Medical đã trở thành máy đo nhịp tim và dây đeo ngực đầu tiên được chứng nhận MDR. Sự thay đổi về cấu trúc quy định sẽ thấy Movesense chuyển từ nhà phân phối đơn thuần sang nhà sản xuất, tiếp quản từ chủ sở hữu trước đó là Suunto.

Movesense Medical là cảm biến đeo được dùng để đo ECG đơn kênh, nhịp tim, sự biến thiên của nhịp tim và chuyển động của con người. Với khả năng truyền dữ liệu không dây, cảm biến có ứng dụng trong việc theo dõi bệnh nhân từ xa và chăm sóc sức khỏe từ xa. Nó cũng cung cấp khả năng lập trình để phù hợp với các ứng dụng cụ thể như chạy thuật toán tùy chỉnh và gửi tín hiệu đo được đến các thiết bị khác để hiển thị.

Theo dự báo của GlobalData, thị trường toàn cầu về công nghệ thiết bị đeo sẽ trị giá 156 tỷ USD vào năm 2024. Thiết bị này sẽ thâm nhập vào thị trường công nghệ thiết bị đeo đang phát triển trong môi trường y tế và chăm sóc sức khỏe. Phân tích GlobalData cho thấy lĩnh vực này sẽ trở nên sinh lợi hơn khi dân số toàn cầu già đi và thiết bị đeo ngày càng trở thành một khía cạnh quan trọng trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Nhà phân tích y tế GlobalData Shane Dibblee cho biết: “Các thiết bị đeo được là công cụ hữu ích để người dùng theo dõi xu hướng cá nhân và bắt đầu cuộc trò chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Thị trường này dự kiến ​​sẽ tiếp tục phát triển trong thời gian tới khi các tính năng mới và cảm biến hữu ích được bổ sung. Tuy nhiên, mọi kết quả xét nghiệm hoặc đánh giá vẫn cần phải được chuyên gia y tế xác nhận trong tương lai gần.”

<!-- GPT AdSlot 3 cho đơn vị quảng cáo 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Kích thước: [[670,220]] --
googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});
!-- Kết thúc AdSlot 3 -->

Dấu thời gian:

Thêm từ Mạng thiết bị y tế