GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE cột sống, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
Cung cấp bởi HAPPE® nền tảng, INTEGRATE-C™ là lồng hợp nhất giữa các cơ thể đầu tiên được tích hợp hoàn toàn với độ xốp và hydroxyapatite để cung cấp một môi trường chữa bệnh vượt trội. Các lỗ rỗng xốp, liên kết với nhau thúc đẩy sự phát triển của xương từ tấm cuối đến tấm cuối. Hydroxyapatite được tiếp xúc trên tất cả các bề mặt để thúc đẩy tín hiệu tế bào và sự phát triển của xương. INTEGRATE-C™ vừa là thấu quang vừa là thấu quang cho hình ảnh trong và sau phẫu thuật vượt trội.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
Giới thiệu về cột sống HAPPE:
HAPPE Spine được thành lập bởi Tiến sĩ Ryan K. Roeder, Giáo sư tại Đại học Notre Dame và CTO của công ty. HAPPE Spine LLC là một công ty phát triển thiết bị y tế chuyên thiết kế và thương mại hóa các thiết bị cấy ghép chỉnh hình và cột sống cải tiến sử dụng Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE) đã được cấp bằng sáng chế.®) nền tảng vật chất. HAPPE biến đổi polyetheretherketone từ vật liệu kỵ nước, trơ và không tích hợp thành vật liệu ưa nước, hoạt động bề mặt và hủy xương, được xác nhận bằng quá trình phát triển và phát triển xương mạnh mẽ trong thử nghiệm tiền lâm sàng. Trong ống nghiệm hiệu suất hoặc nghiên cứu trên động vật có thể không đại diện cho hiệu suất lâm sàng. Hệ thống dung hợp giữa các cơ thể HAPPE INTEGRATE-C™ là hệ thống đầu tiên cung cấp độ xốp xốp giống như xương với hydroxyapatite lộ ra trên bề mặt lỗ rỗng, cũng như độ xốp kéo dài trên toàn bộ chiều cao của implant để thúc đẩy quá trình tích hợp xương từ tấm này sang tấm kia. INTEGRATE-C™ được thiết kế để thúc đẩy cả khả năng chịu tải và khả năng hồi phục, cũng như hình ảnh hậu phẫu vượt trội. Do đó, hệ thống hợp nhất giữa các cơ thể HAPPE INTEGRATE-C™ mang lại chất lượng giống như ghép đồng loại trong cấy ghép tổng hợp, có thể cải thiện kết quả lâm sàng trong quá trình hợp nhất cột sống giữa các cơ thể bằng cách khắc phục các vấn đề về giả khớp, lún và giả ảnh làm hạn chế cấy ghép PEEK và titan hiện tại.
Tìm hiểu thêm về HAPPE Spine và HAPPE® nền tảng vật chất tại hapeortho.com.
Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
NGUỒN HAPPE cột sống
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Đúc kết tương lai với Adryenn Ashley. Truy cập Tại đây.
- Mua và bán cổ phần trong các công ty PRE-IPO với PREIPO®. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- : có
- :là
- :không phải
- 12
- 2023
- 8
- a
- Giới thiệu
- chứa
- đạt được
- ngang qua
- hoạt động
- thăng tiến
- Tất cả
- an
- giải phẫu
- và
- động vật
- thông báo
- LÀ
- AS
- các khía cạnh
- At
- BE
- ngọn hải đăng
- Lợi ích
- không gian sinh học
- XƯƠNG
- cả hai
- Đưa
- by
- không thể
- giám đốc điều hành
- Lâm sàng
- đồng nghiệp
- COM
- kết hợp
- thương mại hóa
- công ty
- XÁC NHẬN
- nội dung
- CTO
- Current
- Daniel
- dữ liệu
- cung cấp
- thiết kế
- thiết kế
- phát triển
- Phát triển
- thiết bị
- Thiết bị (Devices)
- Phân biệt
- tải về
- hiệu quả
- Toàn bộ
- Môi trường
- thành lập
- kích thích
- hiện tại
- chuyên gia
- tiếp xúc
- mở rộng
- fda
- Tên
- tập trung
- Trong
- Forward
- Thành lập
- từ
- đầy đủ
- nhiệt hạch
- tương lai
- mục tiêu
- Có
- chữa bệnh
- cho sức khoẻ
- Hệ thống y tế
- cao
- HTML
- HTTPS
- i
- hình ảnh
- Hình ảnh
- nâng cao
- in
- sáng tạo
- công nghệ tiên tiến
- tích hợp
- kết nối với nhau
- trong
- jpg
- ra mắt
- hàng đầu
- Nhảy qua
- LIMIT
- Hạn chế
- LLC
- tải
- Logo
- Xem
- vật liệu
- nguyên vật liệu
- Có thể..
- y khoa
- thiết bị y tế
- chi tiết
- đa phương tiện
- nhiều
- Gần
- tiêu cực
- Mới
- of
- cung cấp
- Cung cấp
- on
- tối ưu
- or
- nguyên
- Chỉnh hình
- chỉnh hình
- Nền tảng khác
- vfoXNUMXfipXNUMXhfpiXNUMXufhpiXNUMXuf
- kết quả
- được cấp bằng sáng chế
- bệnh nhân
- hiệu suất
- nền tảng
- plato
- Thông tin dữ liệu Plato
- PlatoDữ liệu
- Trang mới
- vấn đề
- Sản phẩm
- Giáo sư
- thúc đẩy
- quảng bá
- tài sản
- tự hào
- cho
- chất lượng
- nhận
- phát hành
- đại diện
- đại diện cho
- mạnh mẽ
- Ryan
- s
- Nói
- Chia sẻ
- kích thước
- Giải pháp
- Stephen
- Chiến lược
- nghiên cứu
- cao
- Bề mặt
- Phẫu thuật
- sợi tổng hợp
- hệ thống
- nhóm
- Công nghệ
- Kiểm tra
- việc này
- Sản phẩm
- điều này
- Titanium
- đến
- đúng
- trường đại học
- đã sử dụng
- người sử dang
- Bằng cách sử dụng
- rất
- Xem
- khả năng hiển thị
- là
- we
- TỐT
- cái nào
- trong khi
- với
- zephyrnet