FDA dọn đường cho ống nghe AI ​​phát hiện bệnh tim

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt thuật toán trí tuệ nhân tạo đầu tiên cung cấp năng lượng cho một ống nghe kỹ thuật số để các bác sĩ phát hiện bệnh van tim chính xác hơn.

Bệnh van tim phát sinh khi các van tim hoạt động không chính xác, ảnh hưởng đến quá trình bơm máu đến cơ thể và lượng máu trong các buồng tim do các van không đóng hoặc mở đúng cách.

Khoảng 2.5% dân số Hoa Kỳ mắc bệnh van tim và hàng chục nghìn người chết mỗi năm do các biến chứng như suy tim hoặc ngừng tim, theo đến Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh.

Việc phát hiện bệnh van tim có thể rất phức tạp. Nó yêu cầu các bác sĩ lắng nghe nhịp tim của bệnh nhân và có thể nhận ra âm thanh hoặc hình thái bất thường, đồng thời tìm ra van nào bị suy và vấn đề mà nó gây ra. Việc nhận biết âm thanh và kiểu nhịp tim có bất thường hay không có thể chủ quan và điều đó có nghĩa là tình trạng này thường bị chẩn đoán nhầm hoặc bỏ sót hoàn toàn.

Đây là nơi mà các thuật toán AI có thể trở nên hữu ích. Eko, một công ty khởi nghiệp về sức khỏe kỹ thuật số có trụ sở tại Oakland, California, đã phát triển phần mềm để phân tích mạch của bệnh nhân và giúp các chuyên gia chăm sóc sức khỏe phát hiện tiếng thổi của tim. Phần mềm phân tích tiếng nói thầm của Eko (EMAS) là phần mềm đầu tiên thuộc loại này nhận được sự chấp thuận của FDA.

Dữ liệu nhịp tim được thu thập bởi các bác sĩ sử dụng ống nghe thông minh của Eko được phân tích bởi EMAS. EMAS mô tả đặc điểm của tiếng thổi tim để phát hiện và hiểu rõ hơn loại bệnh van tim mà bệnh nhân có thể mắc phải trong vài giây, chúng tôi cho biết. 

"EMAS là một dịch vụ dựa trên đám mây cho phép người dùng tải lên âm thanh tim và dữ liệu điện tâm đồ tùy chọn thông qua giao diện lập trình ứng dụng để phân tích", người phát ngôn của công ty cho biết Đăng ký. “Phần mềm sử dụng xử lý tín hiệu, chẳng hạn như lọc dạng sóng, cũng như các thuật toán bắt nguồn từ học máy, để phân tích dữ liệu thu được và tạo ra kết quả hỗ trợ quyết định lâm sàng cho các bác sĩ lâm sàng.

“Thuật toán EMAS phân tích dữ liệu âm thanh của tim và xuất ra tệp JSON với kết quả thuật toán, tệp này được chuyển tới ứng dụng yêu cầu và được ứng dụng yêu cầu hiển thị cho người dùng ở định dạng con người có thể đọc được.”

Eko tuyên bố công cụ EMAS của nó có độ nhạy và độ đặc hiệu tổng thể - hai thước đo về mức độ chính xác mà nó có thể xác định bệnh - lần lượt là 85.6% và 84.4%. Để so sánh, các xét nghiệm tương tự được thực hiện với các bác sĩ đa khoa sử dụng ống nghe truyền thống để phát hiện bệnh van tim được báo cáo có độ nhạy và độ đặc hiệu lần lượt là 44% và 69%.

“Các bác sĩ lâm sàng chuyên môn phải mất nhiều năm để thành thạo nghệ thuật nghe và giải thích tiếng thổi của tim, và vẫn còn rất nhiều biến thể. Các chuyên gia như bác sĩ tim mạch có xu hướng phát hiện tiếng thổi với độ chính xác cao hơn so với bác sĩ chăm sóc chính, nhưng hầu hết bệnh nhân được nhìn thấy trong thực hành chăm sóc ban đầu. Người phát ngôn của Eko nói với chúng tôi rằng chỉ những bệnh nhân bị nghi ngờ hoặc được biết là có bệnh tim mới được chuyển đến bác sĩ tim mạch.

Sự chấp thuận của FDA có nghĩa là Eko có thể tiếp thị thuật toán EMAS của mình ở Mỹ và bắt đầu bán công nghệ của mình cho ngành chăm sóc sức khỏe. “Việc thông quan của FDA là một bước quan trọng để hướng tới thương mại hóa. Chúng tôi đang tìm cách hợp tác với các tổ chức chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ muốn trở thành một trong những đơn vị sớm áp dụng giải pháp mới này để tăng cường phát hiện bệnh van tim ”. ®