Eisai: Kết quả từ nghiên cứu Pivotal giai đoạn 3 309 / KEYNOTE-775 Thử nghiệm LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) trong Ung thư biểu mô nội mạc tử cung nâng cao

TOKYO, ngày 20 tháng 2022 năm 3 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada) hôm nay đã công bố kết quả từ Nghiên cứu 309 Giai đoạn 775 /Thử nghiệm KEYNOTE-19 trong ấn bản ngày 2022 tháng 1 năm XNUMX của Tạp chí Y học New England. Nghiên cứu then chốt đã đánh giá sự kết hợp giữa LENVIMA, chất ức chế tyrosine kinase đa thụ thể có sẵn qua đường uống do Eisai phát hiện, cộng với KEYTRUDA, liệu pháp kháng PD-XNUMX của Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, Hoa Kỳ so với hóa trị (điều trị bệnh sự lựa chọn của bác sĩ về doxorubicin hoặc paclitaxel) cho bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển sau ít nhất một chế độ điều trị dựa trên bạch kim trước đó trong bất kỳ môi trường nào.

Ấn phẩm bao gồm dữ liệu được báo cáo trước đó lần đầu tiên được trình bày trong phiên họp toàn thể miệng tại Hội nghị thường niên ảo của Hiệp hội Ung thư Phụ khoa (SGO) năm 2021 về Ung thư Phụ nữ. tiêu chí chính về thời gian sống thêm toàn bộ (OS) và thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) so với hóa trị. Dữ liệu về tỷ lệ phản ứng khách quan (ORR) và dữ liệu chi tiết bổ sung về hiệu quả và an toàn, bao gồm các phân tích nhóm con, cũng được giới thiệu trong ấn phẩm.

"Trong khi tỷ lệ ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiếp tục tăng trên toàn cầu, bệnh nhân mắc bệnh tiến triển hoặc bệnh tái phát có những lựa chọn hạn chế cho họ một khi bệnh tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim", Tiến sĩ Gregory Lubiniecki, Phó Chủ tịch, Nghiên cứu Lâm sàng Ung thư, Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck cho biết . "KEYNOTE-775 / Nghiên cứu 309 là một nghiên cứu giai đoạn 3 quan trọng hỗ trợ các phê duyệt gần đây của KEYTRUDA cộng với LENVIMA cho một số loại ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển ở Hoa Kỳ và các quốc gia khác trên thế giới, nơi nó trở thành liệu pháp miễn dịch đầu tiên và sự kết hợp chất ức chế tyrosine kinase được phê duyệt cho những bệnh nhân này. "

"Thử nghiệm Giai đoạn 3 Nghiên cứu 309 / KEYNOTE-775 thể hiện cam kết liên tục mà Eisai và Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, Hoa Kỳ chia sẻ trong việc giải quyết những nhu cầu chưa được đáp ứng của những người mắc bệnh ung thư khó điều trị, bao gồm cả giai đoạn nặng. ung thư biểu mô nội mạc tử cung, "Corina Dutcus, MD, Phó Chủ tịch Cấp cao, Nghiên cứu Lâm sàng, Nhóm Kinh doanh Ung thư tại Eisai Inc., cho biết" Việc công bố nghiên cứu này trên Tạp chí Y học New England phản ánh tầm quan trọng của nghiên cứu chung của chúng tôi trong việc khám phá tiềm năng của Kết hợp LENVIMA cộng với KEYTRUDA. "

Ấn phẩm chứa các kết quả cho toàn bộ dân số, bao gồm cả nhóm bệnh nhân thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR) mà LENVIMA cộng với KEYTRUDA không được chấp thuận ở Hoa Kỳ

Dựa trên kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 Nghiên cứu 309 / KEYNOTE-775, LENVIMA cộng với KEYTRUDA đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển không phải là tế bào vi mô không ổn định cao hoặc dMMR, những người có tiến triển bệnh sau khi điều trị toàn thân trước đó ở bất kỳ bối cảnh nào và không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị. LENVIMA cộng với KEYTRUDA cũng được chấp thuận ở Liên minh Châu Âu và Nhật Bản cho một số bệnh nhân bị ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát bất kể tình trạng sửa chữa không phù hợp. Eisai và Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, Hoa Kỳ đang nghiên cứu sự kết hợp LENVIMA cộng với KEYTRUDA thông qua chương trình lâm sàng LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) trong hơn 10 loại khối u khác nhau qua hơn 20 thử nghiệm lâm sàng.

(1) Trang chủ Eisai co., Ltd. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Cải thiện đáng kể Tỷ lệ sống không có Tiến triển và Tỷ lệ sống sót Tổng thể so với Hóa trị ở Bệnh nhân Ung thư Nội mạc Tử cung Tiến triển Sau Hóa trị dựa trên Bạch kim trước trong Nghiên cứu Giai đoạn 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Công ty TNHH Eisai
Quan hệ công chúng:
+81-(0)3-3817-5120
Quan hệ đầu tư:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, Hoa Kỳ
Quan hệ truyền thông
Melissa Moody: + 1- (215) 407-3536
Nikki Sullivan: + 1- (718) 644-0730
Hợp tác đầu tư
Peter Dannenbaum: + 1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: + 1- (908) 740- 2107

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Bản quyền 2022 JCN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. www.jcnnewswire.comEisai và Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, Hoa Kỳ (được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada) hôm nay đã công bố kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 Nghiên cứu 309 / KEYNOTE-775 vào tháng Giêng. Ấn bản 19, 2022 của Tạp chí Y học New England. Nguồn: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/