Xây dựng thông tin chi tiết tốt hơn: Cho phép phát triển thuốc dựa trên dữ liệu trong thế giới thực – DATAVERSITY

Đến năm 2025, thị trường khám phá thuốc dự kiến ​​sẽ đạt 71 tỷ USD. Mặc dù sự tăng trưởng gần đây trên thị trường phần lớn bị ảnh hưởng bởi đại dịch COVID-19 và nhu cầu tiêm chủng, nhưng nhu cầu về dữ liệu và phân tích mạnh mẽ hơn cũng đã góp phần vào sự phát triển nhanh chóng của ngành.

Việc phát triển các loại thuốc mới liên quan đến tiền bạc và thời gian đáng kể - và cả sự không chắc chắn nữa. Hành trình trung bình để đưa một loại thuốc mới ra thị trường mất tối thiểu là 10 năm, với chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) đằng sau mỗi loại thuốc thành công tiêu tốn trung bình 2.5 tỷ USD. Các tổ chức khoa học đời sống có thể sử dụng các nguồn dữ liệu hiện có như dữ liệu trong thế giới thực (RWD) để giảm thời gian dành cho giai đoạn R&D, đưa thuốc ra thị trường nhanh hơn. Tuy nhiên, bất chấp những lợi ích của RWD, báo cáo gần đây của công ty tôi cho thấy rằng gần 50% các tổ chức khoa học đời sống vẫn không được kết nối với các nguồn RWD.

RWD và bằng chứng trong thế giới thực (RWE) cho phép các tổ chức khoa học đời sống xây dựng hiểu biết sâu sắc hơn và đạt được kết quả điều trị tốt hơn, rủi ro thấp hơn và giảm chi phí. Các tổ chức tiếp tục chọn không tham gia có nguy cơ bị bỏ lại phía sau trong một không gian phát triển nhanh và cạnh tranh cao.

Dữ liệu trong thế giới thực và bằng chứng trong thế giới thực

Các cơ quan quản lý đã bắt đầu nhận ra giá trị của các nguồn RWD. FDA có lịch sử sử dụng RWD và RWE từ lâu giám sát và đánh giá tính an toàn sau lưu hành của thuốc đã được phê duyệt. 

Giống như FDA, các tổ chức khoa học đời sống phải ưu tiên thông minh phân tích để luôn đi đầu trong ngành khoa học đời sống. Hiện tại, chỉ hơn 30% các tổ chức khoa học đời sống kết nối với RWD để hỗ trợ phát triển thuốc, theo báo cáo nêu trên. Các tổ chức cỡ trung bình đến doanh nghiệp có xu hướng sử dụng RWD nhiều nhất vì họ có các quy trình nội bộ hoàn thiện hơn. Các công ty nhỏ hơn ít có khả năng tận dụng RWD hơn vì hoạt động tinh gọn hơn, ít sản phẩm hơn trên thị trường và khối lượng trường hợp thấp hơn. Tuy nhiên, các công ty dược phẩm nhỏ hơn phải xem xét các nguồn dữ liệu này để mở rộng quy mô trong tương lai.

Tầm quan trọng của dữ liệu trong thế giới thực và bằng chứng trong thế giới thực

RWD kết nối nghiên cứu và thực hành trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe bằng cách cho phép các nhà phát triển thuốc nghiên cứu hiệu quả hơn cách một nhóm bệnh nhân sử dụng và phản ứng với một loại thuốc đã được phê duyệt để hiểu các đặc điểm và hành vi của bệnh nhân ảnh hưởng như thế nào đến kết quả sức khỏe. Dữ liệu đó thông báo các quyết định chăm sóc. RWD cũng giúp các nhà phát triển thuốc:

• Khám phá những điểm tương đồng quan trọng - như tác dụng phụ - giữa nhiều loại thuốc
• Thiết kế và tiến hành các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng tốt hơn
• Thêm một lớp dữ liệu khác hỗ trợ phát hiện rủi ro nhanh hơn và giảm nhiễu tín hiệu
• Hiểu các đặc điểm và hành vi khác nhau của bệnh nhân ảnh hưởng đến kết quả sức khỏe như thế nào
• Tìm cách sử dụng bổ sung cho các loại thuốc hiện có

Các nhà phát triển thuốc thu thập RWD từ nhiều nguồn khác nhau:      

• Hoạt động khiếu nại và thanh toán: Thông tin về mô hình kê đơn của bệnh nhân, dịch vụ chăm sóc sức khỏe và phạm vi bảo hiểm dân số
• Hồ sơ sức khỏe điện tử: Biểu đồ bệnh nhân kỹ thuật số bao gồm dữ liệu về chẩn đoán, kế hoạch điều trị, ngày tiêm chủng, v.v.
• Dữ liệu do bệnh nhân tạo ra: Thông tin thời gian thực do bệnh nhân cung cấp từ thiết bị di động và thiết bị đeo được
• Đăng ký sản phẩm và bệnh tật: Thu thập dữ liệu được xác định bởi một tình trạng, bệnh hoặc phơi nhiễm cụ thể
• Truyền thông xã hội: Các bài đăng của bệnh nhân trên các diễn đàn hoặc nền tảng truyền thông xã hội có dữ liệu trực tiếp, không được yêu cầu về phương pháp điều trị hoặc thuốc

Khi họ áp dụng các kỹ thuật phân tích cho các nguồn RWD, các nhà phát triển thuốc tạo ra RWE – bằng chứng lâm sàng về cách sử dụng và lợi ích hoặc rủi ro tiềm ẩn của thuốc. RWE hỗ trợ các nhà phát triển thuốc điều tra nghiên cứu lâm sàng và tạo ra các giả thuyết toàn diện hơn từ các mẫu bệnh nhân. 

RWE cũng cung cấp cho các tổ chức khoa học đời sống một sự thúc đẩy tài chính, với các phân tích của nó tạo ra nhiều hơn 300 triệu USD hàng năm cho 20 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới trong vòng hai đến bốn năm tới. Hãy tưởng tượng giá trị đó trên toàn bộ hệ sinh thái khoa học đời sống. 

Kết luận

Thị trường RWD và RWE sẽ có giá trị $ 2.3 tỷ bởi 2026. Các tổ chức khoa học đời sống – bất kể quy mô – không thể bỏ qua giá trị của việc làm giàu dữ liệu của họ với RWE. Khi các tổ chức công nhận và áp dụng RWD và RWE, họ sẽ có quyền truy cập vào nguồn dữ liệu phong phú hiện có để củng cố các nỗ lực phát triển và khám phá thuốc.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Đúc kết tương lai với Adryenn Ashley. Truy cập Tại đây.
• Mua và bán cổ phần trong các công ty PRE-IPO với PREIPO®. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/