Boehringer Ingelheim đăng ký với IBM để điều trị bằng AI

Boehringer Ingelheim đăng ký với IBM để điều trị bằng AI

Dấu thời gian: ngày 1 tháng 2023 năm 1 00:XNUMX chiều
Nút nguồn: 2989176

Boehringer Ingelheim là công ty dược phẩm mới nhất chuyển sang sử dụng AI để tìm kiếm các phương pháp điều trị và phương pháp điều trị mới.

Công ty Đức công bố đầu tuần này, họ đang hợp tác với IBM để sử dụng công nghệ mô hình nền tảng của Big Blue “để khám phá các kháng thể ứng cử viên mới nhằm phát triển các phương pháp trị liệu hiệu quả”.

Kế hoạch là sử dụng mô hình AI được đào tạo trước, do IBM phát triển và cung cấp dữ liệu độc quyền bổ sung từ Boehringer để tăng tốc độ phát hiện các kháng thể tiềm năng và cải thiện chất lượng của các ứng cử viên được dự đoán.

Mô hình nền tảng y sinh của IBM dựa trên nhiều bộ dữ liệu công cộng, bao gồm dữ liệu về tương tác giữa mục tiêu protein và thuốc. Kết hợp dữ liệu độc quyền của Boehringer và hy vọng rằng các protein được thiết kế mới và các phân tử nhỏ có các đặc tính mong muốn sẽ được tạo ra.

Boehringer không đơn độc. Việc khám phá và phát triển các kháng thể trị liệu - ví dụ như được sử dụng trong điều trị các bệnh như ung thư - là một quá trình tốn nhiều thời gian. Ví dụ, Novartis có kết nối với Microsoft ứng dụng công nghệ AI trong việc tìm kiếm các loại thuốc mới. Pfizer cũng đang sử dụng siêu máy tính và AI để có được phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân nhanh hơn.

Và trong đó nằm chà.

Mặc dù AI tổng quát có thể gây cười khi tạo bản thảo, khởi động một số mã hóa hoặc vẽ hình ảnh của những người có bàn tay run rẩy đáng lo ngại, nhưng cần phải suy nghĩ cẩn thận khi sử dụng công nghệ này để phát triển các ứng cử viên cho các liệu pháp trị liệu. Đó là một điều để nghĩ ra một công thức mới cho rượu whisky. Sẽ hoàn toàn khác khi sử dụng công nghệ liên quan đến an toàn của bệnh nhân.

Ngành công nghiệp dược phẩm nổi tiếng là bảo thủ vì lý do chính đáng. Một số cơ quan quản lý trên toàn thế giới theo dõi chặt chẽ công việc của họ để đảm bảo rằng con người không gặp rủi ro. Không cần chú ý quá nhiều đến vấn đề này, các quy định quản lý việc phát triển và thử nghiệm các phương pháp điều trị đã được viết bằng máu.

Tuy nhiên, áp lực tăng tốc độ khám phá vẫn tiếp tục gia tăng bất chấp xu hướng các dịch vụ AI gặp phải một hoặc hai ảo giác kỳ lạ. Đó không phải là thứ bạn nhất thiết muốn liên kết với dược phẩm.

Chúng tôi đã hỏi một số cơ quan quản lý về suy nghĩ của họ về cách AI có thể được tích hợp vào quy trình phát hiện kháng thể trị liệu. Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) hứa sẽ phản hồi nhưng vẫn chưa đưa ra bình luận.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho chúng tôi biết họ “dự định xuất bản hướng dẫn trong năm tới với những cân nhắc về việc sử dụng AI trong phát triển thuốc”.

Cơ quan này cho biết thêm: “Hướng dẫn sẽ cung cấp các khuyến nghị cấp cao cho các nhà tài trợ đang xem xét việc sử dụng AI như một phần của việc tạo ra thông tin hoặc dữ liệu nhằm hỗ trợ việc ra quyết định theo quy định đối với thuốc”.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho chúng tôi biết rằng mặc dù cơ quan này cung cấp phản ánh và hướng dẫn về các quy định nhưng bản thân cơ quan này không cung cấp các quy định đó.

Người phát ngôn cho biết thêm: “Về việc sử dụng các công cụ AI ở các giai đoạn khác nhau trong vòng đời của thuốc, người nộp đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) hoặc người giữ giấy phép tiếp thị (MAH) dự định triển khai công nghệ AI/Machine Learning (ML) dự kiến ​​sẽ xem xét và quản lý một cách có hệ thống các rủi ro liên quan từ giai đoạn phát triển ban đầu đến khi ngừng hoạt động.

“Nguyên tắc quan trọng là MAA hoặc MAH có trách nhiệm đảm bảo tất cả các thuật toán, mô hình, bộ dữ liệu và quy trình xử lý dữ liệu được sử dụng đều phù hợp với mục đích và phù hợp với các tiêu chuẩn đạo đức, kỹ thuật, khoa học và quy định.”

Người phát ngôn lưu ý rằng, từ góc độ cơ quan quản lý, việc áp dụng AI trong quá trình nghiên cứu thuốc có thể có mức độ rủi ro thấp, vì rủi ro hoạt động không tối ưu thường ảnh hưởng chủ yếu đến nhà tài trợ.

“Tuy nhiên, nếu kết quả đóng góp vào tổng thể bằng chứng được đưa ra để xem xét theo quy định thì cần tuân thủ các nguyên tắc phát triển phi lâm sàng. Trong bối cảnh này, tất cả các mô hình và bộ dữ liệu được sử dụng thường sẽ được nhà tài trợ xem xét.”

Đối với chính Boehringer Ingelheim, một phát ngôn viên đã nói Đăng ký: “Mô hình nền tảng của IBM được sử dụng theo cách này sẽ là một công cụ nghiên cứu khoa học và thiết kế phân tử dựa trên dữ liệu tổng hợp.

“Chỉ khi nó tham gia vào việc sản xuất thuốc cuối cùng thì Thực hành sản xuất tốt phát huy tác dụng và chỉ khi AI bắt đầu thực hiện mục đích y tế dứt khoát (theo MDR Vương quốc Anh 2002) liệu có cần coi đây là AI như một Thiết bị Y tế hay không.” ®

Dấu thời gian:

Thêm từ Đăng ký