Abbott Laboratories піде на ногу з конкурентом Boston Scientific після отримання дозволу Управління з контролю за продуктами та ліками на пристрій, призначений для запобігання інсультів у людей з фібриляцією передсердь.
Оскільки пацієнти з фібриляцією передсердь стикаються з підвищеним ризиком інсульту, їм часто в якості профілактики призначають розріджувачі крові. Хоча це все ще є стандартом лікування, деякі пацієнти можуть не мати змоги приймати розріджувачі крові протягом тривалого періоду часу. У 2015 році Boston Scientific отримала схвалення свого пристрою Watchman Device, імплантованого пристрою, призначеного як альтернатива антикоагулянтам.
Нещодавно затверджений пристрій Амулет компанії Abbott буде служити прямим конкурентом. Він схвалений для людей з афібом, яким загрожує ішемічний інсульт, і які мають підстави шукати альтернативу розріджувачам крові.
Він закриває придаток лівого передсердя, область, де може збиратися кров і утворюватися згустки у людей з афібом. Однак, на відміну від пристрою Boston Scientific, Ебботт стверджує, що пацієнтам не потрібно приймати антикоагулянти протягом деякого часу після процедури.
Майкл Дейл, старший віце -президент структурного сердечного бізнесу Abbott, сказав у прес -релізі, що цей підхід допоміг Abbott завоювати частку ринку в Європі, де вона отримала схвалення марки CE у 2013 році.
Ебботт представив результати а Клінічне випробування на 150 місцях порівняння двох пристроїв як частина процесу схвалення FDA. Понад 1,800 пацієнтів були рандомізовані між пристроєм «Амулет» або пристроєм «Сторожа Бостонської науки».
Він ще не оприлюднив результати дослідження, але планує поділитися ними пізніше цього місяця в Європейському товаристві кардіологів, заявила у телефонному дзвінку речниця компанії Abbott Сінтія Конг.
Фотографія: Magicmine, Getty Images
- ПЛОЩА
- кров
- Бостон
- бізнес
- call
- який
- претензій
- конкурс
- кредит
- прилади
- наркотик
- Європа
- Європейська
- Face
- FDA
- харчування
- Управління з продовольства і медикаментів
- форма
- HTTPS
- зображення
- IT
- позначити
- ринок
- вимір
- новини
- pacientes
- Люди
- Телефонний дзвінок
- басейн
- президент
- Рандомізований
- результати
- Risk
- Поділитись
- суспільство
- доповідач
- Вивчення
- представлений
- система
- час
- суд
- Віцепрезидент
- ВООЗ
- виграти