Гент, Бельгія - 22 березня2023 - Секвана Медікал Н.В(Euronext Брюссель: SEQUA) ("О компании"Або"Секванамедична“), піонер у лікуванні перевантаження рідиною при захворюваннях печінки, серцевій недостатності та раку, сьогодні оголошує про подальше посилення портфоліо інтелектуальної власності для своєї програми DSR (Пряме видалення натрію). Патент на ключовий склад речовини було дозволено в Китаї, а додатковий патент на метод роботи було видано в США.
Заявку на китайський патент № 201880045801.6 було дозволено 7 березня 2023 року. Цей ключовий патент під назвою «Метод прямого видалення натрію, розчин і пристрій для зменшення перевантаження рідиною у пацієнтів із серцевою недостатністю» вже було видано в США та Європі та очікує розгляду в інших регіонах, таких як як Австралія, Канада та Японія. Це захищає використання інфузату без натрію або з низьким вмістом натрію, який вводиться в черевну порожнину пацієнта для безпосереднього видалення натрію, а отже, рідини з організму для полегшення перевантаження рідиною у пацієнтів із серцевою недостатністю із залишковою функцією нирок.
Патент США № 11,602,583 2 14 B2023 був виданий XNUMX березня XNUMX року та охоплює розширення методу роботи для терапії DSR від Sequana Medical за допомогою імплантованої насосної системи. Хоча зараз компанія зосереджена на короткостроковій терапії DSR за допомогою перитонеального катетера, додатковий патент США надає додаткову гнучкість у використанні імплантованих насосних систем, таких як альфаpump®, щоб забезпечити пацієнтам тривалу підтримку.
На сьогоднішній день Sequana Medical подала 16 патентів на свою програму DSR, 6 з яких було видано, що охоплює широкий спектр аспектів, як щодо методу роботи, так і складу речовини.
Ян Кросбі, головний виконавчий директор Sequana Medical, прокоментував:"У міру того, як зростає кількість доказів ефекту DSR, що модифікує хворобу при серцевій недостатності, we продовжувати створювати потужний портфель патентів для нашої програми DSR і твін патент дозволено в Китаї є важливим міжнародним підкріпленням Що. Серцево-судинні захворювання є основною причиною тягаря охорони здоров’я в Китаї: 4.5 мільйона людей страждають від серцевої недостатності.1Китайський ринок пропонує величезний потенціал для DSRде ми вважаємо, що це переконливий варіант лікування на цьому великому та зростаючому ринку серцевої недостатності.
"Слідом за довго-міцний клінічні переваги спостерігаються в наші Дослідження RED DESERT і SAHARA для підтвердження концепції, Ми зосереджуючись на короткочасній терапії DSR з використанням перитонеального катетера. Використання DSR терапія зімплантована насосна система, наприклад нашіальфанасос може бути з велика актуальність in окремі популяції пацієнтам із застійною серцевою недостатністю регулярний DSR терапія. Сьогоднішнє оголошення надає цьому підходу додатковий надійний патентний захист."
Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтесь:
Медична компанія Sequana
Брехня Ваннесте
Директор з відносин з інвесторами
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Оптимальні стратегічні комунікації
Нік Бастін, Джонатан Едвардс, Вічі Реббеттс
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
МЕНЮ DSR при застійній серцевій недостатності
Sequana Medical вважає свою запатентовану DSR терапією застійної серцевої недостатності, що модифікує захворювання. Накопичення рідини у пацієнтів із серцевою недостатністю спричинене затримкою надто великої кількості натрію. Лікарський підхід DSR безпосередньо вирішує цю ключову клінічну проблему перевантаження натрієм і працює у партнерстві з нирками для безпечного та швидкого виведення надлишку рідини. На додаток до існуючих методів лікування серцевої недостатності, дослідження клінічного підтвердження концепції з використанням продукту компанії DSR першого покоління (DSR 1.0) показали, що DSR може i) безпечно, ефективно та швидко усунути перевантаження рідиною у пацієнтів із серцевою недостатністю, ii) покращити здоров’я серця та збереження функції нирок, і iii) відновлення здатності нирок природним чином управляти рідиною та натрієм, що призводить до значного та тривалого зниження потреби в діуретичних препаратах. У пацієнтів, які отримували лікування DSR, не було повторних госпіталізацій, пов’язаних із застійними явищами, протягом періоду спостереження, усі пацієнти покращили свій статус за NYHA принаймні на один клас, а клінічні переваги, які спостерігалися в клінічних дослідженнях, призвели до 75% зниження прогнозована однорічна смертність пацієнтів до і після інтенсивної терапії DSR на основі Сіетльської моделі серцевої недостатності. Зараз компанія готує заявку IND для свого продукту DSR другого покоління (DSR 2.0) у США та планує розпочати рандомізоване контрольоване клінічне випробування фази 1/2a у США у другому кварталі 2 року.
Про Sequana Medical
Sequana Medical NV є піонером у лікуванні перевантаження рідиною, серйозного та частого клінічного ускладнення у пацієнтів із захворюваннями печінки, серцевою недостатністю та раком. Ці пацієнти можуть мати до 15 літрів додаткової рідини в організмі, що спричиняє серйозні медичні проблеми, включаючи підвищену смертність, повторні госпіталізації, сильний біль, утруднене дихання та обмеження рухливості, що серйозно впливає на повсякденне життя. Хоча діуретики є стандартом лікування, проблема полягає в тому, що у багатьох пацієнтів вони вже неефективні та/або нестерпні. Є обмежені варіанти ефективного лікування для цих пацієнтів, що призводить до поганих клінічних результатів, високих витрат і значного впливу на якість їхнього життя. Sequana Medical прагне надати інноваційні варіанти лікування для цієї великої та зростаючої популяції пацієнтів, які «стійкі до діуретиків».
альфаpump® і DSR® — це власні платформи Sequana Medical, які працюють з організмом для лікування стійкого до сечогінних засобів перевантаження рідиною, забезпечуючи значні клінічні переваги та покращуючи якість життя пацієнтів і знижуючи витрати для систем охорони здоров’я. Компанія повідомила про позитивні первинні кінцеві дані з ключового випробування POSEIDON у Північній Америці альфанасос при рецидивуючому або рефрактерному асциті внаслідок цирозу печінки, що дозволяє подати заявку на передпродажне схвалення (PMA) до FDA, заплановану на друге півріччя 2 р. Отримавши клінічне підтвердження концепції DSR як програми ліків, що змінюють захворювання для лікування серцевої недостатності Компанія планує розпочати MOJAVE, багатоцентрове рандомізоване контрольоване клінічне випробування DSR 2023 фази 1/2a у США у другому кварталі 2.0 року.
Sequana Medical зареєстрована на Euronext Brussels (Тикер: SEQUA.BR) і має штаб-квартиру в Генті, Бельгія. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, відвідайте www.sequanamedical.com.
Важливі нормативні застереження
Команда альфанасосСистема ® наразі не схвалена в Сполучених Штатах чи Канаді. У Сполучених Штатах і Канаді альфанасос система наразі проходить клінічні дослідження (POSEIDON Суд) і вивчається у дорослих пацієнтів з рефрактерним або рецидивуючим асцитом внаслідок цирозу печінки. Для отримання додаткової інформації про клініку POSEIDON суд див. www.poseidonstudy.com. Терапія DSR® все ще знаходиться в стадії розробки, і слід зазначити, що будь-які заяви щодо безпеки та ефективності випливають із поточних доклінічних і клінічних досліджень, які ще не завершені. Терапія DSR наразі не схвалена для клінічних досліджень у Сполучених Штатах чи Канаді. Немає жодного зв’язку між терапією DSR і поточними дослідженнями з альфанасос системи в Європі, США чи Канаді.
Примітка: альфанасос® є зареєстрованою торговою маркою. DSR® є зареєстрованою торговою маркою в Бенілюксі, Китаї, ЄС, Великій Британії та Гонконгу.
Висловлювання з перспективою
Цей прес-реліз може містити прогнози, оцінки або іншу інформацію, яку можна вважати прогнозними заявами. Такі прогнозні заяви не є гарантією майбутньої роботи. Ці прогнозні заяви представляють поточне судження Sequana Medical щодо того, що чекає в майбутньому, і піддаються ризикам та невизначеності, які можуть спричинити суттєві відмінності фактичних результатів. Sequana Medical чітко відмовляється від будь-яких зобов’язань або зобов’язань публікувати будь-які оновлення чи зміни до будь-яких прогнозних заяв у цьому прес-релізі, за винятком випадків, коли це спеціально вимагається законом або нормативним актом. Ви не повинні надмірно покладатися на прогнозні заяви, які відображають думку Sequana Medical лише на дату цього прес-релізу.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), Європейське товариство кардіологів
Attachments
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- Платоблокчейн. Web3 Metaverse Intelligence. Розширені знання. Доступ тут.
- джерело: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :є
- $UP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- здатність
- накопичення
- Додатковий
- вводити
- Для дорослих
- AL
- ВСІ
- полегшувати
- вже
- хоча
- американська
- та
- Оголошення
- оголошує
- додаток
- підхід
- твердження
- затверджений
- ЕСТЬ
- AS
- аспекти
- At
- Австралія
- заснований
- BE
- починати
- буття
- Бельгія
- Вірити
- Переваги
- між
- Біопростір
- тіло
- дихання
- широкий
- Брюссель
- будувати
- тягар
- by
- CAN
- Канада
- рак
- який
- Викликати
- викликаний
- викликаючи
- головний
- chief executive officer
- Китай
- китайський
- Китайський ринок
- клас
- Клінічний
- COM
- прокоментував
- компанія
- Компанії
- переконливий
- взаємодоповнюючі
- Зроблено
- вважається
- вважає
- контакт
- продовжувати
- контроль
- витрати
- може
- покриття
- охоплює
- CSS
- Поточний
- В даний час
- щодня
- дані
- Дата
- поставляється
- надання
- БУДУВАТИ
- розробка
- відрізняються
- важкий
- прямий
- безпосередньо
- відмовляється
- Захворювання
- наркотик
- Наркотики
- під час
- ефект
- Ефективний
- фактично
- усунутий
- дозволяє
- Кінцева точка
- Оцінки
- EU
- Euronext
- Європа
- Європейська
- докази
- Крім
- виконавчий
- Посадова особа
- існуючий
- розширення
- прямо
- додатково
- Провал
- FDA
- Подача
- Гнучкість
- рідина
- Сфокусувати
- для
- перспективний
- частий
- від
- функція
- далі
- майбутнє
- дає
- надається
- Зростання
- Зростає
- гарантії
- Мати
- має
- зі штаб-квартирою
- здоров'я
- охорона здоров'я
- Серце
- Серцева недостатність
- Високий
- тримає
- Гонконг
- Гонконг
- HTTPS
- i
- Impact
- Вплив
- важливо
- удосконалювати
- поліпшений
- in
- В інших
- У тому числі
- збільшений
- інформація
- інноваційний
- інтелектуальний
- інтелектуальна власність
- Міжнародне покриття
- дослідження
- Дослідження
- інвестор
- питання
- IT
- ЙОГО
- Japan
- журнал
- ключ
- нирка
- Нирки
- Царство
- Гонконг
- великий
- закон
- провідний
- життя
- обмеженою
- LINK
- Перераховані
- Печінка
- логотип
- довгостроковий
- довше
- основний
- управляти
- багато
- березня
- ринок
- матеріально
- Матерія
- медичний
- метод
- може бути
- мільйона
- мобільність
- модель
- більше
- Необхідність
- На північ
- зазначив,
- номер
- NV
- of
- Пропозиції
- Офіцер
- on
- ONE
- постійний
- операція
- Думки
- варіант
- Опції
- Інше
- Біль
- Партнерство
- патент
- Патенти
- пацієнт
- pacientes
- в очікуванні
- Люди
- продуктивність
- period
- фаза
- піонер
- основний
- місце
- запланований
- планування
- плани
- Платформи
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- будь ласка
- бідні
- населення
- популяції
- портфель
- позитивний
- потенціал
- передвіщений
- Прогнози
- підготовка
- press
- Прес-реліз
- первинний
- Проблема
- Product
- програма
- власність
- власником
- забезпечувати
- насос
- Q2
- якість
- Рандомізований
- діапазон
- швидко
- червоний
- зменшити
- зниження
- відображати
- про
- райони
- зареєстрований
- Регулювання
- регуляторні
- звільнити
- опора
- видалення
- видаляти
- повторний
- Повідомляється
- представляти
- представляє
- вимагається
- дослідження
- обмежений
- в результаті
- результати
- утримання
- перегляди
- ризики
- s
- безпечно
- Безпека
- Сіетл
- пошук
- серйозний
- важкий
- Короткий
- Повинен
- показаний
- So
- суспільство
- рішення
- конкретно
- standard
- заяви
- Заяви щодо
- Штати
- Статус
- Як і раніше
- Стратегічний
- зміцнення
- сильний
- навчався
- Дослідження
- Вивчення
- тема
- такі
- страждає
- підтримка
- система
- Systems
- снасті
- Що
- Команда
- Майбутнє
- їх
- терапія
- тим самим
- Ці
- тікер
- до
- сьогодні
- сьогоднішній
- занадто
- товарний знак
- лікувати
- лікування
- лікування
- суд
- невизначеності
- при
- United
- Об'єднане Королівство
- Сполучені Штати
- Updates
- us
- використання
- візит
- vs
- Що
- який
- в той час як
- з
- Work
- працює
- зефірнет