เหตุใดการสนทนาเรื่องสิทธิในการซ่อมแซมจึงต้องขยายออกไปอีก

โหนดต้นทาง: 1121550

พื้นที่ สิทธิ์ในการซ่อม การเคลื่อนไหวประสบความสำเร็จในระดับรัฐในการสร้างความตระหนักเกี่ยวกับผลประโยชน์ทางการเงิน สิ่งแวดล้อม และจริยธรรม ของการอนุญาตให้ผู้บริโภคแสวงหาการซ่อมแซมและนำผลิตภัณฑ์กลับมาใช้ใหม่ได้ทุกอย่าง ตั้งแต่นาฬิกาไปจนถึงคอมพิวเตอร์ ในระดับทำเนียบขาว เรื่องนี้ได้รับการยกย่องว่าเป็นส่วนสำคัญของการแข่งขันที่เพิ่มขึ้น ซึ่งช่วยและทำให้เศรษฐกิจโดยรวมเติบโต

คำสั่งผู้บริหารของประธานาธิบดีไบเดน “ส่งเสริมการแข่งขันในเศรษฐกิจอเมริกัน” มาพร้อมกับเอกสารข้อเท็จจริง 72 ข้อเพื่อสรุปว่าสิ่งนี้จะเกิดขึ้นได้อย่างไร คำสั่งดังกล่าวมีขึ้นเพื่อส่งเสริมให้ FTC ต่อต้านข้อจำกัดในการต่อต้านการแข่งขันในการซ่อมแซมและการนำกลับมาใช้ใหม่ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพไม่รวมอยู่ในนี้ ในแง่ของการดูแลสุขภาพ ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เครื่องช่วยฟัง การรวมโรงพยาบาล และการประกันสุขภาพ ในขณะที่ทำการเกษตร—เช่น—ซ่อมแซมอุปกรณ์ ไม่มีการกล่าวถึงเครื่องมือหรืออุปกรณ์ในการดูแลสุขภาพ แม้ว่าข้อจำกัดของผู้ผลิตในการนำอุปกรณ์ดูแลสุขภาพกลับมาใช้ใหม่จะลดการแข่งขันอย่างรุนแรงและเพิ่มต้นทุน

ICE - ผู้เชี่ยวชาญด้านการถ่ายภาพขั้นสูง - นิตยสารออนไลน์สรุปสถานการณ์นี้ใน ชิ้นที่ยอดเยี่ยมตั้งแต่วันที่ 14 กรกฎาคม. ผู้เขียนยังอธิบายด้วยว่า MITA (สมาคม Medical Imaging & Technology Alliance ซึ่งเป็นสมาคมผู้ผลิตเทคโนโลยี) เฉลิมฉลองการยกเว้นเครื่องมือทางการแพทย์จากคำสั่งนี้ โดยชี้ไปที่ความแตกต่างตามหมวดหมู่ของอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ ซึ่งจะ "เพิ่มความกังวลด้านความปลอดภัยทั้งของผู้ป่วยและในโลกไซเบอร์ ”

แต่ไม่ใช่ทุกคนที่เฉลิมฉลองการยกเว้นนั้น

On กันยายน 1,  Jarone Lee, MD, MPH, FCCM, สมาชิกกองบรรณาธิการของ BMC วิสัญญีวิทยา และรองศาสตราจารย์ที่ Harvard Medical School และผู้อำนวยการ Blake 12 ICU ที่โรงพยาบาล Massachusetts General Hospital ได้ไตร่ตรองถึงคำสั่งและสิ่งที่ขาดหายไปในแง่ของสิทธิ์ในการซ่อมแซมในสาขาการแพทย์ เขามองว่ากระบวนทัศน์ของห่วงโซ่อุปทานเชิงเส้นในการดูแลสุขภาพไม่ยั่งยืน ทั้งในด้านการเงินและสิ่งแวดล้อม อันที่จริง ดร. ลี เชื่อว่ากฎระเบียบว่าด้วยสิทธิในการซ่อม “คาดว่าจะช่วยให้ภาคการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกามีความยั่งยืนมากขึ้น เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม และมีราคาจับต้องได้”

อย่างไรก็ตาม ในแง่ของความสำเร็จของแนวทางการซ่อมแซมสิทธิในการดูแลสุขภาพ มีความท้าทายหลักสามประการ:

  1. ความปลอดภัยของผู้ป่วย (กฎระเบียบและมาตรฐานมีความสำคัญที่นี่)
  2. ความปลอดภัยทางไซเบอร์ (ความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย ฯลฯ)
  3. ความจำเป็นในการเว้นที่ว่างสำหรับนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพ (การปรับตัว)

เพื่อเอาชนะความท้าทายเหล่านี้ ผู้ผลิตจำเป็นต้องหยุดสร้างความล้าสมัยตามแผนในกระบวนการออกแบบ และจำเป็นต้องจัดหาชิ้นส่วนและความรู้ด้านเทคนิคสำหรับกระบวนการซ่อมแซม ผลิตภัณฑ์ควรได้รับการออกแบบสำหรับการซ่อมแซมและการนำกลับมาใช้ใหม่ และอุปกรณ์ที่ใช้ซ้ำต้องเป็นไปตามกฎและข้อบังคับที่เข้มงวด—มาตรฐานที่ตรงกับมาตรฐานที่ผู้ผลิตปฏิบัติตาม

ข้อสังเกตของ Dr. Lee มีประโยชน์อย่างยิ่งในการก้าวข้ามความเห็นของ MITA เกี่ยวกับความกังวลของผู้ป่วย ฉันสงสัยว่าผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพไม่รวมอยู่ในเอกสารข้อเท็จจริงของคำสั่งซื้อ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพถือว่าอันตรายเกินกว่าจะนำไปใช้ในแง่ของการนำกลับมาใช้ใหม่ได้ อย่างไรก็ตาม นี่เป็นแนวคิดที่ล้าสมัย และน่าผิดหวังที่คำสั่งของประธานาธิบดีจะเพิกเฉยต่อแนวทางการนำกลับมาใช้ใหม่ด้านการดูแลสุขภาพที่กำหนดไว้ ซึ่งไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงของผู้ป่วยและปฏิบัติตามมาตรฐานของผู้ผลิต ความคิดเห็นของ MITA นั้นเพิกเฉยต่อความจริงที่ว่าลักษณะเดียวกันของหมวดหมู่ที่พวกเขาเรียกร้อง (ความปลอดภัยของผู้ป่วยและความปลอดภัยทางไซเบอร์) ได้รับการกล่าวถึงอย่างละเอียดถี่ถ้วน ในกฎระเบียบที่เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์และการนำกลับมาใช้ใหม่โดยเฉพาะ และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านการดูแลสุขภาพในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา!

การประมวลผลซ้ำของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวได้รับการควบคุมตั้งแต่ปี 2000 และอยู่ภายใต้ขั้นตอนและกฎข้อบังคับของ FDA อย่างใกล้ชิด แนวปฏิบัติในการประมวลผลอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวซ้ำนั้นเกี่ยวข้องกับการรวบรวมอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวที่ใช้แล้วที่โรงพยาบาล จากนั้นจึงติดตาม ทำความสะอาด ทดสอบ และฆ่าเชื้ออุปกรณ์ ก่อนที่อุปกรณ์เหล่านั้นจะพร้อมให้โรงพยาบาลใช้อีกครั้ง แนวทางปฏิบัตินี้ลดจำนวนอุปกรณ์ที่ลงเอยด้วยการฝังกลบ สร้างห่วงโซ่อุปทานที่ยืดหยุ่นยิ่งขึ้น และช่วยประหยัดโรงพยาบาลได้หลายแสนดอลลาร์ต่อปี—บางครั้งอาจมากกว่านั้น การประมวลผลซ้ำของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวน่าจะประสบความสำเร็จมากที่สุดเพียงครั้งเดียว เศรษฐกิจวงกลม โซลูชันในการดูแลสุขภาพและสามารถใช้เป็นแบบจำลองได้อย่างเหมาะสมสำหรับวิธีการที่ฝ่ายบริหารและอุตสาหกรรมนำหลักการเหล่านี้ไปใช้ ทั้งหมดนี้โดยไม่กระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและปฏิบัติตามมาตรฐานที่เหมาะสม

ใช่ ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ เป็น “แตกต่างอย่างสิ้นเชิง” จากรถแทรกเตอร์และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภค ใช่ การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ซ้ำต้องมีกฎระเบียบที่เข้มงวด ใช่ ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสิ่งที่น่ากังวล แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าการปฏิบัติไม่ควรเป็นศูนย์กลางของความคิดริเริ่มด้านการบริหารที่เกี่ยวกับการแข่งขัน สิ่งแวดล้อม และความจำเป็นอย่างยิ่งในการประหยัดต้นทุนในการดูแลสุขภาพ ถึงเวลาแล้วที่ฝ่ายบริหารและอุตสาหกรรมจะต้องได้รับข้อมูลที่ดีขึ้นและทันกับแนวทางปฏิบัติด้านการดูแลสุขภาพที่สำคัญซึ่งอาจกลายเป็นต้นแบบสำหรับการแก้ปัญหาทั้งหมดที่นำโดยดร. ลี

รูปถ่าย: Vadim Sazhniev, Getty Images

ที่มา: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก อุปกรณ์ทางการแพทย์ - ข่าว MedCity

Eli Lilly เข้าร่วมการจัดหาเงินทุน Series A มูลค่า 30 ล้านเหรียญสำหรับการเริ่มต้นนำการวิเคราะห์ AI มาสู่การส่องกล้อง

โหนดต้นทาง: 1019021
ประทับเวลา: สิงหาคม 3, 2021

JMI Equity ลงทุนมากกว่า 120 ล้านดอลลาร์ในการเริ่มต้นธุรกิจเพื่อช่วยให้บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถฝ่าฟันอุปสรรคด้านกฎระเบียบได้

โหนดต้นทาง: 1019372
ประทับเวลา: มิถุนายน 15, 2021

อนาคตหลังการแพร่ระบาดของการทดลองทางคลินิก: การสรรหา การมีส่วนร่วม และการเฝ้าติดตามกำลังเปลี่ยนแปลงไปอย่างไร

โหนดต้นทาง: 1866199
ประทับเวลา: กันยายน 7, 2021