จะเกิดอะไรขึ้นกับนโยบายของ CMS ในการครอบคลุมอุปกรณ์การแพทย์ที่ล้ำสมัย? 

หลังจากที่ศูนย์ Medicare และ Medicaid Services เลื่อนวันที่จะเริ่มครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ "ที่ล้ำหน้า" บางตัว บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพอาจสงสัยว่าจะเกิดอะไรขึ้นต่อไป อดีตผู้นำสองคนของ CMS และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแบ่งปันความคิดของพวกเขาที่ HIMSS Digital

นโยบายดังกล่าวจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าเมดิแคร์จะครอบคลุมอุปกรณ์ที่ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองเมื่อได้รับการอนุมัติหรืออนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) เดิมเสนอไว้เมื่อปีที่แล้ว นโยบายถูกหยุดชั่วคราวเมื่อผู้นำคนใหม่ภายใต้การบริหารของ Biden ทบทวน อย่างเร็วที่สุดก็จะมีผลบังคับใช้ในเดือนกันยายน

ในทางกลับกัน นโยบายนี้จะช่วยให้ผู้ที่อยู่ภายใต้การดูแลของ Medicare เข้าถึงอุปกรณ์เหล่านี้ได้เร็วกว่ามาก และยังช่วยให้บริษัทที่สร้างแหล่งรายได้ที่รวดเร็วอีกด้วย ความท้าทายคือกฎอาจนำไปใช้กับอุปกรณ์มากกว่าที่ตั้งใจไว้ในตอนแรก ในตอนแรก คาดว่าจะใช้กับอุปกรณ์สองถึงห้าเครื่องเท่านั้น และค่อยๆ เพิ่มขึ้นจากที่นั่น

“ส่วนหนึ่งของสิ่งที่ CMS ตระหนักได้ค่อนข้างเร็วก็คือมีอุปกรณ์และผลิตภัณฑ์ล้ำสมัยมากมายเกินกว่าที่พวกเขาคาดไว้ และมันจะเป็นภาระงานที่ใหญ่กว่ามากและมีผลกระทบต่อโปรแกรม Medicare มากกว่าที่ฉันคิดว่าทุกคนมี เดิมทีคาดไว้” บรั่นดีกล่าว

เธอเสริมว่าจะต้องได้รับความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่าง FDA และ CMS ในอนาคต

Amy Abernethy ซึ่งเป็นหัวหอกในความพยายามด้านข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงของ FDA ก่อนที่จะเข้าร่วม Verily ในฐานะประธานของแพลตฟอร์มการศึกษาทางคลินิกกล่าวว่าการประสานกันระหว่างสองหน่วยงานในการใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงอาจเป็นวิธีการประเมินผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างต่อเนื่องในอนาคต ตัวอย่างเช่น ชุดข้อมูลเหล่านี้สามารถสนับสนุนทั้งการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากมุมมองของ FDA ตลอดจนผลลัพธ์ที่น่าสนใจจากมุมมองของ CMS

แม้ว่านโยบายจะไม่ได้ระบุไว้อย่างชัดเจน แต่ก็สามารถตั้งค่าเฟรมเวิร์กสำหรับอุปกรณ์ที่จะได้รับการประเมินอย่างต่อเนื่องเมื่อเคลียร์แล้วและตลอดวงจรชีวิต

“ฉันคิดว่านั่นทำให้เราอยู่ในสถานที่ที่น่าสนใจและเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงจุดสนใจที่น่าสนใจสำหรับชุมชนของเราในอนาคต” เธอกล่าว

เครดิตภาพ: claudenakagawa, Getty Images

ที่มา: https://medcitynews.com/2021/08/what-will-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrough-medical-devices/