Cognito начинает исследование биомаркеров в испытании устройства для лечения болезни Альцгеймера

Cognito Therapeutics включила первого пациента в подисследование биомаркеров в рамках своего основного исследования HOPE, оценивающего устройство сенсорной стимуляции у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Исследование HOPE (NCT05637801) оценивает эффективность системы стимуляции GammaSense компании Cognitio у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с адаптивным дизайном направлено на введение терапии 530 пациентам с болезнью Альцгеймера в течение 12 месяцев.

Подисследование будет оценивать биомаркеры магнитно-резонансной томографии (МРТ), спинномозговой жидкости и плазмы. Основное исследование будет измерять эффективность тестов на болезнь Альцгеймера, таких как совместное исследование повседневной активности болезни Альцгеймера (ADCS-ADL).

Терапия Когнито отличается от большей части терапии болезни Альцгеймера. развитие в фармацевтической отрасли. Нефармакологический подход предполагает выявление гамма-частотной активности мозга посредством неинвазивной зрительной и аудиосенсорной стимуляции через гарнитуру, которую пациент может использовать дома. Американская компания заявляет, что ее технология может замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера.

A модель рынка от GlobalData По оценкам, к 11.4 году мировой рынок нейромодуляционных устройств составит $2033 млрд по сравнению с $6 млрд в 2022 году.

Cognito использует идею о том, что гамма-частотная активность мозга, необходимая для функционирования мозга, нарушена у людей с болезнью Альцгеймера. Компания заявляет, что оценка биомаркеров в рамках этого подисследования поможет более ранним прогнозировать реакцию на терапию Cognito и лучше выявлять пациентов, которые лучше всего реагируют на лечение.

Устройство Cognito, которому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2021 года присвоило статус революционного устройства, произвело фурор, когда данные показали, что оно снижает атрофию мозга и снижение ADCS-ADL без каких-либо нарушений визуализации, связанных с амилоидом (ARIA) или лечения. -ограниченные серьезные нежелательные явления. Данные были взяты из исследования Cognito II фазы OVERTURE (NCT03556280). положительные результаты, объявленные компанией Коллегиальное исследование результатов

В марте 2023 года Cognito получила 73 миллиона долларов в раунде финансирования серии B при поддержке Фонда открытия лекарств от болезни Альцгеймера для продвижения клинической разработки устройства.

Главный медицинский директор Cognito Ральф Керн сказал: «Мы находимся на пути к завершению исследования в запланированные сроки: в настоящее время в исследовании HOPE участвуют более 240 пациентов в 60 активных центрах по всей территории США.

«Мы находимся в хорошем положении для достижения целей нашего исследования, поскольку мы приближаемся к потенциальному одобрению первой нефармакологической терапии, модифицирующей болезнь Альцгеймера».

В сфере медицинских технологий компания Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) занимает лидирующие позиции. также тестируем носимое оголовье для лечения пациентов с легкой и умеренной болезнью Альцгеймера.

Подпишитесь на нашу ежедневную сводку новостей!

Дайте вашему бизнесу преимущество с помощью наших ведущих отраслевых идей.

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
• ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
• ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
• Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/