MaximBio выиграла премию здравоохранения США в размере 49.5 млн долларов на производство тестов на Covid-19

MaximBio выиграла премию здравоохранения США в размере 49.5 млн долларов на производство тестов на Covid-19

Отметка времени: 5 января 2024 г., 7:43
Исходный узел: 3047954

Домашний тест ClearDetect на антиген Covid-19 компании MaximBio был разрешен для использования в диагностике in vitro в соответствии с разрешением на экстренное использование Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2022 году. Изображение предоставлено: MaximBio.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) выделило компании MaximBio из Мэриленда 49.5 млн долларов на укрепление ее производственных мощностей в области диагностических тестов.

Финансирование было предоставлено через Администрацию США по стратегической готовности и реагированию (ASPR) и является частью более широкой инициативы администрации Байдена-Харриса.

Инициатива Байдена-Харриса включала выделение гранта в размере 600 миллионов долларов 12 американским производителям тестов на Covid-19. Кроме того, HHS вновь открыло сайт COVIDTests.gov, чтобы бесплатно доставлять тесты на Covid-19 домохозяйствам по всей территории США.

Был проведен домашний тест ClearDetect Covid-19 компании MaximBio. разработано за счет грантов от Министерства обороны США (DoD) и Национальных институтов здравоохранения (NIH) в рамках инициативы быстрого ускорения диагностики (RADx). Тест обнаруживает в мазке из носа антигены, специфичные для Covid-19.

Тест ClearDetect от MaximBio был разрешен для использования в диагностике in vitro разрешением Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на экстренное использование в 2022 году. В сентябре 2023 года MaximBio обновила тесты ClearDetect, чтобы увеличить срок годности теста до 24 месяцев при хранении при температуре 4°С. С-30°С.

Был возобновление интереса к Covid-19 диагностика и лечение с учетом новых субвариантов Омикрона. По прогнозам, в 19 году рынок диагностики Covid-3 in vitro будет стоить примерно 2030 миллиарда долларов. Рыночная модель GlobalData.

Доступ к наиболее полным профилям компаний
на рынке, при поддержке GlobalData. Сэкономьте часы исследований. Получите конкурентное преимущество.

Профиль компании – бесплатно
образец

Ваше электронное письмо для загрузки придет в ближайшее время.

Мы уверены в
созданного
качество профилей нашей компании. Тем не менее, мы хотим, чтобы вы максимально
полезный
решение для вашего бизнеса, поэтому мы предлагаем бесплатный образец, который вы можете скачать по
отправьте форму ниже

Автор GlobalData

В ноябре 2023 года американская лаборатория ACON Laboratories получил разрешение на маркетинг 510(k) от FDA за домашний тест Flowflex на антиген Covid-19. Безрецептурный экспресс-тест на антиген может обнаружить новый вариант Covid-19.

В прошлом июне, Кий здоровье также получил разрешение de novo от FDA за домашний тест на Covid-19 — молекулярный тест Cue Covid-19. Тест на амплификацию молекулярных нуклеиновых кислот позволяет обнаружить вирус SARS-CoV-2 и может использоваться как в местах оказания медицинской помощи, так и в домашних условиях.

Среди других получателей гранта HHS США в размере 600 миллионов долларов была калифорнийская лаборатория iHealth Lab, которая получила 167 миллионов долларов за экспресс-тест iHealth на антиген Covid-19. Компания Access Bio из Нью-Джерси и компания CorDx из Калифорнии получили 88.7 млн ​​долларов и 86.4 млн долларов соответственно за иммуноанализ в латеральном потоке, тест CorDx Covid-19 Ag и Домашний тест CareStart на антиген Covid-19.


Отметка времени:

Больше от Сеть медицинского оборудования