FDA-utkast til veiledning om tilleggsvarsler under seksjon 506J | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3093775Tidstempel: Februar 1, 2024
MDCG-veiledning om klinisk evaluering: spesifikke aspekter | MDCG Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3093777Tidstempel: Februar 1, 2024
FDA-utkast til veiledning om tredjeparts gjennomgangsprogram: FDA-forventninger | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3083152Tidstempel: Jan 23, 2024
TGA-veiledning om grense- og kombinasjonsprodukter: grenseprodukter | TGA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3083154Tidstempel: Jan 23, 2024
MDCG-veiledning om klinisk undersøkelse: Tidslinjer | MDCG Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3068527Tidstempel: Jan 18, 2024
FDA-utkast til veiledning om tredjeparts gjennomgangsprogram: Dokumentasjon og rapportering | forente stater Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3068529Tidstempel: Jan 18, 2024
SAHPRA-retningslinjer for etableringslisensiering: Generelle spørsmål | SAHPRA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3071325Tidstempel: Jan 18, 2024
SFDA-veiledning om produktklassifisering: spesifikke kategorier | SFDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3071327Tidstempel: Jan 18, 2024
FDA-utkast til veiledning om tredjeparts gjennomgangsprogram: prosesshøydepunkter | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3075260Tidstempel: Jan 18, 2024
SFDA-veiledning om produktklassifisering: Introduksjon | SFDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3075262Tidstempel: Jan 18, 2024
FDA-utkast til veiledning om bevis fra virkelige verden: spesifikke aspekter | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3078546Tidstempel: Jan 18, 2024
FDA-veiledning om å vurdere troverdigheten til beregningsmodellering og simulering: Spesielle hensyn | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3078548Tidstempel: Jan 18, 2024
FDA-veiledning om varsling om avbrudd eller avbrudd: Betingelser | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3062595Tidstempel: Jan 15, 2024
BfArM-veiledning om raske prosesser for digitale helseapplikasjoner: gebyrer og ordliste | BfArM Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3062597Tidstempel: Jan 15, 2024
CHMP Q&A-dokument om utvikling og vurdering for ledsagende diagnostiske produkter | CHMP Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3043437Tidstempel: Jan 2, 2024
FDA-veiledning om varsling om avbrudd eller avbrudd: Oversikt | forente stater Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3038286Tidstempel: Desember 28, 2023
FDA-veiledning om vurdering av troverdigheten til beregningsmodellering og simulering: faktorer, mål og vurdering av tilstrekkelighet | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3038289Tidstempel: Desember 28, 2023
SAHPRA retningslinjer for etableringslisensiering: kostnader, dokumenter og samarbeid | SAHPRA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3038376Tidstempel: Desember 28, 2023
FDA-veiledning om vurdering av troverdigheten til beregningsmodellering og simulering: troverdighetsbevis del 2 | FDA Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3038380Tidstempel: Desember 28, 2023
BfArM-veiledning om raske prosesser for digitale helseapplikasjoner: Tidsrammer | BfArM Kildeklynge: Reg Desk Kilde node: 3039357Tidstempel: Desember 28, 2023