CEO van digitale therapiebedrijf Freespira vertelt over zijn aanpak van angststoornissen

Dean Sawyer, CEO van Vrijspira, bood een overzicht van hoe zijn bedrijf angststoornissen behandelt met een door de FDA goedgekeurd digitaal therapeutisch middel, in antwoord op vragen per e-mail.

Waarom ben je met dit bedrijf begonnen? 

De oprichters van Freespira zijn Beth en Russell Siegelman. Het idee voor het bedrijf kwam voort uit Beth's ervaring als een van de proefpersonen in een onderzoek van Stanford University waarin een nieuwe aanpak werd getest voor de behandeling van patiënten met herhaalde paniekaanvallen, bekend als paniekstoornis. De standaardbenadering in die tijd was het behandelen van paniekstoornissen en aanverwante aandoeningen zoals posttraumatische stressstoornis (PTSS) met psychotherapie of medicijnen, of beide. Dat is vandaag de dag nog steeds de standaardbehandeling.

De Stanford-onderzoekers kozen voor een andere aanpak. Ze theoretiseerden dat mensen met een paniekstoornis een onderliggende fysiologische aandoening hebben: chronische ontregelde ademhaling, van een onderliggende overgevoeligheid voor kooldioxide (COXNUMX).2) en dat deze fysiologische risicofactoren de weg bereiden voor paniekaanvallen, die soms 'uit de lucht vallen' lijken te komen of wanneer de persoon wordt blootgesteld aan stress of triggerende situaties. De studie testte de hypothese dat het normaliseren van de ontregelde ademhaling door proefpersonen te leren hun CO te reguleren2 en de ademhalingsfrequentie zouden de paniekaanvallen verminderen of elimineren. De onderzoekers ontwikkelden een behandelprotocol waarin werd opgeroepen tot korte, tweemaal daagse fysiologische feedbacksessies met behulp van meetapparatuur van ziekenhuiskwaliteit en een audiocassettespeler die versnelde ademhalingstonen levert. 

Het werkte. De ervaring van deelname aan dat onderzoek was levensveranderend voor Beth. Ze was blij dat ze verlost was van de slopende paniekaanvallen en was vastbesloten een bedrijf op te richten om andere mensen te helpen die last hadden van terugkerende paniekaanvallen. Haar doel was ambitieus: het ontwikkelen en produceren van 's werelds eerste goedkope, draagbare sensor van commerciële kwaliteit die door patiënten thuis zou kunnen worden gebruikt om hun uitgeademde COXNUMX te meten, monitoren en uiteindelijk te normaliseren.2 niveaus en ademhalingsfrequentie (dat wil zeggen, hun ontregelde ademhalingspatroon normaliseren). Beths echtgenoot, Russell, die toen partner was bij het legendarische durfkapitaalbedrijf Kleiner Perkins Caufield & Byers vergezelden haar bij de lancering van het bedrijf. Momenteel is hij voorzitter van Freespira. De Siegelmans lanceerden het bedrijf met financiële steun van engelen en vormden een team met oprichters-CEO Debra Reisenthel en CTO Simon Thomas, die het Freespira-systeem ontwikkelden en patenteerden en goedkeuring van de FDA kregen voor paniekstoornis en PTSD op basis van klinische onderzoeken die significante en blijvende klinische voordelen rapporteerden. Dean Sawyer werd in december 2019 aangenomen als CEO om de groeifase van het bedrijf te leiden.  

Welke behoefte / welk probleem zoekt u aan in de gezondheidszorg? 

Gedragsgezondheidsomstandigheden in het algemeen zijn uiterst ontwrichtend voor zowel Amerikanen als hun werkgevers. In totaal gaan er 200 miljoen werkdagen per jaar verloren door gedragsmatige gezondheidsproblemen, kost werkgevers tot 44 miljard dollar jaarlijks. Het publieke bewustzijn van de meest voorkomende gedragsmatige gezondheidsstoornis – angststoornissen – is de laatste tijd toegenomen dankzij studies waaruit een dramatische toename van het aantal gevallen tijdens de Covid-19-pandemie blijkt. Minder bekend is het feit dat paniekstoornis en PTSS tot de meest voorkomende soorten angststoornissen behoren en twee van de meest invaliderende gedragsstoornissen van welke aard dan ook. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn paniekstoornis en PTSS de nummer 1 en 2 oorzaken van 'Days out of Role' in landen met hoge inkomens, een term die het onvermogen betekent om te werken of normale activiteiten uit te voeren. Mensen met een paniekstoornis zijn gemiddeld 45.6 dagen afwezig per jaar, vergeleken met 31.5 dagen voor kankerpatiënten en 32.3 dagen voor mensen met migraine. 

Deze levensbedreigende omstandigheden zijn aanzienlijk verergerd door angst en trauma als gevolg van de Covid-19-pandemie. Een recent Onderzoek van de Kaiser Health Foundation ontdekte dat 40% van de Amerikaanse volwassenen symptomen van angst en depressieve aandoeningen had tijdens de Covid-19-pandemie, tegen 10% vóór de pandemie. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, vooral degenen in de frontlinie, lopen een bijzonder risico om PTSS te ontwikkelen die verband houdt met Covid-19 met prevalentie zo hoog als 35%.  Ik denk dat we die tarieven zullen zien stijgen. Als iemand eenmaal aan een trauma is blootgesteld, treedt PTSD meestal zes maanden later op, dus ik verwacht dat er een hele grote piek in het verschiet ligt. Bij die piek zullen waarschijnlijk mensen met het coronavirus betrokken zijn die in het ziekenhuis worden opgenomen, vooral als ze aan de beademing worden gelegd, maar ook bij hun naaste familieleden die hun geïnfecteerde dierbaren in het ziekenhuis niet kunnen bezoeken. 

De toenemende prevalentie van de aandoeningen wordt nog verergerd door het feit dat bestaande behandelingen – over het algemeen psychotherapie en medicijnen – voor veel mensen vaak ineffectief of moeilijk toegankelijk zijn. Ze slagen er ook niet in om de onderliggende fysiologische component van deze aandoeningen aan te pakken. Hoewel psychotherapie nuttig is voor sommige patiënten met paniekaanvallen en PTSS, kan de lange duur van de behandeling (12 weken wordt aanbevolen) in de loop van de tijd obstakels vormen voor de toegang, betaalbaarheid en therapietrouw. Praattherapie kent hoge uitvalpercentages, vooral bij de op blootstelling gebaseerde therapieën die gewoonlijk worden gebruikt om PTSS en paniek aan te pakken. De meest gebruikte medicijnen, vooral antidepressiva, veroorzaken vaak bijwerkingen die leiden tot therapietrouwproblemen en hoge uitvalpercentages. Benzodiazepines worden bijvoorbeeld niet aanbevolen voor langdurig gebruik en brengen risico's met zich mee voor misbruik en afhankelijkheid. Als gevolg hiervan blijven honderdduizenden en misschien wel miljoenen patiënten achter zonder effectieve behandeling voor hun aandoening.  

De kosten voor de samenleving zijn aanzienlijk. De jaarlijkse kosten van alle soorten angststoornissen worden geschat op ruim 42 miljard dollar in dollars van 1990, wat zeker een enorm understatement is van de huidige kosten. Van de angststoornissen zijn paniekstoornis en PTSS het duurst om te behandelen – en ze behoren ook allebei tot de top vijf van medische oorzaken van gemiste werkdagen. De jaarlijkse gezondheidszorgkosten van een gemiddelde patiënt met een paniekstoornis bedragen $ 6,812, meer dan zes maal de kosten voor de behandeling van een gemiddelde patiënt in een medisch gelijkwaardige controlegroep. Voor PTSD is het meer dan $10,000 per jaar. Onze natie heeft dringend behoefte aan betere digitale thuistherapieën voor paniekstoornissen en PTSS als aanvulling op de therapeutische gereedschapskist.

Wat doet uw product? Hoe werkt het?

Onderzoekers hebben geconcludeerd dat de meeste patiënten met een paniekstoornis of PTSS onderliggende fysiologische factoren hebben (ademhalingsdysritmie) waardoor de kans veel groter is dat ze paniekaanvallen of PTSD-symptomen ontwikkelen als gevolg van de onderliggende CO2-overgevoeligheid. Freespira helpt deze personen hun CO2-uitstoot en ademhalingssnelheid te normaliseren met behulp van fysiologische feedback. De aanpak dicht de kloof voor patiënten bij wie andere therapieën hebben gefaald, die hun huidige behandeling moeten uitbreiden of die momenteel onbehandeld zijn voor hun aandoening. Het neemt ook de huidige belemmeringen voor de toegang tot zorg weg door patiënten in staat te stellen de behandeling thuis uit te voeren, met behulp van telezorgcoaching.

Freespira is het eerste door de FDA goedgekeurde digitale geneesmiddel waarvan is bewezen dat het de symptomen van paniekaanvallen, paniekstoornissen en PTSS aanzienlijk vermindert of elimineert, in één enkele behandelepisode van 28 dagen. Freespira vertegenwoordigt een doorbraak in de behandeling van deze veel voorkomende aandoeningen met zijn medicatievrije (of aanvullende) aanpak die als eerste de onderliggende fysiologische factoren die verband houden met paniek aanpakt, in plaats van cognities, emoties of neurotransmitters aan te pakken.

Als een door de FDA goedgekeurd digitaal therapeutisch geneesmiddel wordt Freespira voorgeschreven/bevolen door een erkende gezondheidszorgprofessional, inclusief door Freespira gecontracteerde artsen die een op bewijs gebaseerd evaluatieproces volgen. Patiënten ontvangen een compleet systeem bestaande uit een sensor die real-time uitgeademde CO meet2 niveau en ademhalingsfrequentie, draadloos verbonden met een speciale tabletcomputer die vooraf is geladen met een app die hen door de behandeling leidt. De taak voor de patiënt is uiterst eenvoudig, maar vereist een toegewijde inzet om levenslange gewoonten te veranderen. De gebruiker ademt synchroon met een stijgende en dalende audiotoon, waardoor tempo-ademhaling wordt geleerd. Tegelijkertijd ziet de gebruiker grafieken van zijn ademhalingsfrequentie en uitgeademde CO2-niveaus, wat hem ertoe aanzet zijn ademhalingsvolume aan te passen om de normale ademhalingsdoelen te bereiken. Het is bijna alsof je een videogame speelt. Het behandelprotocol schrijft voor dat Freespira tweemaal daags 17 minuten thuis moet worden gebruikt, en gedurende de 28 dagen durende behandeling worden de nieuwe ademhalingsvaardigheden een soort spiergeheugen. Met een beter bewustzijn van onregelmatige ademhaling leren gebruikers hoe ze kunnen overschakelen naar de nieuwe ademhalingsstijl, die sterk geassocieerd is met verbetering of zelfs remissie op de lange termijn. 

Zodra het Freespira-systeem bij de patiënt thuis is afgeleverd, gebruiken we telezorg om gebruikers in contact te brengen met gediplomeerde coaches die gedurende 28 dagen met de patiënt samenwerken om hen te trainen in het gebruik van het systeem, wat ze kunnen verwachten en ervoor te zorgen dat ze de juiste informatie krijgen. resultaten die ze willen. In tegenstelling tot app-gebaseerde oplossingen verzamelen we fysiologische gegevens, zodat onze coaches goed geïnformeerd zijn; ze kunnen de ademhaling en CO van de gebruiker zien2 niveaus van alle voorgaande sessies en hoe ze trending zijn. Ze kunnen ook zien of een gebruiker zijn sessies elke dag heeft uitgevoerd en voor hoe lang. Met die informatie kunnen ze leden gepersonaliseerde en specifieke coaching bieden om de therapietrouw te behouden en in de loop van de tijd voort te bouwen op symptoomvermindering. Als gevolg hiervan helpt Freespira patiënten de zelfmanagementvaardigheden te ontwikkelen die ze nodig hebben om paniekaanvallen en PTSS-symptomen af ​​te weren en te voorkomen.

Is dit uw eerste startup in de gezondheidszorg? Wat is uw achtergrond in de gezondheidszorg?

Ik heb meer dan 20 jaar ervaring als oprichter, CEO en leider van door durfkapitaal gesteunde startups en beginnende bedrijven op het gebied van digitale gezondheidszorg, medische apparatuur, AI, gedragsmatige gezondheid en elektronische medische dossiers. Ik was medeoprichter van mijn eerste startup, MyDrugRep.com (nu Lathian Health), waar we de grootste businessplanwedstrijd ter wereld wonnen, een investering van $ 5 miljoen door Hummer-Winblad Venture Partners. Na MyDrugRep werd ik aangenomen door Glen Tullman bij Allscripts, waar ik een van de eerste 200 werknemers was en opklom tot vice-president verkoop en hielp de omzet te laten groeien van nul naar $ 180 miljoen tijdens de early adopter-fase van de e-voorschrijf- en EPD-industrie . Daarna was ik Chief Revenue Officer bij Aptus Health (overgenomen door Merck) waar ik hielp bij het commercialiseren van een van de eerste mobiele beslissingsondersteunende tools voor medische professionals en een van de eerste digitale verkoopkanalen in de farmaceutische industrie. Recentelijk was ik medeoprichter en CEO van Sentrian, een bedrijf op het gebied van kunstmatige intelligentie op het gebied van patiëntmonitoring op afstand dat ziekenhuisopnames voor chronisch hartfalen (CHF) en COPD tot vijf dagen van tevoren voorspelt. Ik was ook partner in een durfkapitaalbedrijf en startup-gieterij waar ik hielp bij het opzetten en adviseren van big data-startups. 

Wat is het bedrijfsmodel van uw bedrijf?

Wij verkopen een 28-daagse paniekstoornis- en PTSD-behandeling aan zorgverzekeringen, zelfverzekerde werkgevers en aan de Veterans Administration. Het programma omvat: 

• Identificatie van zowel gediagnosticeerde als niet-gediagnosticeerde patiënten, en activeringsdiensten;
• Behandeling inclusief gebruik van een draagbare sensor die de uitgeademde CO2 en de ademhalingsfrequentie van adem tot adem meet, verbonden tabletcomputer met speciale behandelalgoritme-app; 
• Coaching, rapportage en andere diensten op het gebied van telezorg.  

We bundelen de hardware, software en diensten in één enkele bundel per behandeling, die kan worden betaald als medische uitkering, EAP-programma of administratieve kosten.  

Wie is je klant?

Volgens het B2B2C-model van Freespira zijn onze voornaamste klanten commerciële en beheerde Medicaid-zorgplannen, maar ook grote, zelfverzekerde werkgevers en de Veterans Administration. Referentieklanten zijn: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, het op twee na grootste Blue Cross Blue Shield-gezondheidsplan van het land, en CCHP (Medicaid-aanbieder in WI).  

Ook de individuele leden, medewerkers of veteranen met paniek en PTSS bedienen wij via een aantal betaalbare betaalmogelijkheden. 

Hoe genereer je inkomsten?  

In wezen wordt een volledig gebundeld Freespira-casustarief meestal betaald als een medische uitkering. Het kan ook onder een EAP vallen, enz.   

Wij denken dat de markt rijp is voor adoptie van Freespira. Zo zegt 44 procent van de HR-leiders dat hun organisaties van plan zijn de toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor hun werknemers te vergroten. 2021 maart rapport van Evernorth. 

Heeft u een klinische validatie voor uw product?

Ja. De klinische en economische werkzaamheid van Freespira is aangetoond in vier gepubliceerde, collegiaal getoetste klinische onderzoeken, terwijl een andere studie in afwachting is van publicatie. Deze onderzoeken tonen aan dat Freespira betere klinische resultaten heeft dan vrijwel elk ander product dat momenteel op de markt is, evenals significante, positieve economische resultaten.

 In 2017 voerde Dr. David Tolin, directeur van het Anxiety Disorders Center & Center for Cognitive Behavioral Therapy bij Hartford Healthcare, een onderzoek op meerdere locaties uit om te valideren dat personen die behandeling zoeken voor hun paniekaanvallen dezelfde resultaten hebben als degenen in een formeel onderzoek. omgeving. De resultaten van Dr. Tolin in de klinische praktijk weerspiegelden de resultaten van eerdere academische onderzoeken: 85% van de deelnemers die de Freespira-behandeling voltooiden, vertoonde een klinisch significante verbetering aan het einde van de 28 dagen, en 82% was een jaar na het einde van de behandeling verbeterd. . Een jaar na de behandeling was zeventig procent van de deelnemers in remissie. Hun functionele beperkingen op het werk, op school, in het sociale leven en in het gezinsleven namen af ​​van matige tot milde post-behandeling en namen zes maanden later verder af. Er zijn geen significante bijwerkingen of bijwerkingen gemeld.

In een ander onderzoek, dat vorig jaar werd gepubliceerd en werd uitgevoerd als onderdeel van het Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Quality Improvement Program, werd gekeken naar zowel de werkzaamheid van de Freespira-therapie als de impact ervan op de gezondheidszorgkosten. Uit die studie bleek dat 68% van de behandelde patiënten een jaar na de behandeling in remissie was en dat bij 91% de symptomen een jaar na de behandeling aanzienlijk waren verminderd. De totale medische kosten zijn het jaar na de behandeling met 35% gedaald. De farmaceutische kosten daalden met 68% en de kosten van de spoedeisende hulp daalden voor de deelnemers met 65%. Na voltooiing van het programma zei 90% van de deelnemers dat ze Freespira zouden aanbevelen.

Freespira behaalt ook consequent een therapietrouw van meer dan 75%. Uit een collegiaal getoetst onderzoek uit 2020 onder werknemers van Comcast/NBCUniversal die met Freespira werden behandeld, bleek dat ze zeer betrokken waren en zich aan de behandeling hielden. Eerdere onderzoeken vonden hoge tevredenheidspercentages (84%) en therapietrouw (88%). Beide zijn sterke maatstaven voor betrokkenheid. De behandeling is draaglijk met minimale of geen bijwerkingen. 

In welke ontwikkelingsfase bevindt uw hoofdproduct zich?

Freespira is op de markt, in de handel verkrijgbaar en heeft goedkeuring van de FDA (510k) voor paniekstoornis en PTSD voor volwassenen, plus adolescenten van 13 tot 17 jaar onder het Covid-19 Waiver-programma van de FDA. 

Foto: SIfotografie, Getty Images

Bron: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/