Abbott Laboratories zal het opnemen tegen concurrent Boston Scientific na goedkeuring van de Food and Drug Administration voor een apparaat dat bedoeld is om beroertes te voorkomen bij mensen met atriale fibrillatie.
Omdat patiënten met atriale fibrillatie een verhoogd risico op een beroerte hebben, krijgen ze vaak preventief bloedverdunners voorgeschreven. Hoewel dit nog steeds de standaardbehandeling is, kunnen sommige patiënten gedurende een langere periode geen bloedverdunners gebruiken. In 2015 ontving Boston Scientific goedkeuring voor zijn Watchman Device, een implanteerbaar apparaat dat bedoeld is als alternatief voor anticoagulantia.
Abbott's nieuw goedgekeurde Amulet-apparaat zou als een directe concurrent dienen. Het is goedgekeurd voor mensen met afib die het risico lopen op een ischemische beroerte en die een reden hebben om een alternatief voor bloedverdunners te zoeken.
Het sluit het linker atriale aanhangsel, een gebied waar bloed zich kan verzamelen en stolsels kunnen vormen bij mensen met afib. In tegenstelling tot het apparaat van Boston Scientific beweert Abbott echter dat patiënten gedurende een bepaalde periode na de procedure geen anticoagulantia hoeven te gebruiken.
Michael Dale, senior vice-president van Abbott's structurele hartactiviteiten, zei in een persbericht dat deze aanpak Abbott heeft geholpen om marktaandeel te winnen in Europa, waar het in 2013 de CE-markering kreeg.
Abbott heeft de resultaten van een Klinische proef met 150 locaties het vergelijken van de twee apparaten als onderdeel van het goedkeuringsproces van de FDA. Meer dan 1,800 patiënten werden gerandomiseerd tussen het Amulet-apparaat of het Watchman-apparaat van Boston Scientific.
Het heeft de resultaten van het onderzoek nog niet gepubliceerd, maar is van plan ze later deze maand te delen bij de European Society of Cardiology, zei Abbott-woordvoerder Cynthia Kong in een telefoongesprek.
Fotocredit: Magicmine, Getty Images
- GEBIED
- bloed
- Boston
- bedrijfsdeskundigen
- Bellen
- verzorging
- vorderingen
- concurrentie
- Credits
- systemen
- drug
- Europa
- Nederlands
- Gezicht
- FDA
- eten
- Food and Drug Administration
- formulier
- HTTPS
- beeld
- IT
- Mark
- Markt
- maatregel
- nieuws
- patiënten
- Mensen
- Telefoongesprek
- zwembad
- president
- Gerandomiseerd
- Resultaten
- Risico
- Delen
- Maatschappij
- woordvoerder
- Studie
- ingediend
- system
- niet de tijd of
- proces
- Vice President
- WIE
- winnen