Wat gebeurt er met het beleid van CMS om baanbrekende medische hulpmiddelen te dekken? 

Nadat de Centers for Medicare en Medicaid Services de datum hebben uitgesteld waarop bepaalde “baanbrekende” medische hulpmiddelen zullen worden gedekt, vragen gezondheidszorgbedrijven zich misschien af ​​wat er daarna komt. Twee voormalige leiders van CMS en de Food and Drug Administration deelden hun gedachten op HIMSS Digital.

Het beleid zou ervoor zorgen dat Medicare apparaten zou dekken die tegemoetkomen aan een onvervulde medische behoefte zodra ze zijn goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA. Oorspronkelijk vorig jaar voorgesteld, het beleid werd opgeschort toen nieuw leiderschap onder de regering-Biden het beoordeelde. Op zijn vroegst zou het in september in werking treden.

Aan de positieve kant zou het beleid mensen die onder Medicare vallen veel sneller toegang geven tot deze apparaten – en zou het de bedrijven die ze bouwen ook een snelle bron van inkomsten geven. De uitdaging is dat de regel op veel meer apparaten van toepassing kan zijn dan oorspronkelijk de bedoeling was. Aanvankelijk werd verwacht dat dit slechts voor twee tot vijf apparaten zou gelden, en vanaf dat moment geleidelijk zou toenemen.

“Een deel van wat CMS zich vrij snel realiseerde, was dat er veel meer van die baanbrekende apparaten en producten waren dan ze hadden verwacht, en dat het een veel grotere werklast zou worden en een veel grotere impact op het Medicare-programma zou hebben dan ik denk dat iemand ooit had gedaan. oorspronkelijk verwacht,” zei Brandy.

Ze voegde eraan toe dat er in de toekomst nauwe samenwerking tussen de FDA en CMS nodig zou zijn.

Amy Abernethy, die leiding gaf aan de data-inspanningen van de FDA voordat ze bij Verily aan de slag ging als president van platforms voor klinische studies, zei dat afstemming tussen de twee instanties bij het gebruik van data uit de echte wereld zou kunnen dienen als een manier om deze producten in de toekomst voortdurend te evalueren. Deze datasets zouden bijvoorbeeld zowel de evaluatie van de veiligheid en effectiviteit vanuit het perspectief van de FDA kunnen ondersteunen, als de interessante resultaten vanuit het CMS-perspectief.

Hoewel het beleid dit niet specifiek zegt, zou het ook een raamwerk kunnen opzetten waarin een apparaat voortdurend kan worden geëvalueerd zodra het is vrijgegeven en gedurende zijn hele levenscyclus, zei ze.

“Ik denk dat dit ons feitelijk op een interessante plek plaatst en een signaal is voor een interessant aandachtsgebied voor onze gemeenschap voor de toekomst”, zei ze.

Fotocredit: claudenakagawa, Getty Images

Bron: https://medcitynews.com/2021/08/what-will-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrough-medical-devices/