Abbott Laboratories는 심방세동 환자의 뇌졸중을 예방하기 위한 장치에 대한 FDA 승인을 받은 후 경쟁사인 Boston Scientific과 손을 맞잡을 것입니다.
심방세동 환자는 뇌졸중 위험이 증가하기 때문에 예방 조치로 혈액 희석제를 처방받는 경우가 많습니다. 이것이 여전히 표준 치료이지만 일부 환자는 장기간 혈액 희석제를 복용하지 못할 수 있습니다. 2015년 Boston Scientific은 항응고제의 대안으로 사용되는 이식형 장치인 Watchman Device에 대한 승인을 받았습니다.
Abbott의 새로 승인된 Amulet 장치는 직접적인 경쟁자가 될 것입니다. 허혈성 뇌졸중의 위험이 있고 혈액 희석제에 대한 대안을 찾아야 하는 이유가 있는 afib가 있는 사람들을 위해 승인되었습니다.
그것은 혈액이 고일 수 있고 심방세동이 있는 사람들에게 혈전이 형성될 수 있는 영역인 좌심방 부속기를 닫습니다. 그러나 Boston Scientific의 장치와 달리 Abbott는 환자가 시술 후 일정 기간 동안 항응고제를 복용할 필요가 없다고 주장합니다.
Abbott의 구조적 심장 사업부 수석 부사장인 Michael Dale은 보도 자료에서 이 접근 방식이 Abbott가 2013년 CE 마크 승인을 받은 유럽 시장 점유율을 확보하는 데 도움이 되었다고 말했습니다.
Abbott는 다음 결과를 제출했습니다. 150개 사이트 임상 시험 FDA 승인 프로세스의 일부로 두 기기를 비교합니다. 1,800명 이상의 환자가 Amulet 장치 또는 Boston Scientific의 Watchman 장치 간에 무작위로 배정되었습니다.
Abbott 대변인 Cynthia Kong은 전화 통화에서 아직 연구 결과를 발표하지 않았지만 이달 말 유럽심장학회에서 이를 공유할 계획이라고 말했습니다.
사진 제공: Magicmine, 게티 이미지