로스앤젤레스, 17년 2024월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — 신경 시그마 오늘 발표했다 미국 식품의 약국 (FDA) 소아 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료를 위해 NeuroSigma의 2.0세대 Monarch eTNS 시스템 사용이 승인되었습니다. 7세대 Monarch eTNS 시스템(즉, Monarch 12)은 현재 처방 ADHD 약물을 복용하지 않는 2.0~XNUMX세 환자를 위한 단독 요법으로 소아 ADHD 치료에 사용됩니다. Monarch XNUMX은 XNUMX세대 Monarch eTNS 시스템을 크게 개선했습니다. 이 장치는 크기가 약 XNUMX/XNUMX이고 고해상도 컬러 LCD 화면과 최적화된 사용자 인터페이스를 포함하며 궁극적으로 NeuroSigma가 계획하고 있는 디지털 건강 플랫폼의 허브 역할을 하게 됩니다.
NeuroSigma의 사장 겸 CEO인 Colin Kealey 박사는 “2024년은 NeuroSigma에 있어서 변혁의 해가 될 것이라고 믿습니다.”라고 말했습니다. “2023년 NeuroSigma는 미국 전역의 환자, 가족 및 의사에게 eTNS 치료법을 소개함으로써 상업적 출시의 첫 번째 부분을 실행했습니다. FDA 승인 및 Monarch 2.0의 중반 출시를 통해 우리는 ADHD로 고통받는 미국 및 전 세계 수백만 명의 어린이를 치료하는 데 도움이 되는 상업 운영을 확장할 수 있습니다. 2024년 하반기에 UCLA, 시애틀 아동 병원 및 킹스 칼리지 런던의 학술 파트너는 소아 및 청소년 ADHD에 대한 eTNS의 375건의 다기관 이중 맹검 시험에서 XNUMX명의 피험자 등록을 완료할 것으로 예상됩니다. 우리는 이러한 임상시험의 데이터가 ADHD 치료를 위한 eTNS의 역할을 확실하게 확립하고 이 혁신적인 치료법의 상업적 채택과 보험자 적용을 더욱 가속화할 것이라고 믿습니다.”
NeuroSigma 이사이자 Checkmate Capital Group의 CEO인 C. Thomas Paschall은 “Monarch 2.0의 FDA 승인은 NeuroSigma의 주요 상업적 및 전략적 이정표이며 2024년에 추가적인 진전이 있기를 기대합니다.”라고 말했습니다. “Monarch 2.0은 미국뿐만 아니라 중국, 싱가포르, 한국, 궁극적으로 전 세계에서 빠른 상용화를 촉진할 확장 가능한 장치 플랫폼입니다. 우리는 NeuroSigma가 추가 글로벌 파트너십을 발표하고 ADHD 및 약물 저항성 간질 및 자폐 스펙트럼 장애와 같은 기타 적응증에 대한 세계적 수준의 데이터 세트를 계속 구축할 것으로 기대합니다.”
뉴로시그마 소개
NeuroSigma는 캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 둔 생체전자 의료기기 회사로, 의료 관행과 환자의 삶을 변화시키는 기술을 개발하고 있습니다. 회사는 FDA가 승인한 최초의 소아 ADHD 비약물 치료제인 Monarch eTNS 시스템을 상용화하고 있습니다. Monarch와 NeuroSigma의 TNS 플랫폼에 대한 파이프라인 적응증에는 ADHD, 약물 저항성 간질, 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 우울증과 같은 광범위한 신경학적 및 신경정신학적 장애가 포함됩니다. NeuroSigma에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하십시오. www.neurosigma.com. Monarch eTNS 시스템에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.monarch-etns.com.
연락처 :
Colin Kealey, M.D., NeuroSigma 사장(CKealey@neurosigma.com)
- SEO 기반 콘텐츠 및 PR 배포. 오늘 증폭하십시오.
- PlatoData.Network 수직 생성 Ai. 자신에게 권한을 부여하십시오. 여기에서 액세스하십시오.
- PlatoAiStream. 웹3 인텔리전스. 지식 증폭. 여기에서 액세스하십시오.
- 플라톤ESG. 탄소, 클린테크, 에너지, 환경, 태양광, 폐기물 관리. 여기에서 액세스하십시오.
- PlatoHealth. 생명 공학 및 임상 시험 인텔리전스. 여기에서 액세스하십시오.
- 출처: https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93
- :이다
- :아니
- 12
- 150
- 17
- 2023
- 2024
- 7
- a
- 소개
- 학술
- 가속
- 가로질러
- 추가
- ADHD
- 관리
- 양자
- 시대
- 또한
- 및
- 앤젤레스
- 발표
- 발표
- 발표
- 예상
- 대략
- 있군요
- AS
- ASD
- At
- 주의
- 자폐성
- BE
- 시작하다
- 믿으세요
- 바이오스페이스
- 빌드
- 비자 면제 프로그램에 해당하는 국가의 시민권을 가지고 있지만
- by
- CAN
- 자본
- 대표 이사
- 어린이
- 중국
- 수업
- 여유
- 칼리지
- 색
- 상업
- 상용화
- 회사
- 완전한
- 지속
- 적용 범위
- CSS
- 현재
- 데이터
- 적자
- 우울증 완화
- 개발
- 장치
- 디지털
- 디지털 건강
- 책임자
- 무질서
- 장애
- dr
- 마약
- e
- 등록
- 세우다
- 있을뿐만 아니라
- 처형 된
- 용이하게하다
- 가족
- FDA
- 먼저,
- 식품
- 식품 의약품 안전청
- 럭셔리
- 앞으로
- 에
- 추가
- 글로벌
- 공
- 글로벌 뉴스 와이어
- 그룹
- 반
- 건강
- 도움
- 높은 해상도
- 병원
- HTTPS
- 허브
- i
- 향상
- in
- 포함
- 포함
- 표시된
- 표시
- 정보
- 혁신적인
- 인터페이스
- 소개
- 그
- 월
- 다만
- 한국
- 시작
- LCD
- 삶
- 심벌 마크
- 런던
- 보기
- 그들
- 로스엔젤레스
- 주요한
- 의료
- 의료 기기
- 약품
- 획기적 사건
- 수백만
- 배우기
- 다기관
- 신경학의
- 뉴스 와이어
- of
- 낡은
- on
- 삼분의 일
- 행정부
- 최적화
- 기타
- 우리의
- 부품
- 파트너
- 협력
- 환자
- 지불 인
- 관로
- 계획
- 플랫폼
- 플라톤
- 플라톤 데이터 인텔리전스
- 플라토데이터
- 부디
- 연습
- 처방
- 대통령
- 일차
- 진행
- 돌출한
- 빠른
- 저항하는
- 직위별
- 롤아웃
- s
- 말했다
- 확장성
- 스케일링
- 화면
- 시애틀
- 둘째
- 서브
- 크게
- 싱가포르
- 크기
- 스펙트럼
- 미국
- 전략의
- 이러한
- 괴로움
- 체계
- 복용
- 기술
- 그
- XNUMXD덴탈의
- 세계
- 요법
- Bowman의
- 이
- 을 통하여
- 도처에
- 에
- 오늘
- 변환
- 변형
- 치료
- 치료
- 치료
- 시련
- 두
- 우리
- 움라
- 궁극적으로
- 미국
- United States
- ...에
- 사용
- 사용자
- 시간을 아껴주는 인터페이스
- 방문
- we
- 어느
- 누구
- 넓은
- 의지
- 과
- 세계
- 전세계적인
- year
- 년
- 제퍼 넷