겐트, 벨기에 - 22 Mar2023 년 – 세콰나 메디컬 네바다(유로 넥스트 브뤼셀 : SEQUA) ( "기업 정보"또는"세콰나의료간 질환, 심부전 및 암의 체액 과부하 치료의 선구자인 ")가 DSR(직접 나트륨 제거) 프로그램을 위한 지적 재산 포트폴리오를 더욱 강화한다고 오늘 발표했습니다. 핵심성분 특허는 중국에서 허용되었고, 작동방법에 대해서는 미국에서 추가로 특허를 받았다.
중국 특허 출원 번호 201880045801.6은 7년 2023월 XNUMX일에 허가되었습니다. "심부전 환자의 유체 과부하를 줄이기 위한 직접적인 나트륨 제거 방법, 용액 및 장치"라는 제목의 이 핵심 특허는 이미 미국과 유럽에서 승인되었으며 다음과 같은 다른 지역에서 계류 중입니다. 호주, 캐나다, 일본. 그것은 나트륨을 직접 제거하기 위해 환자의 복강으로 투여되는 나트륨이 없거나 낮은 나트륨 주입액의 사용을 보호하여 잔류 신기능이 있는 심부전 환자의 체액 과부하를 완화합니다.
미국 특허 번호 11,602,583 B2는 14년 2023월 XNUMX일에 부여되었으며 이식형 펌프 시스템을 사용하는 Sequana Medical의 DSR 요법에 대한 작동 방법의 확장을 다룹니다. 회사의 현재 초점은 복막 카테터를 사용하는 단기 DSR 요법에 있지만 추가로 부여된 미국 특허는 다음과 같은 이식형 펌프 시스템을 사용할 수 있는 추가 유연성을 제공합니다. 알파pump®는 환자에게 장기적인 지원을 제공합니다.
지금까지 Sequana Medical은 DSR 프로그램에 대해 16개의 특허를 신청했으며 이 중 6개는 작동 방법 및 물질 구성에 대한 광범위한 측면을 포함하여 승인되었습니다.
Ian Crosbie, Sequana Medical의 CEO, 댓글 :"심부전에서 DSR의 질병 수정 효과에 대한 증거가 증가함에 따라 we는 DSR 프로그램을 위한 강력한 특허 포트폴리오를 지속적으로 구축하고 t그는 특허 수 중국에서 중요한 국제 강화는 그. 심혈관 질환은 중국에서 4.5만 명의 사람들이 심부전을 앓고 있는 의료 부담의 주요 원인입니다.1중국 시장 제공 거대한 ~에 대한 잠재력 DSR우리는 이 크고 성장하는 심부전 시장에서 매력적인 치료 옵션을 대표한다고 믿습니다..
"오랜만에-일종의 튼튼한 나사 에서 관찰된 임상적 이점 우리의 RED DESERT 및 SAHARA 개념 증명 연구, 우리도 복막 카테터를 이용한 단기 DSR 치료에 중점을 둡니다. 사용 DSR 요법 과다음과 같은 이식 가능한 펌프 시스템 우리의알파펌프 의 수 큰 관련성 in 특정 인구 필요로 하는 울혈성 심부전 환자 정규병 DSR 요법. 오늘의 발표로 이 접근 방식은 더욱 강력한 특허 보호를 제공합니다.."
자세한 내용은 문의하시기 바랍니다 :
세콰나 메디컬
거짓말 Vanneste
투자자 관계 이사
E: IR@sequanamedical.com
T : +32 (0) 498 053579
최적의 전략적 커뮤니케이션
닉 배스틴, 조나단 에드워즈, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T : + 44 (0) 208 078 4357
소개 울혈성 심부전의 DSR
Sequana Medical은 독점 DSR을 울혈성 심부전에 대한 질병 수정 요법으로 간주합니다. 심부전 환자의 체액 축적은 너무 많은 나트륨 보유로 인해 발생합니다. DSR 약물 기반 접근 방식은 나트륨 과부하라는 주요 임상 문제를 직접 해결하고 신장과 협력하여 과잉 체액을 안전하고 신속하게 제거합니다. 기존 심부전 치료법을 보완하는 회사의 1.0세대 DSR 제품(DSR 75)을 사용한 임상 개념 증명 연구에서 DSR이 i) 심부전 환자의 체액 과부하를 안전하고 효과적이며 신속하게 제거하고 ii) 심장 건강 및 신장 기능 보존, iii) 자연적으로 체액과 나트륨을 관리하는 신장의 능력을 회복하여 이뇨제에 대한 필요성을 장기간에 걸쳐 크게 감소시킵니다. DSR 치료 환자에서 연구 추적 기간 동안 울혈 관련 재입원은 없었고 모든 환자는 NYHA 상태가 적어도 한 등급 향상되었으며 임상 연구에서 관찰된 임상적 이점으로 인해 2.0% 감소했습니다. 시애틀 심부전 모델에 기반한 집중 DSR 치료 전후 환자의 예측 1년 사망률. 회사는 현재 미국에서 2세대 DSR 제품(DSR 2)에 대한 IND 신청을 준비하고 있으며 2023년 XNUMX분기에 미국 무작위 대조 임상 XNUMX/XNUMXa상 시험을 시작할 계획입니다.
Sequana Medical 정보
Sequana Medical NV는 간 질환, 심부전 및 암 환자의 심각하고 빈번한 임상 합병증인 체액 과부하를 치료하는 선구자입니다. 이 환자들은 체내에 최대 15리터의 여분의 체액을 보유할 수 있어 사망률 증가, 반복적인 입원, 심한 통증, 호흡 곤란 및 일상 생활에 심각한 영향을 미치는 이동성 제한과 같은 주요 의료 문제를 일으킬 수 있습니다. 이뇨제가 표준 치료법이지만 문제는 많은 환자에서 더 이상 효과가 없거나 견딜 수 없다는 것입니다. 이 환자들에게는 효과적인 치료 옵션이 제한되어 임상 결과가 좋지 않고 비용이 많이 들며 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. Sequana Medical은 점점 증가하고 있는 이 "이뇨제 내성" 환자 집단을 위해 혁신적인 치료 옵션을 제공하고자 합니다.
알파pump® 및 DSR®은 이뇨제 저항성 체액 과부하를 치료하기 위해 신체와 함께 작동하는 Sequana Medical의 독점 플랫폼으로, 환자에게 주요 임상 및 삶의 질 이점을 제공하고 의료 시스템 비용을 절감합니다. 회사는 북미의 중추적인 포세이돈 임상시험에서 긍정적인 XNUMX차 평가변수 데이터를 보고했습니다. 알파간경변증으로 인한 재발성 또는 불응성 복수를 펌프하여 2년 상반기에 FDA에 시판 전 승인(PMA) 신청서를 제출할 수 있게 되었습니다. DSR에 대한 임상 개념 증명을 질병 조절 약물 프로그램으로 제공했습니다. 심부전 치료를 위해 회사는 2023년 1분기에 DSR 2의 미국 다기관 무작위 통제 임상 2.0/2a상 시험인 MOJAVE를 시작할 계획입니다.
Sequana Medical은 Euronext Brussels(Ticker: SEQUA.BR)에 상장되어 있으며 벨기에 겐트에 본사가 있습니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.sequanamedical.com.
중요한 규제 면책 조항
XNUMXD덴탈의 알파펌프® 시스템은 현재 미국이나 캐나다에서 승인되지 않았습니다. 미국과 캐나다에서는 알파펌프 시스템은 현재 임상 조사 중입니다 (POSEIDON 공판) 간경화로 인한 불응성 또는 재발성 복수가 있는 성인 환자에서 연구되고 있습니다. 포세이돈 임상에 대한 자세한 내용은 시도 www.poseidonstudy.com을 참조하십시오. DSR® 요법은 아직 개발 중이며 안전성과 효능에 관한 모든 진술은 아직 완료되지 않은 진행 중인 전임상 및 임상 조사에서 나온 것임을 유의해야 합니다. DSR 요법은 현재 미국이나 캐나다에서 임상 연구용으로 승인되지 않았습니다. DSR 요법과 진행 중인 조사 사이에는 연관성이 없습니다. 알파펌프 유럽, 미국 또는 캐나다의 시스템.
참고 : 알파펌프®는 등록 상표입니다. DSR®은 베네룩스, 중국, EU, 영국 및 홍콩의 등록 상표입니다.
미래 예측 진술
이 보도 자료에는 미래 예측 진술로 간주 될 수있는 예측, 추정 또는 기타 정보가 포함될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 미래의 성과를 보장하지 않습니다. 이러한 미래 예측 진술은 미래에 대한 Sequana Medical의 현재 판단을 나타내며 실제 결과가 실질적으로 달라질 수있는 위험과 불확실성의 영향을받습니다. Sequana Medical은 법률 또는 규정에 의해 특별히 요구되는 경우를 제외하고는이 보도 자료의 미래 예측 진술에 대한 업데이트 또는 수정을 발표 할 의무 나 약속을 명시 적으로 부인합니다. 이 보도 자료 날짜를 기준으로 Sequana Medical의 의견을 반영하는 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안됩니다.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements(2016), 유럽심장학회
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