Linee guida HSA sulla pubblicità dei dispositivi medici Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1121576Timestamp: Ottobre 6, 2021
Linee guida della FDA sul ricondizionamento dei dispositivi medici: convalida della pulizia Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1121578Timestamp: Ottobre 4, 2021
Linee guida TGA sui requisiti per IVD correlati a COVID Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1121580Timestamp: Ottobre 4, 2021
Guida FDA sulla convalida del design Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1121582Timestamp: Ottobre 1, 2021
Guida di Health Canada sull'indagine sui problemi relativi ai dispositivi medici segnalati: valutazione e controllo dei rischi Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1121584Timestamp: Settembre 30, 2021
FDA sul contenuto delle richieste di pre-mercato per il software per dispositivi medici: documenti in dettaglio Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1875292Timestamp: Settembre 20, 2021
Guida MDCG sulle attività di certificazione Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1867045Timestamp: Settembre 17, 2021
Linee guida della FDA sulla strategia di richiamo: sviluppo ed esecuzione Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019246Timestamp: 13 agosto 2021
Guida EMA sulla documentazione per i medicinali nei dispositivi medici Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019248Timestamp: 12 agosto 2021
Linee guida della FDA sul controllo della progettazione: input di progettazione Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1861121Timestamp: 12 agosto 2021
Consultazione HSA sulla classificazione dei rischi delle applicazioni mediche mobili standalone (SaMD) Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019256Timestamp: 11 agosto 2021
Nota esplicativa MDCG sui codici IVDR Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019259Timestamp: 11 agosto 2021
FDA sulle modifiche al software: fattori aggiuntivi Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019422Timestamp: 10 agosto 2021
Politica della FDA sulle funzioni del software Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019426Timestamp: 10 agosto 2021
Guida FDA sull'etichettatura per i dispositivi diagnostici in vitro Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1019428Timestamp: 9 agosto 2021
Guida FDA sulle pompe per infusione: panoramica Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 997045Timestamp: 1 agosto 2021
MDCG Piano di attuazione congiunto per IVDR Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 997047Timestamp: 1 agosto 2021
Guida FDA sull'etichettatura generale dei dispositivi Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1859125Timestamp: Luglio 30, 2021
Domande e risposte di Health Canada sui tipi di domanda di licenza Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1859115Timestamp: Luglio 30, 2021
FDA sui dati di origine elettronica nelle indagini cliniche Cluster di origine: Blog di RegDesk | RegDesk Nodo di origine: 1859009Timestamp: Luglio 29, 2021