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Gestione patrimoniale secondo la norma ISO 27001:2022
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Timestamp: Gennaio 29, 2024
Implementazione del modello di minaccia alla sicurezza informatica: requisiti FDA
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Durata dei dispositivi medici: una panoramica
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Tempistiche di estensione dell'MDR per l'implementazione
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Articolo 61 dell'UE MDR: una panoramica
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Timestamp: 16 Maggio 2023
Ritrattamento di dispositivi monouso: requisiti MDR dell'UE
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ISO 17511: Tracciabilità metrologica per dispositivi medici IVD
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Sistemi e kit procedurali ai sensi dell'articolo 22 dell'EU MDR
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ISO 14644: Requisiti per le camere bianche
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Reporting sulle tendenze secondo l'MDR e l'IVDR dell'UE
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IEC 82304-1 e relativa applicazione per software autonomo
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Timestamp: Ottobre 8, 2022
Dispositivi medici contenenti sostanze medicinali ausiliarie
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Timestamp: 23 agosto 2022
Laboratori di riferimento dell'UE secondo IVDR
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ISO 15189: SGQ per laboratori medici
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Politica della Qualità secondo ISO 13485
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Timestamp: Ottobre 7, 2021
ICH Q9: Gestione del rischio di qualità
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Timestamp: Ottobre 4, 2021
Brochure per gli investigatori secondo EU MDR 2017/745
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Timestamp: Settembre 30, 2021