Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi Impedimedin Sozo -laitteelle läpimurtolaitteen nimen munuaisten vajaatoiminnasta. Yhtiön bioimpedanssispektroskopialaite käyttää lievää sähkövirtaa käyttäjän kehon koostumuksen mittaamiseen, ja tässä tapauksessa sitä käytettäisiin tarkemman mittauksen saamiseksi siitä, kuinka paljon nestettä tulisi poistaa dialyysin aikana.
Nykyinen hoidon taso on yksinkertaisesti mitata painon muutoksia tapaamisten välillä. Mutta tämä on raaka työkalu, ja voi jättää huomiotta muut painonvaihteluiden syyt. Esimerkiksi joillakin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, kehittyy proteiinienergian tuhlausta, jolloin he menettävät lihasmassaa, mutta säilyttävät nestettä. Liian tai liian vähän nesteen poistaminen voi olla potilaalle huonoa.
Impedimedin SOZO -laite. Valokuvaluotto: Impedimed
"He etsivät nopeaa, erittäin tarkkaa ja luotettavaa tapaa tietää, kuinka paljon nestettä poistetaan potilaalta jokaisella istunnolla", Impedimed -toimitusjohtaja Rick Carreon sanoi haastattelussa. "… Kykysi poistaa nestettä hitaammin tarkempi tapa voi pidentää elämää ja parantaa tuloksia ja hyödyttää potilaita ajan myötä ”, hän sanoi.
FDA: n läpimurtolaitteiden nimitys on varattu laitteille, jotka voisivat tarjota tehokkaamman hoidon hengenvaarallisille tai heikentäville tiloille. Sen avulla Impedimed voisi tehdä tiivistä yhteistyötä viraston kanssa nopeamman tarkastelun varmistamiseksi.
Yhtiö oli suunnitellut etsivänsä läpimurtoa jo jonkin aikaa, Carreon sanoi. Sen laite on jo saanut CE -merkinnän Euroopassa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Impedimedilla on neljä muuta FDA: n hyväksyntää, mukaan lukien laitteen käyttö havaita lymfedeema syöpäpotilailla.
Tulevaisuudessa Carreon sanoi toivovansa, että työkalu laajenee kliinisen arvioinnin ulkopuolelle laajempaan digitaaliseen terveysalustaan ja tuo nämä tiedot dialyysiklinikoiden sähköisiin terveystietoihin. He voisivat esimerkiksi verrata yhden klinikan suorituskykyä toiseen ja nähdä, saavatko tulokset parempia tuloksia vai tarvitaanko lisää palveluita, kuten ravitsemusneuvontaa.
"Jos näet yhden menestyksekkäämmän klinikan ja opit heiltä, siellä näemme väestön terveyden ja dialyysin todella pahenevan", hän sanoi.
Kuvahaku: saengsuriya13, Getty Images
- elin
- Syöpä
- joka
- toimitusjohtaja
- klinikka
- yritys
- Yhdiste
- pisteitä
- Nykyinen
- kehittää
- Laitteet
- dialyysi
- digitaalinen
- Digitaalinen terveys
- Sairaus
- huume
- Tehokas
- Sähköiset terveyskertomukset
- energia
- Eurooppa
- Laajentaa
- Epäonnistuminen
- FAST
- FDA
- ruoka
- Food and Drug Administration
- tulevaisuutta
- terveys
- Miten
- HTTPS
- Mukaan lukien
- tiedot
- Haastatella
- IT
- OPPIA
- Merkitse
- mitata
- ravitsemus
- Muut
- potilaat
- suorituskyky
- suunnittelu
- foorumi
- väestö
- Proteiini
- asiakirjat
- arviot
- Palvelut
- Alkaa
- onnistunut
- Tulevaisuus
- aika
- hoito
- Referenssit
