دستگاه مانع برای نارسایی کلیه نامگذاری موفقیت آمیز می شود

سازمان غذا و دارو به دستگاه Sozo شرکت Impedimed برای نارسایی کلیه، نام دستگاه پیشرفتی را اعطا کرد. دستگاه طیف‌سنجی زیست امپدانس این شرکت از یک جریان الکتریکی خفیف برای اندازه‌گیری ترکیب بدن کاربران استفاده می‌کند و در این مورد، برای اندازه‌گیری دقیق‌تری برای اندازه‌گیری مقدار مایعی که باید در طول دیالیز خارج شود، استفاده می‌شود.

استاندارد فعلی مراقبت صرفاً اندازه گیری تغییرات وزن بین قرار ملاقات ها است. اما این یک ابزار خام است و می‌تواند دلایل دیگری را برای نوسانات وزن از دست بدهد. به عنوان مثال، برخی از بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی دچار هدر رفتن انرژی پروتئین می‌شوند، جایی که در حال از دست دادن توده عضلانی هستند اما مایعات خود را حفظ می‌کنند. برداشتن مایعات زیاد یا کم مایعات می تواند برای بیماران مضر باشد.

دستگاه SOZO Impedimed. اعتبار عکس: مانع

ریک کارئون، مدیرعامل Impedimed در مصاحبه ای گفت: «آنها به دنبال راهی سریع، بسیار دقیق و قابل اعتماد برای دانستن اینکه چه مقدار مایع را باید از آن بیمار در هر جلسه خارج کنند، هستند. روش دقیق تر می تواند عمر را افزایش دهد و نتایج را بهبود بخشد و در طول زمان به نفع بیماران باشد.

نام گذاری دستگاه موفقیت آمیز FDA برای دستگاه هایی اختصاص دارد که می توانند درمان مؤثرتری برای شرایط تهدید کننده زندگی یا ناتوانی ارائه دهند. این به Impedimed اجازه می دهد تا برای بررسی سریع تر با آژانس همکاری نزدیک داشته باشد.

کارئون گفت که این شرکت برای مدتی در حال برنامه‌ریزی بود تا به دنبال تعیین موفقیت‌آمیز باشد. دستگاه آن در حال حاضر نشان CE را در اروپا برای مدیریت بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی دریافت کرده است.

Impedimed چهار مجوز دیگر با FDA دارد، از جمله استفاده از دستگاه خود برای تشخیص لنف ادم در بیماران سرطانی 

کارئون گفت که امیدوار است در آینده شاهد گسترش این ابزار فراتر از ارزیابی بالینی به یک پلتفرم سلامت دیجیتال گسترده‌تر باشد و این اطلاعات را در پرونده‌های سلامت الکترونیکی کلینیک‌های دیالیز بیاورد. به عنوان مثال، آنها می توانند عملکرد یک کلینیک را با کلینیک دیگر مقایسه کنند و ببینند که آیا نتایج بهتری دریافت می کنند یا به خدمات بیشتری مانند مشاوره تغذیه نیاز است.

او گفت: «اگر می‌توانید کلینیکی را ببینید که موفق‌تر است، و از آن‌ها بیاموزید، آنجاست که می‌بینیم سلامت جمعیت و دیالیز واقعاً شروع به ترکیب می‌کنند.

اعتبار عکس: saengsuriya13، Getty Images

منبع: https://medcitynews.com/2021/09/impedimed-device-gets-breakthrough-designation-for-kidney-failure/