پس از گزارش‌هایی مبنی بر شکسته شدن حلقه‌های نگهدارنده کارتریج‌های انسولین که باعث می‌شود بیماران دوز نادرست دریافت کنند، مدترونیک سیستم MiniMed 670G خود را فراخوان می‌کند. اعتبار عکس: Medtronic
پس از شکسته شدن حلقه نگهدارنده که باعث شد بیماران دوز نادرست انسولین دریافت کنند، Medtronic در حال گسترش فراخوان پمپ های انسولین MiniMed خود است.
این فراخوان برای اولین بار در نوامبر 2019 اعلام شد. دیروز گسترش یافت شامل تمام پمپ های انسولین Minimed 630G و 670G برای Medtronic برای جایگزینی حلقه های نگهدارنده آنها. این شامل بیش از 463,000 دستگاه در ایالات متحده است
حلقه نگهدارنده شفاف که برای قفل کردن یک کارتریج انسولین در دستگاه‌ها در نظر گرفته شده بود، گاهی اوقات شکسته می‌شد و در نتیجه بیماران انسولین بیش از حد یا خیلی کم دریافت می‌کردند. که در یک شکایت در پایگاه داده MAUDE FDA ثبت شده استیک بیمار گفت که پمپ را برای چهارمین بار به دلیل ترک در پشت پمپ تعویض کردند که منجر به قرائت نادرست و کاهش شدید قند خون شد.
در اطلاعیه فوریهFDA اعلام کرد که از 2,175 جراحت گزارش شده و یک مورد مرگ آگاه است. به تازگی اعلامیه فراخوان را به روز کرد گفته می شود که صدمات و مرگ و میر جدی با استفاده از پمپ های انسولین فراخوان شده گزارش شده است، اما ممکن است همه این عوارض جانبی مستقیماً به حلقه های نگهدارنده آسیب دیده مرتبط نبوده باشند.
برخی از بیماران به دلیل نقص از این شرکت شکایت کرده اند. سال گذشته یک بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 ثبت دادخواست پس از نقص در پمپ انسولین او مانع از نشستن صحیح مخزن در جای خود شد. این باعث شد که تمام مخزن انسولین خود را تحویل دهد و باعث شود که او از هیپوگلیسمی بیهوش شود. اوایل امسال، او با Medtronic به توافق رسید.
در یک بیانیه ارسال شده به وب سایت خود، مدترونیک گفت که در حال به‌روزرسانی فراخوان است تا به طور فعال پمپ‌های انسولین آسیب‌دیده را با پمپ‌هایی جایگزین کند که دارای حلقه‌های نگهدارنده مشکی هستند که برای مقاومت بهتر در برابر آسیب‌های ناشی از ضربه‌ها یا افتادن‌های تصادفی طراحی شده‌اند.
به طور جداگانه، FDA همچنین یک فراخوان را گسترش داد دیروز کنترل از راه دور مورد استفاده با پمپ های انسولین MiniMed 508 Medtronic یا MiniMed Paradigm برای خطرات احتمالی امنیت سایبری.
مدترونیک در حال حاضر در حال جستجوی تاییدیه برای جدیدترین پمپ انسولین خود، 780G است، اما مانند بسیاری از شرکت ها، با تاخیر مواجه شده است همانطور که FDA درگیر Covid-19 بوده است.
منبع: https://medcitynews.com/2021/10/medtronic-expands-recall-of-minimed-insulin-pumps/
