By catalina joya, División de Información y Difusión Digital, OMPI
CRMQ (Centro de Retina Médica y Quirúrigca) en México, que se especializa en enfermedades de la retina, ha desarrollado una innovadora plataforma de nanotecnología para la administración de medicamentos a la retina que ofrece un tratamiento más adaptable y asequible para algunas de las enfermedades oculares más comunes del mundo. El fundador y Director General de CRMQ, Arturo Santos, y su Asesor Legal, Enrique Santos, se reunieron recientemente con Revista de la OMPI para explicar por qué esta innovación es tan importante en la batalla contra la ceguera irreversible. CRMQ es uno de los siete ganadores de los Premios Mundiales de la OMPI 2023.
¿Cuándo se creó CRMQ y por qué?
arturo santos: Cuando era niño, mi hermano menor sufrió un desagradable accidente de bicicleta y acabó perdiendo el ojo. Esta fue una experiencia dolorosa para todos los involucrados. Entonces supe que quería ser oculista. Soy médico, oftalmólogo y cirujano de retina. Después de completar mis estudios de medicina en 1996, creé CRMQ, un proveedor de atención oftalmológica especializada en problemas de retina; la mayoría de las afecciones que afectan la retina producen ceguera irreversible. Utilizamos un enfoque interdisciplinario para realizar investigación aplicada sobre la retina para resolver las necesidades identificadas.
¿Cuántas personas viven con las afecciones oculares que aborda CRMQ?
arturo santos: La salud ocular es ahora una prioridad mundial. A medida que vivimos más y nuestros estilos de vida cambian, las enfermedades oculares aumentan en todo el mundo. Miles de millones de personas en todo el mundo sufren algún tipo de discapacidad visual o ceguera. El Organización Mundial de la Salud sitúa la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y la retinopatía diabética (RD), en las que nos especializamos, entre las tres principales causas de discapacidad visual y ceguera. Si no se tratan, estas afecciones pueden provocar ceguera irreversible. Entonces, estamos hablando de millones de personas en riesgo de perder la vista debido a estas condiciones.
La salud ocular es ahora una prioridad mundial. A medida que vivimos más y nuestros estilos de vida cambian, las enfermedades oculares aumentan en todo el mundo.
Sólo en México, más de 20 millones de personas padecen diabetes. Dentro de 10 años, el 90 por ciento de ellos sufrirá algún tipo de retinopatía diabética. La DMAE y la RD son progresivas, por lo que debemos actuar para evitar que estas afecciones provoquen la pérdida de la visión, porque una vez que se pierde la visión, es casi imposible recuperarla. La prevención es la mejor estrategia.
Cuéntenos acerca de su plataforma de administración de medicamentos a la retina basada en nanotecnología y por qué es innovadora.
Enrique Santos: Nuestra plataforma es un gran avance en la terapéutica oftálmica y tendrá un gran impacto en la sociedad y la economía en términos de reducción de la discapacidad visual en la población. Ofrece un nuevo método para administrar medicamentos en el ojo para tratar la retinopatía diabética, que causa una pérdida de visión moderada pero incapacitante, y degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Con el tratamiento convencional, los pacientes tienen que acudir a la clínica todos los meses para recibir una inyección en el ojo afectado. Esta no es una experiencia cómoda.
Nuestra plataforma es un gran avance en la terapéutica oftálmica...
Nuestra plataforma de nanotecnología nos permite encapsular un agente activo (proteínas, anticuerpos, esteroides u otros fármacos) en un liposoma y administrarlo como un simple colirio. De esta forma podemos conseguir concentraciones que, con el tiempo, son equivalentes a las que se consiguen con una inyección. Además, las concentraciones terapéuticas que podemos alcanzar con nuestras gotas para los ojos superan con creces las de las gotas para los ojos normales, donde el agente activo es inferior al 5%, del cual solo alrededor del 3% llega al ojo.
Actualmente estamos completando el proceso regulatorio en México y esperamos tener nuestro primer producto registrado en unas semanas. Otra gran ventaja de la plataforma es que puede generar múltiples productos para tratar una variedad de afecciones oculares. Nuestra plataforma es un gran avance en la terapéutica oftálmica y tendrá un enorme impacto económico y social en términos de reducción de la discapacidad visual en la población.
En términos prácticos, ¿cómo se beneficiarán los pacientes de la atención oftalmológica especializada de CRMQ?
arturo santos: Las opciones de tratamiento actuales requieren atención especializada, son costosas, incómodas e implican inyecciones repetidas en el ojo, con resultados de salud variables. Generalmente, después de tres inyecciones, los pacientes se dan por vencidos. Primero, porque no soportan que les metan una aguja en el ojo; segundo, porque es caro; y tercero porque lleva mucho tiempo; Tienes que visitar a tu especialista todos los meses.
Nuestro enfoque ofrece una alternativa más cómoda, de bajo costo y permite a los pacientes tratarse ellos mismos. Nuestra terapia también complementa la dosis que reciben los pacientes mediante inyección. Por ejemplo, puede comenzar con algunas inyecciones y continuar con las gotas para los ojos. De esa manera se reduce el número de visitas a la clínica y eso cambia la historia por completo. Además, mientras que con una inyección se obtiene una dosis muy concentrada y de gran volumen, con nuestras gotas para los ojos se consigue una dosis más sostenida con el uso diario y regular.
La tecnología de nuestra plataforma significa que más personas tendrán acceso a la salud ocular porque es fácil de usar. Y estamos bastante seguros de que podemos reducir los costos del tratamiento. Esto es importante porque los países con mayor incidencia de diabetes no necesariamente tienen los mejores sistemas de salud. Nuestra plataforma ayudará a los pacientes a mantener su visión a largo plazo.
Cuéntenos sobre el enfoque de CRMQ en materia de innovación y propiedad intelectual para nuevos tratamientos de retinopatía.
arturo santos: Tenemos un enfoque empresarial de base tecnológica para la innovación. Todo lo que hacemos está relacionado con la lucha contra la ceguera. Cada idea que se pone sobre la mesa se evalúa por su impacto, viabilidad y potencial comercial. Para las ideas más prometedoras, hacemos una prueba de concepto y generamos una hoja de ruta con hitos de desarrollo, incluido el trabajo preclínico con animales para validar nuestra investigación. Esto fortalece nuestra posición negociadora. Sólo cuando hayamos presentado nuestra solicitud de patente publicaremos nuestros resultados en las principales revistas científicas. Es muy importante proteger primero y luego publicar porque el desarrollo de productos farmacéuticos, especialmente una tecnología de plataforma como la nuestra, requiere tiempo e inversión. Y eso significa que es de vital importancia proteger su la propiedad intelectual (IP)
Los investigadores normalmente quieren publicar sus hallazgos cuando descubren algo nuevo. Pero para lograr un impacto real se necesita una estrategia de propiedad intelectual.
Los investigadores normalmente quieren publicar sus hallazgos cuando descubren algo nuevo. Pero para lograr un impacto real se necesita una estrategia de propiedad intelectual, y primero es necesario proteger sus hallazgos y luego poder publicarlos. Cuando empiezas como investigador, quieres lograr un gran avance y quieres reconocimiento. Entonces necesitas financiación y unos ingresos. Ahí es donde entra en juego la propiedad intelectual. En CRMQ, queremos generar nuevos hallazgos y queremos monetizarlos, pero también queremos tener un impacto positivo en la vida de las personas.
¿Cómo ayuda su enfoque a quienes corren el riesgo de contraer enfermedades de la retina?
arturo santos: Nuestra investigación ha demostrado que bajas concentraciones de varios compuestos bioactivos de origen vegetal, como los polifenoles, pueden estabilizar los capilares de la retina y ayudar a prevenir la pérdida de la visión. Extraemos estos compuestos de acuerdo con buenas prácticas de fabricación (GMP) para producir una extracción pura de grado médico, que luego encapsulamos en nuestras gotas para los ojos para lograr una buena concentración en el ojo. Estas formulaciones pueden ayudar a preservar la salud ocular de quienes corren el riesgo de desarrollar estas afecciones.
Además, la ventaja de estas terapias desde una perspectiva regulatoria es que muchos países tienen una enciclopedia de medicamentos a base de hierbas, cuando una planta utilizada para realizar estas terapias está en esa enciclopedia, el proceso regulatorio es más fácil. Esas son buenas noticias para las poblaciones en riesgo de esos países.
¿Cómo respaldan los derechos de propiedad intelectual su campaña para combatir la pérdida de visión?
Enrique Santos: Nuestra propiedad intelectual nos permite atraer a los mejores investigadores para desarrollar y comercializar nuestra plataforma. La propiedad intelectual es nuestro principal vehículo para establecer asociaciones estratégicas dentro del sector de la salud (empresas, universidades, agencias gubernamentales). Por ejemplo, nos ha permitido desarrollar una sólida relación de trabajo con OPKO Health en EE. UU. La propiedad intelectual también es una palanca importante a la hora de negociar con las empresas farmacéuticas. Son jugadores duros y sin una estrategia de propiedad intelectual sólida, estás perdido. Necesitamos estas alianzas para avanzar en nuestra investigación y encontrar nuevas y mejores tecnologías para tratar enfermedades oculares y llevarlas al mercado rápidamente, de modo que creemos el impacto que queremos. Esto sería imposible sin la propiedad intelectual.
Nuestra propiedad intelectual nos permite atraer a los mejores investigadores para desarrollar y comercializar nuestra plataforma.
Nuestro objetivo es brindar a los aproximadamente 20 millones de pacientes con diabetes en México un fácil acceso a nuestros medicamentos. Para producir, fabricar, realizar ensayos clínicos y obtener la aprobación regulatoria, se necesita un equipo sólido y mucho dinero. Nuestras asociaciones estratégicas nos permitirán lograr este objetivo.
¿Tiene planes de distribuir sus terapéuticas más allá de México?
Enrique Santos: Sí, lo haremos en asociación con OPKO Health. Tienen presencia global y una trayectoria comprobada en la fabricación y distribución de medicamentos. Eso los convierte en un socio perfecto. Sin esa alianza, estaríamos haciendo una buena investigación, pero eso sería todo. Queremos tener un impacto. Nos hemos beneficiado enormemente de sus conocimientos y experiencia, incluso para fortalecer nuestra estrategia de protección de la propiedad intelectual. Su respaldo, apoyo e influencia también han sido de gran ayuda para la creación de empresas conjuntas con otros socios.
¿Qué lecciones clave ha aprendido en su viaje de innovación hasta ahora?
arturo santos: En primer lugar, se necesita un buen equipo interdisciplinario para validar la viabilidad técnica de una idea, cómo protegerla con propiedad intelectual y evaluar si tiene sentido comercial seguir adelante con su desarrollo. El equipo es clave.
En segundo lugar, como director ejecutivo, usted necesita tener un conocimiento firme de su estrategia de propiedad intelectual, cómo funcionan los NDA (acuerdos de confidencialidad), qué implica la redacción de una solicitud de patente, etc. También hay que aprender a negociar con las empresas farmacéuticas, porque cuando estás en la mesa de negociaciones la decisión final es tuya. Es una curva de aprendizaje pronunciada.
En tercer lugar, es necesario seleccionar la enfermedad objetivo adecuada. Por eso empezamos por identificar una necesidad. Cuando el mercado atrae su solución, sus posibilidades de éxito mejoran enormemente.
Cuarto, no puedes hacerlo todo tú mismo. Necesita socios para crear impacto y lograr sus objetivos.
¿Qué consejo tienes para las PYMES en México y más allá?
arturo santos: En México tenemos que creer en nuestro talento. Y tenemos que adoptar la propiedad intelectual porque eso es lo que garantizará que nuestra investigación tenga un impacto en el mundo real. Como investigadores, debemos tener en cuenta que debemos proteger cualquier resultado innovador e inesperado. Ese es el primer paso para pasar de una economía basada en la manufactura a una economía basada en el conocimiento. México tiene un gran talento. Sólo necesitamos creer que podemos hacerlo.
¿Qué significa para usted ganar el Premio de la OMPI 2023 y cómo contribuirá a sus objetivos comerciales?
arturo santos: Significa mucho. Es un reconocimiento a nuestro arduo trabajo y una fuerte motivación para continuar nuestra lucha contra la ceguera. Este premio demostrará a otros investigadores en México lo que es posible. Todo el mundo necesita una historia de éxito.
La Premio sin duda aumentará nuestra credibilidad y visibilidad en el mercado. Otras compañías farmacéuticas conocerán nuestra plataforma y nos buscarán ahora, lo que ayudará a fortalecer nuestra relación con OPKO Health. Es muy significativo y positivo para nosotros.
¿Cuáles son sus planes para el futuro?
arturo santos: Ahora tengo 59 años. Durante los próximos años, mi atención se centrará en formar y compartir mis conocimientos y experiencia con la próxima generación de investigadores y emprendedores. Por eso ahora también dirijo la Oficina de Transferencia de Tecnología del Tecnológico de Monterrey, en México, donde acabamos de implementar nuestra nueva política institucional de propiedad intelectual. Así es como planeo cambiar las percepciones sobre la innovación y la propiedad intelectual en México y hacer que los jóvenes crean que ellos también pueden marcar la diferencia. La universidad es un buen lugar para empezar.
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